14种产品钙制剂粒径的对比分析探究

14种产品钙制剂粒径的对比分析探究

任亚歌

郏县妇幼保健院药剂科 467100

[摘 要] 目的：钙制剂粒径越小其表面积越大，越有利于机体对钙的吸收，本文通过研究不同钙药物制剂粒径数据的差异情况以探讨钙剂吸收的效果。方法：以14种钙制剂为研究对象进行粒径研究测试，由北京中科光析化工技术研究所检测，称取同等质量的样品，按照1:1比例充分溶于同体积的纯水中，通过仪器检测钙制剂悬浊液的粒径分布。结果：14种钙制剂按照D90粒径从大到小依次为：S-K 383.490 μm；TCBJ牛初乳加钙咀嚼片105.668 μm；LD碳酸钙D3颗粒52.299 μm；GEQ碳酸钙D3片（Ⅱ）46.82 μm；TCBJ VD+VK 43.767 μm；SWS 40.296 μm；LD碳酸钙D3片（Ⅱ）31.392 μm; 童时液体钙 30.702 μm；BOLD 22.470 μm；迪巧维D钙咀嚼片22.153 μm；迪巧儿童维D钙咀嚼片15.715 μm；迪巧维生素D维生素K咀嚼片14.917 μm；OSTL颗粒 6.578 μm；迪巧小儿碳酸钙D3颗粒3.514 μm，本实验结果显示14种钙制剂中迪巧小儿碳酸钙D3颗粒粒径最小。结论：钙制剂粒径的大小是影响生物体内利用率的一个重要因素，本实验通过钙制剂粒径大小的比较，对补钙产品的选择提供了重要参考依据，为今后优化钙制剂产品的开发提供了数据参考。

[关键词] 骨质疏松；钙制剂；粒径；迪巧；补钙

人体骨骼的70%由无机质组成，无机质的95%为磷酸钙，磷酸钙中含有38.7%的金属钙元素，钙是机体骨骼和牙齿的重要组成物质，是人体中含量最多的矿物质元素，维生素D参与人体各种生理活动的调节，对促进小儿骨骼肌肉健康具有重要意义^[1]。钙的正常摄入量主要取决于骨骼生长及平衡，根据《中国居民膳食指南（2016）》^[2] ，正常人每天都需要摄入一定量的钙：成年人要达到 800 毫克，11～14 岁、孕中期、50岁后不低于1000毫克；女性孕晚期和哺乳期 1200～1500 毫克。我国婴幼儿是营养性维生素D缺乏性佝偻病的高危人群，患儿可表现为多汗、易激惹、夜惊夜啼等症状。老年人由于自身骨质钙化严重，骨质疏松是老年人较常见的一种骨外科疾病。预防和治疗钙缺乏的主要途径之一就是补充钙制剂，如何高效补钙是人们所关注的重要健康问题。目前，市场上钙制剂种类繁多，补充剂的种类和特点基本可归纳为两大类，第一大类为无机、有机钙盐类，第二大类为生物骨钙类。无机钙是最为传统的钙源，其中碳酸钙因其含钙量高成本较低，是预防和治疗钙缺乏、骨质疏松的主要手段^[3]。

钙的吸收和利用过程，是与蛋白质、多种维生素和矿物质等一起协同合作的过程。维生素D是促进钙吸收的重要因素，其活性成分1,25-双羟基胆骨化醇可诱导肠粘膜细胞合成的钙结合蛋白，提高钙的亲和力，从而促进机体肠道对钙的吸收^[4]。咀嚼片是经口腔咀嚼溶化后即可直接吞服的片剂^[5]，药物溶出速度快，吸收速度和生物利用率高，且可根据吞咽困难的患者制备成不同的形状^[6]。

钙制剂的粒径对其钙吸收有明显影响^[7-9]，本文选取14种不同品牌的钙制剂，使用激光粒度仪中测其钙制剂的粒径分布，为合理选择补钙产品提供参考。

1 材料和方法

2020年12月选取14个钙制剂样本，由北京中科光析化工技术研究所检测，分别称取同等质量的钙制剂样品，使用纯水按照1:1比例溶解，10小时后，去除漂浮物，混匀，放入检测设备(激光粒度仪：马尔文2000)中测其悬浊液的粒径分布，10min后，电脑自动出现关于粒径分布的数据和粒径分布图的报告。

2 结果

14种钙制剂的D90检测结果（（一个样品的累计粒度分布百分数达到90%时所对应的粒径）如下图所示。按照D90粒径从小到大的顺序依次为：迪巧小儿碳酸钙D3颗粒；OSTL；迪巧维生素D维生素K咀嚼片；迪巧儿童维D钙咀嚼片；BOLD；童时液体钙；LD碳酸钙D3片（Ⅱ）；SWS；TCBJ VD+VK；GEQ碳酸钙D3片（Ⅱ）；LD碳酸钙D3颗粒；TCBJ 牛初乳加钙咀嚼片；S-K。（图1）

图1 14种钙制剂粒径D90（μm）大小比较

3 讨论

钙是人体内含量最多的金属元素^[10]，缺钙是当今社会中一个发病高、涉及人群广、致病危险因素复杂、后果严重的公共健康问题。市场上的补钙产品种类繁多，钙制剂的钙含量、易吸收、安全性及性价比高等都是合理选择钙制剂的考虑因素，矿物质在消化道中必须呈溶解状态才容易被吸收。D90是指样品中所有粒度的分布数达到90%时所对应的粒径，颗粒的大小是影响生物体内利用率的一个重要因素，钙制剂粒径越小，其细度越高，钙在体内的溶解度和消化吸收率越高^[11]，

咀嚼片是目前钙制剂最为常用的制剂形式，其质量稳定、服用方便，不需要经过崩解过程，在口腔中嚼碎后便可直接吞服，其有效成分溶出速度快，生物利用率较高，且可以根据消费者的需要制成不同的形状，是近年来发展势头良好的一种速效制剂。颗粒钙作为常用的钙制剂形式，其粒径小于4μm的占90％以上，使得这种钙制剂在人体的吸收利用率大幅度提高

^[12]。本实验采用Furanhofer衍射及Mie散射理论分析粒径的大小，结果显示，迪巧小儿碳酸钙D3颗粒是粒径最低的钙制剂。

补钙已经成为现代人防止骨类疾病和养生保健的一个重要需求，了解目前市场上的钙制剂特点是非常重要的，肠道对钙的吸收有一定的阈值，如果盲目补钙导致体内摄入大量钙，会造成儿童大脑发育受限，成人会出现便秘、胀气，甚至肾结石等不适，尤其对于有心血管病的人来说，可能会引发动脉血管痉挛、硬化等心律失常疾病，严重者可导致心梗或脑梗等事件。只有正确认识和合理应用钙剂，才能更好地发挥其效用。通过本实验结果证明，小儿碳酸钙D3颗粒粒径低，人体吸收利用率高，具有巨大的应用前景。

参考文献

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