王瑞鑫
郑州市中医医院 河南 郑州 450000
摘要:目的:观察真武汤联合治疗肾阳衰微型肾病综合征的临床疗效。方法:60例符合纳入标准的肾病综合征患者随机分为对照组、治疗组,各30例,两组均采用治疗,治疗组在此基础上加用真武汤口服,治疗8周。观察并比较临床疗效、中医证候疗效以及治疗前后24h尿蛋白定量、血浆白蛋白、血肌酐、血尿素氮改变情况。结果:治疗后,治疗组临床总有效率和中医证候总有效率均明显高于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后24h尿蛋白定量、肌酐、尿素氮、血浆白蛋白均较治疗前改善(P<0.05),且治疗组对上述指标的改善情况优于对照组(P<0.05)。结论:真武汤联合口服治疗肾阳衰微型肾病综合征疗效显著,对提高患者的生存质量有积极意义。
关键词:真武汤 肾病综合征 尿蛋白 血肌酐 血尿素氮
肾病综合征(Primary Nephrotic Syndrome,PNS)是由多种肾脏疾病导致的以大量蛋白尿、低蛋白血症、水肿以及高脂血症为特征的一组症候群[1]。目前运用激素治疗虽然可以改善病情,但是长期服用副作用较大,降低患者的依从性,从而影响疗效。研究发现,中西医联合治疗肾病综合征疗效满意,可减少激素带来的副作用[2]。本次研究观察真武汤联合治疗肾阳衰微型PNS的临床疗效,并与单纯使用西药治疗方案进行比较,现报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 选取 2019年1月至 2019年12月郑州市中医医院肾内科门诊和住院部符合纳入标准的肾病综合征患者60例,按照随机数字表法分成治疗组和对照组,每组各30例。治疗组男20例,女10例;年龄28~65岁,平均年龄(40.61±7.56)岁;病程1~6年,平均病程(3.12±1.36)年。对照组男18例,女12例;年龄25~67岁,平均年龄(39.24±7.62)岁;病程1~6年,平均病程(3.28±1.46)年。两组患者年龄、性别、病程等一般资料比较,无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 本研究所有患者均满足第7版《内科学》[3]肾病综合征的诊断标准:①尿蛋白>3.5g/d;②血浆白蛋白<30g/L;③水肿;④血脂升高,其中①②两项为诊断必要条件。
1.2.2 中医诊断标准参照参照《中医内科学》[4]。肾阳衰微证:水肿反复,面浮身肿,腰以下甚,按之凹陷不起,尿量减少或反多,腰酸冷痛,四肢厥冷,怯寒神疲,面色白光白,甚者心悸胸闷,喘促难卧,腹大胀满,舌质淡胖,苔白,脉沉细或沉迟无力。
1.3 纳入标准
①符合西医诊断标准;②符合肾阳衰微证诊断标准;③年龄18~75岁;④知情同意,签署知情同意书。
1.4 排除标准
过敏性紫癜、糖尿病肾病和狼疮等继发性肾病综合征患者;就诊前接受其他药物干预者,如激素、降钙素、二磷酸盐等;有精神疾患以及不能配合者。
2 治疗方法
2.1 对照组 嘱患者低盐、优质蛋白饮食,避免剧烈活动且保持良好心情。西药治疗.
2.2 治疗组 在对照组治疗的基础上给予真武汤口服,组方:附子25g,茯苓15g、白术15g、赤芍15g、泽泻15g、车前子15g,生姜10g。每日1剂,水煎400mL,2次/d。
两组均治疗8周后进行疗效评定。
3 疗效观察
3.1 观察指标
3.1.1 中医证候疗效参照《中药新药临床研究指导原则》[5],观察患者症状体征,并将症状体征分为正常、轻、中、重度4个等级,各等级分别记为0、1、2、3分,治疗前后各统计1次。
3.1.2 治疗前后检测两组患者24h尿蛋白定量、血浆白蛋白(ALB)、血肌酐(SCR)、血尿素氮(BUN)水平。
3.2 疗效判定标准
3.2.1 临床疗效标准参考《中药新药临床研究指导原则》[5]和相关诊断标准拟定。临床控制:尿蛋白转阴,尿蛋白定量正常,肾功能正常。显效:尿蛋白定量减少≥40%,肾功能正常或基本正常。有效:尿蛋白定量<40%,肾功能正常或有所改善。无效:尿蛋白定量与肾功能检测无改善或加重。
3.2.2 中医证候积分疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[5]制定。临床痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失,证候积分减少≥95%;显效:中医临床症状、体征明显改善,证候积分减少≥70%;有效:中医临床症状、体征均有好转,证候积分减少≥30%;无效:中医临床症状、体征无明显改善,甚或加重,证候积分减少不足30%。
3.3 统计学方法
所有数据均采用SPSS18.0软件进行统计,计量资料以( ±s)表示,采用t检验进行组间比较,计数资料用率表示,采用秩合检验进行组间比较。以P<0.05为差异具有统计学意义。
3.4 治疗结果
3.4.1 两组患者临床疗效
治疗8周后,治疗组总有效率为96.67%,对照组总有效率为73.33%,且治疗组临床疗效优于对照组(
P<0.05),见表1。
表1 治疗组与对照组临床疗效比较
组别 | N | 临床控制 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率(%) | P |
治疗组 | 30 | 16 | 8 | 4 | 1 | 96.67 | 0.01 |
对照组 | 30 | 9 | 7 | 6 | 8 | 73.33 |
注:总有效率=(临床控制例数+显效例数+有效例数)/总例数*100%
3.4.2 两组患者中医证候疗效
治疗8周后,治疗组中医证候疗效为93.33%,对照组中医证候疗效为66.67%,且治疗组中医证候疗效优于对照组(P<0.01),见表2。
表2 治疗组与对照组中医证候疗效
组别 | N | 临床痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率(%) | P |
治疗组 | 30 | 19 | 7 | 2 | 2 | 93.33 | 0.001 |
对照组 | 30 | 7 | 9 | 4 | 10 | 66.67 |
注:总有效率=(临床痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数*100%
3.4.3 两组患者实验室指标比较
治疗8周后,两组患者24h尿蛋白、ALB、SCR、BUN较治疗前均有改善(P<0.01,P<0.01,P<0.05,P<0.01),且治疗组各指标改善优于对照组(P<0.05),见表3。
表3 治疗组与对照组24h尿蛋白、ALB、SCR、BUN水平比较( ±s)
指标 | N | 组别 | 治疗前 | 治疗后 | 治疗后组内比较 | 治疗后组间比较 | ||
t | P | t | P | |||||
24h尿蛋白 (g·24h-1) | 30 | 治疗组 | 6.87±2.98 | 1.99±0.79 | 5.685 | 0.001 | 2.393 | 0.034 |
30 | 对照组 | 6.96±3.55 | 4.73±2.93 | 5.585 | 0.001 | |||
ALB (g·L-1) | 30 | 治疗组 | 19.51±6.64 | 39.08±8.98 | -9.208 | 0.000 | -2.297 | 0.040 |
30 | 对照组 | 20.16±5.77 | 29.36±6.69 | -4.968 | 0.003 | |||
SCR (µmol·L-1) | 30 | 治疗组 | 108.17±49.33 | 60.60±12.85 | 3.383 | 0.015 | 2.253 | 0.044 |
30 | 对照组 | 104.69±45.76 | 93.37±36.27 | 2.939 | 0.026 | |||
BUN (mmol·L-1) | 30 | 治疗组 | 13.28±4.15 | 7.30±2.01 | 5.587 | 0.001 | 2.565 | 0.025 |
30 | 对照组 | 13.82±4.30 | 11.42±3.74 | 5.427 | 0.002 |
4 讨论
真武汤出于伤寒论:“太阳病,发汗,汗出不解,其人仍发热,心下悸,头眩,身瞤动,振振欲擗地者,真武汤主之” ;“少阴病,二三日不已,至四五日,腹痛,小便不利,四肢沉重疼痛,自下利者,此为有水气。其人或咳,或小便利,或下利,或呕者,真武汤主之。”
真武汤是为治疗脾肾阳虚,水湿泛溢的基础方:盖水之制在脾,水之主在肾,脾阳虚则湿难运化,肾阳虚则水不化气而致水湿内停。肾中阳气虚衰,寒水内停,则小便不利;水湿泛溢于四肢,则沉重疼痛,或肢体浮肿;水湿流于肠间,则腹痛下利;上逆肺胃,则或咳或呕;水气凌心,则心悸;水湿中阻,清阳不升,则头眩。若由太阳病发汗太过,耗阴伤阳,阳失温煦,加之水渍筋肉,则身体筋肉瞤动、站立不稳。其证因于阳虚水泛,故治疗当以温阳利水为基本治法。本方以附子为君药,本品辛甘性热,用之温肾助阳,以化气行水,兼暖脾土,以温运水湿。臣以茯苓利水渗湿,使水邪从小便去;白术健脾燥湿。佐以生姜之温散,既助附子温阳散寒,又合苓、术宣散水湿。白芍亦为佐药,其义有四:一者利小便以行水气,《本经》言其能“利小便”,《名医别录》亦谓之“去水气,利膀胱”;二者柔肝缓急以止腹痛;三者敛阴舒筋以解筋肉瞤动;四者可防止附子燥热伤阴,以利于久服缓治。
现代研究表明真武汤作为经典的温阳利水方,广泛应用于心血管疾病、消化系统疾病、泌尿系疾病等方面,而在肾脏病方面,真武汤可以治疗慢性肾炎、慢性肾衰、肾病综合征、糖尿病肾病、心肾综合征等,且真武汤治疗肾脏疾病效果显著,可改善患者的临床症状,具有降低体内毒素蓄积、改善血液循环状态、改善肾脏病理状态、保护肾脏功能的作用[6]。本研究发现真武汤联合西医基础治疗可以更好地改善微型肾病综合征,改善24h尿蛋白定量、肌酐、尿素氮、血浆白蛋白等指标,并提高患者的生存质量。虽然本研究在研究中具有样本量较小等不足,但是其结果表明与单纯的西医治疗相比,在辩证的基础上联合应用真武汤可以更好地治疗肾病综合征,对于临床肾病综合征的临床治疗具有潜在的应用价值。
参考文献:
[1]陈美洁, 张旖骁, 刘力源. 成人肾病综合征:诊断和治疗[J]. 按摩与康复医学, 2010, 1(23):58.
[2]单莎莎, 苏晋峰, 李义成. 中医药防治肾病综合征激素副作用临床观察[J]. 亚太传统医药, 2015, 11(2):92-93.
[3]陆再英, 钟南山. 内科学.第7版[M]. 人民卫生出版社, 2008:513.
[4]吴勉华, 王新月. 中医内科学[M]. 中国中医药出版社, 2012:313.
[5]郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则(试行)[M]. 中国医药科技出版社, 2002:159-165.
[6]肖蕾,项忠景,陈宝国.真武汤治疗慢性肾病研究进展[J].亚太传统医药,2016,12(18):62-64.
1 基金:何利群上海市名老中医学术经验研究工作室(SHGZS-2017027)