113例儿童药品不良反应病例报告分析

113例儿童药品 不良反应病例 报告分析

伏祥瑞

临沭县市场监督管理 局 276700

【摘要】目的：分析113例儿童药品不良反应（ADR）特点。方法：对113例儿童药品不良反应病例报告资料进行回顾性分析。结果：113例ADR 中，男占61.06%，女占38.94%；给药途径以静脉为主，占91.15%；抗菌药物引起的最多，占76.99%， 其次是中成药，占10.62%；累及皮肤及其附件最多，占76.99%。结论：儿童ADR多以抗菌药物、静脉给药导致，应明确用药指证，合理规范用药，以降低ADR发生率。

[关键词] 儿童；药品不良反应；抗菌药物

我国每年发生严重药品不良反应（ADR）者超过50万人，其中儿童占13.4%。ADR不仅导致医源性疾病，增加原有疾病的治疗难度，也是患者死亡的重要原因。儿童由于肝肾等器官功能发育尚不完全，对药物的清除速度较慢，且不易掌握准确的用药剂量，因此ADR发生率较高^[1]。分析儿童ADR发生特点，可为儿童安全用药提供依据。本文对某院近年来收治的113例儿童ADR病例报告进行分析。

1 资料与方法

1.1一般资料 收集某院从2017年3月～2020年9月报告的113例资料完整的儿童ADR病例报告，对其资料进行回顾性分析。

1.2方法 查看ADR病例报告，收集患儿的年龄、性别、临床诊断、涉及药物种类、给药途径、累及系统器官等信息。

1.3统计学方法 所有数据输入SPSS17.0软件包，率的比较用 χ2检验。

2 结果

2.1 一般情况 113例ADR 中，男69 例( 61.06%) ，女44 例( 38.94%) ，男女比例1. 57∶1。患儿年龄11 d ～13岁，其中＜1岁38例( 33.63%) ，1～3 岁26例( 23.01%)，3～7 岁33例( 29.20%)，7～14 岁16例( 14.16%)。

2.2给药途径 113例ADR中，静脉给药所致的ADR 103例( 91.15%) ，口服给药8例( 7.08%) ，肌内注射2例( 1. 77%)，静脉给药明显高于其他途径，差异有统计学意义( χ2=255.69%，P＜0. 05) 。

2.3药物种类 抗菌药物引起的ADR 87例( 76.99%) ，其中头孢菌素类 37例( 42.53%) ，青霉素类18例( 20.69%)，其他类32例 ( 36.78%)，中成药12例（10.62%），中枢神经系统4例（3.54%），循环系统3例（2.65%），其他7例（6.19%），抗菌药物明显高于其他药物，差异有统计学意义( χ2=65.89%，P＜0. 05)

2.4累及器官系统 113例ADR 中，累及皮肤及其附件87例( 76.99%)，消化系统14例( 12.39%)，全身性6例( 5.31%)，神经系统3例( 2.65%)，以呼吸系统、肝胆系统、心血管系统各1例（0.88%）。

2.5疾病转归情况 113例患儿经相关处理后，治愈88例（77.88%），好转25例（22.12%）。

3讨论

本组113例儿童ADR病例报告中，以男童略多，男女比例为1. 57∶1，与资料报道相似^[1]。年龄以＜1岁居多，占33.63%，亦与资料报道相似^[1，2]。患儿年龄越小ADR发生率越高，可能与年龄越小，肝、肾发育越不成熟，影响药物的转化代谢，药物积蓄体内，导致ADR发生。药物给药途径以静脉滴注为主，占91.15%，与资料报道一致^[3]。静脉用注射剂、粉针剂往往含有抗氧剂、增溶剂等杂质，且药物在人体血液内浓度在短时间内变化相对较快，容易诱发ADR。药物贮存不当、护理人员操作不当等也可能导致ADR。临床医师在用药中应严格把关，能口服不肌肉注射，能肌内注射不输液，以降低ADR发生率。

113例ADR所涉及药物以抗菌药物居多，占76.99%，与资料报道相似^[3]。可能与儿童易受病原微生物侵袭，所患疾病以感染性疾病较多有关。抗菌药物中以头孢菌素类发生ADR最多，其次是青霉素类，可能与该院抗感染药物以上述两种药物使用更为广泛有关。近年来，抗菌药物的滥用问题有所改善，但仍然存在。临床医师应严格掌握适应证，做好与患儿家长的沟通，合理应用抗菌药物，不仅降低ADR的发生，也减少耐药菌株的产生。中成药发生ADR的频次也逐渐增高，一是临床对中药的重视，二是中药提取物注射剂成分复杂，容易引起ADR。113例ADR中，累及皮肤及其附件的占76.99%，其次是消化系统，占12.39%。可能与皮肤及其附件损害较浅、胃肠道反应容易感知和观察到有关。ADR对患儿的危害较大，应加强宣传和监测，发挥临床医师、护理人员和药师的作用，明确适应证，合理、规范、个性化用药，以避免或减少ADR的发生。

参考文献

[1]周莉,时艳平,侯红丽,等.108例儿童药物不良反应分析[J].儿

科药学杂志,2019,25(4):51-53.

[2]周光宇,曹芬,苏华.2527例儿童药物不良反应分析[J].药学研

究,2018,37(5):307-310.

[3]王干一,夏旭东,彭亚丽.儿童药物不良反应1 103 例分析[J].

安徽医药,2020,24(3):627-639