四川何氏骨科流派肿痛宁胶囊对断指再植术后血管危象多项指标影响的临床研究

四川何氏骨科流派肿痛宁胶囊对断指再植术后血管危象多项指标影响的临床研究

初哲峰 1 李巍 2 赵军民 3 柳洪心 4

成都军区八一骨科医院 四川 成都 610000

【摘要】目的 探究四川何氏骨科流派中成药肿痛宁胶囊对断指再植术后血管危象多项指标的影响及再植成活率的疗效评价。方法 研究共计纳入120例断指再植术后患者，均由我院2019年9月~2020年8月收治，采取随机数字表法将患者平均分为两组，治疗组及对照组，各60例，对照组患者术后采用常规治疗，治疗组患者术后在常规治疗的基础上增加口服四川何氏骨科流派中成药肿痛宁胶囊口服治疗，观察记录两组患者术后每12h再植手指的肿胀、色泽、皮温、毛细血管充盈反应等各项指标的变化情况，以及观察两组患者在治疗过程中出现的药物不良反应情况。结果 两组患者治疗后血管危象各项指标观察及评分，治疗组血管危象指数分期，一期、二期患者的例数占比明显高于对照组，三期四期的例数占比明显低于对照组；治疗组患者断指再植的成活率明显优于对照组。经统计学分析，p＜0.05，表示差异具有统计学意义。治疗过程中，治疗组患者出现3例不良反应，停药后恢复正常。结论 应用四川何氏骨科流派肿痛宁胶囊可明显降低断指再植术后血管危象多项指标，提高再植成活率，不良反应少，安全性高。

【关键词】四川何氏骨科流派、肿痛宁胶囊、断指再植术后、血管危象指标、血管危象指数、再植指体成活情况分期、再植成活率

the Study on the Clinical Effect of Zhongtongning Capsule on Indexes of Vascular Crisis after Re-plantation of Severed Finger

【Abstract】Purpose: investigate the effect of Tangtongning Capsule on indexes of vascular crisis after re-plantation of severed finger and evaluate the effect of re-plantation rate. Methods: observe and record the changes of swelling, color, skin temperature and capillary filling reaction of replanted fingers every 12 h from the two groups, and observe their adverse drug reactions during the treatment.Results: After treatment, the number of cases of vascular crisis index in the first and second stages in the treatment group was significantly higher than that in the control group, and the number of cases in the third and fourth stages was significantly lower than that in the control group. The survival rate of finger re-plantation in the treatment group was significantly better than that in the control group. During the course of treatment ,3 patients in the treatment group have adverse reactions and return to normal after withdrawal. Conclusion:The application of Xitongning Capsule of He's Orth of Orthopaedics in Sichuan Province can significantly reduce the vascular crisis index after re-plantation of severed fingers, improve the survival rate of re-plantation, have less adverse reactions and high safety

【Key words】The School of Orthopaedics of He in Sichuan, Zhongtongning capsule, After re-plantation, Vascular crisis indicators, Vascular crisis index, Survival of replanted fingers

随着我国工业化程度迅猛发展，各种手工劳动作业所带来的手部创伤明显增多，肢体离断伤的数量也明显增高，促使我国的显微外科技术逐渐走向成熟，肢体再植的成活率亦越来越高^[1][2]。但仍有部分患者，再植术后发生血管危象导致再植肢体坏死，被迫截除肢体而致残。如何减少再植肢体术后血管栓塞，减少再植术后血管危象，提高再植的成活率^[3][4]，需要我们在临床上不断探索研究。我们在临床工作中发现，创伤患者在使用何氏骨科^[5]自制的中成药肿痛宁胶囊治疗后，创伤部位有明显的行气活血、消肿止痛效果^[6]，用于治疗断指再植术后的患者，亦明显缩短了术后肿胀期^[7]，再植的成活率有明显提高^[8]。基于这个发现，建立本次研究，旨在探究四川何氏骨科流派中成药肿痛宁胶囊对断指再植术后血管危象多项指标的影响及再植成活率的疗效评价。现报告如下：

1资料与方法

1.1一般资料

选择2019年9月至2020年8月在本院骨八科就诊的断指再植术后患者共120例，按数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组患者60例，脱落2例，退出3例，剩余55例，男40例，女15例，年龄16-63 岁，平均年龄（ 43.49±10.79 ）岁，撕脱伤4例，切割伤9例，挤压伤31例，电锯伤11例。对照组60例，脱落5例，剩余55例，男47例，女8例，年龄23-60 岁，平均年龄（ 44.56±8.88 ）岁，撕脱伤10例，切割伤9例，挤压伤18例，电锯伤18例。两组患者用药前血管危象指数的各项指标比较差异无统计学意义，具有可比性，P＞0.05。本文所有观察对象均知情同意并签署知情同意书。

1.2纳入排除剔除标准

（1）纳入标准：①诊断标准符合指体完全离断伤的再植术后患者；②术后再植指体色泽红润、张力适中、皮温正常、毛细血管充盈反应良好； ③患者年龄在16-65岁之间。

（2）排除标准：①合并严重呼吸、循环、消化、泌尿等系统疾病；②合并有严重的血管或血液类疾病；③合并有严重精神类疾病或依从性较差者；④妊娠、哺乳期妇女，或对本药过敏者；⑤或根据研究者判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其它病变。

（3）剔除标准：患者依从性差，或出现药物相关性副作用：严重胃肠道反应、过敏、出血等。

1.3治疗方法

两组患者术后常规卧床7～10天，术后患肢抬高、制动，保持病房内温度舒适，患指局部可用60W日光灯照射，高度在距离患指20-30cm左右，保持患指周围温度恒定，从而使患指血管扩张，改善局部血液循环。病房内严禁吸烟，吸烟可造成患指血管痉挛导致血管危象。对照组患者术后常规预防感染等对症治疗。治疗组患者术后在常规治疗基础上增加口服肿痛宁胶囊（由四川厚生天佐药业有限公司生产，规格：每粒装0.2克 ，10粒*2板/盒，批号：总制字(2016) F707009），每次0.4～0.8g，日3次饭后30分钟口服，连用7天。

1.4观察记录及评分方法

断指再植术后每日 上午8～9时 和 下午16～18时 进行观测，按肿胀程度、指体色泽、皮温、毛细血管充盈反应等进行记录，并按照血管危象指数进行分期，询问药物不良反应等。术后连续观察7d。(特殊情况病情有变化随时记录)

（1）再植指体肿胀分期及记录方法：用皮肤镜连续观察2组病人术后7 天再植指体肿胀程度。Ⅰ期（轻度）：正常或轻微肿胀，但皮纹尚存，记1分； Ⅱ期（中度）：皮肤肿胀明显，皮纹消失；或皮纹存在，但出现皮肤张力减低，记2分； Ⅲ期（重度：血管危象期）：皮肤肿胀严重，犹如爆裂；或皮肤张力继续减低出现皮肤干瘪，记3分； Ⅳ期（坏死期）:指体坏死，记4分

（2）皮肤色泽观察记录方法：Ⅰ期（轻度）：皮肤色泽正常或潮红，记1分； Ⅱ期（中度）：指体暗红或暗紫色；指体浅红或浅灰色； Ⅲ期（重度：血管危象期）：指体色泽紫黑色；指体色泽苍白，记3分； Ⅳ期（坏死期）:指体坏死，记4分

（3）皮温观察记录方法：用皮温仪侧再植指体温度及与正常手指温度差值。Ⅰ期（轻度）：断指再植术后再植指体温度与健指相同或略低，指温差值低于0.5℃以内，记1分； Ⅱ期（中度）：指温差值在0.5℃～1℃之间，记2分； Ⅲ期（重度：血管危象期）：指温差值在1℃以上，记3分； Ⅳ期（坏死期）:指体坏死，记4分

（4）毛细血管充盈反应观察记录方法： Ⅰ期（轻度）：毛细血管充盈反应时间与健指相同或差距小于0.5秒，记1分； Ⅱ期（中度）：毛细血管充盈反应时间与健指差距在0.5～1秒之间，记2分； Ⅲ期（重度：血管危象期）：毛细血管充盈反应时间与健指差距大于1秒或测不出，记3分； Ⅳ期（坏死期）:指体坏死，记4分

（5）血管危象观察记录方法：

动脉血管危象：指的是患指色泽由红润变为浅灰色或呈花斑色或苍白,皮温降低，指体张力降低、干瘪，毛细血管充盈反应变慢或消失, 指端侧方针刺真皮下出血较慢或无持续出血现象。

静脉血管危象：指的是患指色泽由红润变为暗红或暗紫色,皮温降低，指体张力增高，毛细血管充盈反应变快, 指端侧方针刺真皮下出血加快，血液呈暗红或暗黑色，继而变成红色。

血管危象指数：血管危象各观察指标（指体肿胀、色泽、皮温、毛细血管充盈反应）得分总和。

再植指体成活情况分期：根据血管危象指数评分可将再植指体血管危象程度分为4期，Ⅰ期（正常期）：1～4分，各项指标正常或轻度改变； Ⅱ期（中度：血管危象前期）：5～8分，各项指标中度增高，但没有达到血管危象期； Ⅲ期（重度：血管危象期）：9～12分； Ⅳ期（坏死期）：13～16分，指体发生不可逆转坏死

1.5 统计学方法

采用SPSS25.0统计软件对数据进行处理，计数资料以%表示，采用X²检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.1用药前、后两组患者血管危象指数分期占比情况比较

表1 治疗组患者血管危象指数分期例数占比情况（n；%）

表2 对照组患者血管危象指数分期例数占比情况（n；%）

表3两组患者血管危象指数分期例数占比情况对比（7天例数总积分）（n；%）

根据患者术后血管危象指数分期例数占比情况，两组患者7天总例数积分占比情况对比，治疗组Ⅰ期患者例数占比明显高于对照组，治疗组Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期患者例数占比明显低于对照组，经X²检验，X²＝86.071， P＜0.0001，治疗组疗效明显优于对照组。

2.2两组患者治疗预后情况对比

治疗组再植成活率明显高于对照组，p＜0.05。见表4。

表4 两组患者治疗预后情况比较（n；%）

两组患者治疗后疗效对比，经X²检验，X2＝7.434， P＜0.024，治疗组疗效明显优于对照组。

2.3不良反应情况

治疗组患者出现不良反应3例（5.45%），均为胃肠道不适反应，2例患者药物减量餐后服用症状缓解，1例患者停药后症状消失。

3讨论

  离断肢体再植成活率与很多因素有关：肢体损伤的严重程度，特别是血管损伤的严重程度，临床医生的显微外科技术水平，术中不利因素的合理处置，术后规范地用药及护理^[9]，对提高再植肢体的成活率都非常重要^[10]。随着我国显微技术的发展，我院的显微外科医生的技术水平已非常成熟，如何进一步提高再植的成活率，术后用药及处理亦起到非常大的作用。目前，国内外肢体离断再植术后的患者多采用抗痉挛药物^[11]及抗凝药物联合应用^[12]来预防和减少断指再植术后血管痉挛及血栓形成，用以减少术后血管危象^[13]，提高再植成活率^[14]，临床常用抗凝剂有肝素类或双香豆素类，但上述抗凝药物被列为术后常规应用后，常常导致吻合口渗血增加，局部肿胀及血肿形成，继而又压迫已缝合的血管，造成血管栓塞，同时因局部血肿，容易继发感染，使伤口愈合不良，影响再植成活率^[15]。所以，近些年来，不少学者对断指再植术后患者已不主张用肝素及双香豆素治疗，仅在个别情况下少量应用，现多采用其它种类的防凝治疗^[16]。也有少数医师采用丹参注射液等中药制剂来配合断指再植术后抗凝治疗，但临床疗效尚无确定^[17]。上述药物治疗，在再植术后患者的应用上，都有一定局限性。

何氏骨科流派肿痛宁胶囊是由何氏骨科第五代传人何天佐主任医师根据何氏骨科祖传验方基础上研制而成^[18]，处方主要由青皮、陈皮、当归、赤芍、红花、桃仁、川芎等组成，具有行气活血、消肿止痛的功效。四川何氏骨科流派以“治骨先治肉”理念为特色，强调“重视有形之“血”，更重视无形之“气”。治疗骨伤，不能“就骨治骨”，应当“骨”、“肉”并重，尤其要着重考虑“肉”系统的问题^[19]。因此，断指（趾）再植术后，机体的气血运行问题成为术后治疗的关键。肿痛宁胶囊正是基于这一认识，其组方主要选用归尾、红花、赤芍、青皮、桃仁、川芎等行气活血、消肿止痛药物，促进局部血液循环，进而促进肉芽组织及皮肤生长^[20]。

从本研究可以看出，两组患者用药前肿胀、色泽、温度、毛细血管充盈反应等血管危象指数比较，差异无统计学意义，具有可比性。治疗后，两组患者血管危象指数分期7天例数总积分占比情况对比，治疗组Ⅰ期患者例数占比明显高于对照组，治疗组Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期患者例数占比低于对照组，经X²检验，X2＝86.071， P＜0.05，治疗组疗效明显优于对照组。两组患者治疗预后情况对比，治疗组再植成活率明显高于对照组，经X²检验，X²＝7.434， P＜0.05，有统计学意义。由此可以看出常规药物加口服肿痛宁胶囊治疗比单纯的常规药物治疗血管危象发生率明显减少，再植的成活率更高。

4结论

四川何氏骨科流派自制的肿痛宁胶囊对降低血管危象指数，减少血管危象，提高再植成活率，具有显著临床疗效，且治疗期间副作用小，不良反应少，安全性高，实际应用简便易行，适合临床推广应用。

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作者简介：初哲峰（1971.7—）男；吉林省白城市；汉；大学本科；副主任医师；从事创伤骨科、手足显微骨科方向

李巍（1976.3—）男；黑龙江省牡丹江市；大学本科；汉；副主任医师；从事骨科方向

赵军民（1973.3—）男；湖北省襄阳；大学本科；汉族；主治医师；从事骨科方向

柳洪心（1980.1—）男；重庆；大学本科；副主任医师；从事骨科方向

四川省中医药管理局课题编号：2018BY009