甲磺酸阿帕替尼联合替吉奥一线治疗晚期胃癌的实验研究

甲磺酸阿帕替尼联合替吉奥一线治疗晚期胃癌的实验研究

王志为 李孟培

安徽省明光市人民医院 安徽省明光 239400

[摘要] 目的 探讨甲磺酸阿帕替尼联合替吉奥一线治疗晚期胃癌临床效果。方法 选取2018年6月-2019年6月我院收治的晚期胃癌患者60例作为研究对象，随机分为观察组和对照组各30例。对照组单纯使用替吉奥化疗方案，观察组应用甲磺酸阿帕替尼联合替吉奥一线治疗方案，对比两组患者治疗效果和不良反应发生率。结果 治疗后，观察组患者客观缓解率为70%，明显高于对照组的43.3%，差异具有统计学意义（P<0.05）；观察组患者治疗有效率为90%，明显高于对照组患者的60%，差异具有统计学意义（P<0.05）；一线治疗后，两组不良反应主要为恶心、继发性高血压、手足综合征等，两组不良反应对比差异无统计学意义（P>0.05）。结论 甲磺酸阿帕替尼联合替吉奥一线治疗安全性能高，可以显著提升临床疗效，不良反应可控，值得临床应用和推广。

[关键词] 甲磺酸阿帕替尼；替吉奥；晚期胃癌；疗效

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of apatinib mesylate combined with ticchio in the first-line treatment of advanced gastric cancer. Methods A total of 60 patients with advanced gastric cancer admitted to our hospital from June 2018 to June 2019 were selected as the research subjects and randomly pided into observation group and control group with 30 cases in each group. The control group was treated with ticgio chemotherapy regimen alone, and the observation group was treated with apatinib mesylate combined with ticgio first-line treatment regimen. The therapeutic effect and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results After treatment, the objective remission rate of observation group was 70%, which was significantly higher than 43.3% of control group, the difference was statistically significant (P<0.05). The effective rate of observation group was 90%, which was significantly higher than that of control group (60%), the difference being statistically significant (P<0.05). After first-line treatment, the main adverse reactions in the two groups were nausea, secondary hypertension, hand-foot syndrome, etc., and there was no statistical significance in the comparison of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusion The combination of apatinib mesylate and ticgio first-line treatment has high safety performance, can significantly improve the clinical efficacy, adverse reactions are controllable, and is worthy of clinical application and promotion.

[Key words] apatinib mesylate; On behalf of gonow; Advanced gastric cancer; The curative effect

胃癌是恶性肿瘤中最常见的肿瘤之一，在我国胃癌发病率在恶性肿瘤发病率中居高位，因早期胃癌没有典型的症状，因此大部分患者发现确诊时已经转移进入晚期，失去了彻底根治的机会^[1]。化疗是胃癌患者治疗的最主要方法，它可以有效控制病灶，延长患者生存期，但是化疗会使患者产生强急性毒性反应，导致患者难以坚持下去，最终耽误了治疗。研究表明，甲磺酸阿帕替尼联合替吉奥疗效显著，不良反应率低，安全性高。甲磺酸阿帕替尼是一种新型的小分子血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂，可以有效控制肿瘤血管的生成从而控制肿瘤的生长^[2]。本研究选取2018年6月-2019年6月我院收治的晚期胃癌患者60例作为研究对象，旨在探讨甲磺酸阿帕替尼联合替吉奥一线治疗晚期胃癌的治疗效果，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2018年6月-2019年6月我院收治的晚期胃癌患者60例作为研究对象，随机分为观察组和对照组各30例。其中对照组男16例，女14例，年龄55-77岁，平均年龄（65.12±0.11）岁；观察组男17例，女13例，年龄57-76岁，平均年龄（66.21±0.15）岁。纳入标准：病情符合晚期胃癌的临床诊断标准，经影像学检查确诊为晚期胃癌；患者的身体情况尚可，可以接受多药联合化疗；存在呼吸困难、咳嗽、发热等症状和体征；知情且签署同意书；不存在对甲磺酸阿帕替尼或替吉奥的过敏现象。排除标准：患者存在化疗禁忌，不能接受化疗治疗；合并心、肝、肾重要器官器质性病变；肝肾功能不全或患者凝血性障碍；参与研究前接受过化疗。两组患者在性别、年龄等一般资料方面比较差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2方法

对照组患者单用替吉奥胶囊（上海浮生制药有限公司生产，批准文号：国药准字H20110509）进行治疗，患者每日每天服用剂量需要根据体表面积计算，当体表面积<1.25m²时，每次服用40mg，当体表面积在1.25m²-1.5m²时，每次服用50mg，当体表面积>1.5m²-2m²时，每次服用60mg^[3]，每21天为一个周期，服用四个周期，前14天每天服用两次。

观察组患者除服用替吉奥胶囊外，采用甲磺酸阿帕替尼（江苏恒源医药股份有限公司生产，批准文号：国药准字：20130407）联合治疗。^[4]患者每天饭后半小时服用850mg，每天一次，连续服用，服用28天为一个周期，服用四个周期。可以根据患者的病情适当增加服药剂量。

1.3观察指标

1. 观察比较两组患者临床治疗效果，分为完全缓解、部分缓解、病情稳定和病情进展四种情况。完全缓解是指，经治疗，患者呼吸困难等症状或体征完全消失，影像学检查评估疗效显示病灶完全消失，维持时间>1个月；部分缓解是指，经治疗，患者上述临床症状和体征显著缓解，影像学检查评估疗效显示病灶缩小50%-70%，维持时间>1个月；病情稳定是指，经治疗，患者上述临床症状和体征有所缓解，影像学检查评估疗效显示病灶缩小25%-49%，维持时间>1个月；病情进展是指，经治疗，患者上述临床症状和体征无变化，影像学检查评估疗效显示病灶在增大或者出现了其他病灶，患者病情加重。客观缓解率=（完全缓解率+部分缓解率），疾病控制率=（完全缓解率+部分缓解率+稳定率）。

2. 观察比较两组患者不良反应发生情况。

1.4统计学方法

采用SPSS21.0对数据进行分析处理，计数资料采用c²检验，用%表示，P<0.05时，差异具有统计学意义。

2结果

2.1两组患者客观缓解率比较

观察组患者治疗后客观缓解率为70%，明显高于对照组患者的43.3%，两组对比差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1两组患者客观缓解率比较（%）

2.2两组患者的疾病控制率比较

观察组患者治疗后疾病控制率为90%，显著高于对照组患者的60%，两组对比差异具有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2两组患者的疾病控制率比较（%）

2.3两组患者的用药安全性比较

两组患者均未发生严重的不良反应，观察组发生3例恶心、2继发性高血压、1手足综合征，不良反应发生率为20%，对照组发生4例恶心、3例继发性高血压、2例手足综合征，不良反应发生率为30%，两组对比差异无统计学意义（P>0.05）。

3讨论

胃癌是临床常见的恶性肿瘤之一，极大损害了人类的健康，虽然靶向药物的不断问世改变了一些现状，但是胃癌的病死率依然居高不下，这和患者的及时就诊具有很大的关系，在不发达的的地区体现的尤为明显。研究表明，以联合手段为主的化疗是治疗晚期胃癌的主要方法。替吉奥属于氟尿嘧啶类衍生物^[5]，是临床治疗肺癌的常用药物，它通过增加氟尿嘧啶的有效浓度来发挥抗肿瘤的功效，但大量研究证实，单纯使用替吉奥治疗晚期肺癌疗效轻微。甲磺酸阿帕替尼是一种新型的小分子血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂，是一种新型的分子靶向药物^[6]。该药是由我国自主研发，并且取得知识产权的药物，目前已经经过药监局批准上市。它通过抑制肿瘤血管中新血管的生成从而达到抑制肿瘤细胞的增长的目的，发挥抗肿瘤的作用。

本研究中观察组治疗后客观缓解率为70%，明显高于对照组患者的43.3%；观察组治疗疾病控制率为90%，显著高于对照组患者的60%，表明甲磺酸阿帕替尼联合替吉奥一线治疗具有显著的作用，且在不良反应发生率上，联合使用不会增加不良反应的发生，安全性高。

综上所述，甲磺酸阿帕替尼联合替吉奥一线治疗晚期胃癌可以显著提升临床治疗效果，安全性高，值得推广和应用。

参考文献

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2. 王雪莲 , 韩正祥 , 杜秀平等 . 阿帕替尼联合替吉奥治疗晚期非小细胞肺癌的疗效分析 [J]. 解放军预防医学杂志 ,2018,36(2):227-229,232.

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6. 高 峰，房新建． 阿帕替尼联合伊立替康和 5-FU 对晚期胃癌患者近期预后的影响研究［C］/ /湖南中医药大学学报2016 /专集: 国际数字医学会数字中医药分会成立大会暨首届数字中医药学术交流会论文集． 长沙: 湖南中医药大学学报， 2016: 624－625．