骨科外来器械管理中的安全问题及应对

骨科外来器械管理中的安全问题及应对

韦琳想 陆公庆 廖江云

广西柳州市工人医院 广西柳州 545000

摘要

目的探讨骨科外来器械管理中存在的问题，制定有针对性的管理措施，杜绝安全隐患。

方法：通过对手术室外来器械使用情况的跟踪及了解，发现外来器械对手术室的医疗安全管理具有较大的影响．并制订了有效对策。

结果：通过针对外来器械存在的问题实施有效对策后，外来器械的清洗、消毒及灭菌质量得到了保证，完善了外来手术器械的清点、登记等管理措施，加强了术前、术中及术后对外来器械的管理。外来器械公司业务人员加强了对医院感染相关知识的掌握。规范培训厂商跟台技术人员。两年来骨科手术年均22 000例，使用外来器械年均15000次，未出现因外来器械原因导致的手术推迟、失败或感染。

结论：加强对外来器械及业务人员的管理，是降低手术室医疗安全隐患、确保患者手术安全的保障，提高了骨科外来器械质量，保证了患者安全。

关键词 ：骨科外来器械 手术室管理 对策

外来器械主要是指经销商提供给医院手术室临时使用的手术器械，如：人工关节置换的工具系统，脊柱、肢体创伤骨折内固定器械及安装工具系统等。由于植入手术器械价格昂贵，绝大多数医院采取租赁的方式使用^[1]。随着我院骨科技术的发展，外来器械管理不断面临新的问题，给管理及患者安全带来巨大的压力。因此，手术室外来器械的清洗、消毒、包装、灭菌等管理过程目前仍存在着极为严重的安全隐患。

我院为省级三甲医院，现有床位张。骨科设9个专业科室，床位500多张，年均收治各类骨科患者22 000余人；设有29个手术间，包括9个骨科手术间、6个腔镜手术间、14个外科手术间。2年来，年均骨科手术22 000例，使用外来手术器械15000次，未出现因外来手术器械原因导致手术推迟、失败或感染。

2存在的主要问题

2．1

外来器械清洗、消毒质量问题。外来手术器械的结构比较复杂，种类多种多样，器械上纹路与沟槽较多，而带有管腔的外来器械若长期不能彻底清洗、消毒，可能导致管腔内生物膜形成，而外来器械在多家医院流动使用，可能引起暴发性感染^[2]。外来器械在多家医院间频繁的的重复使用，各家的清洗、消毒设备条件参差不齐，部分医院不能做到手洗与机洗相结合。外来器械的清洁质量无法保障，感染发生后，难以追溯到各家医院使用后对器械的处理情况，给控制交叉感染造成了一定难度。再者由于外来器械在手术室中随处放置，随台的器械护士不熟悉外来器械的性能，保管也不够妥善，存在打包不符合规范要求等现象。

2．2

供应商提供的外来器械质量不合格，外来手术器械大部分用于骨科手术， 一套外来手术器械经常在多家医院使用，使用频率极高、周转快，手术中器械损坏未及时补充或器械不配套，严重影响手术效果。

2．3手术室护士在确认厂家器械包和内植入物是否合格的环节存在隐患^[3]，有的厂家技术人员自行将外院灭菌手术包带人手术室；内植入物实际使用型号往往在术中由医生根据病人需要选择，而巡回护士仅凭借责任心在短时间内从数百种型号的内置入物中去逐个核对所选用的一种或几种是否合格，实属不易。

2．4植入物管理不规范。 在植入物灭菌时，灭菌员漏做生物监测，有时即使做了生物监测，由于手术需要而提前放行。

2．5包装中存在的问题：由于外来器械的种类多，一些体积过大或重，导致无菌包体积超大、超重，器械商也无法提供灭菌参数。由于不了解器械的性能、规格、数量，且无标准装配图，导致在包装时出现随意性，未按要求组装器械；或在器械过多时，包装未进行合理分层，导致器械堆放过多、器械受压损坏或器械灭菌情况受到影响。

2.6外来器械公司业务人员的管理问题。外来器械公司的业务人员对医学知识的掌握程度参差不齐，均未经过医院感染管理及手术室管理等上岗前的培训，缺少器械清洗、消毒与

打包等相关知识，这些问题均会给手术室控制感染带来一定的隐患。

2.7 外来器械在多家医院间频繁的使用，器械数量少，每天手术量大，影响器械按时消毒，存在患者已经麻醉，因外来手术器械原因导致手术推迟的风险。

3对策

3．1为了确保医疗安全，消除医疗隐患，医院需对外来器械进行严格规范的管理，根据消毒供应室在接收、清洗、包装、输运等过程中存在的问题进行相应的处置，具体包括以下几方面。制订严格准入制度：外来器械进入医院之前，必须经过设备科，查看相关资料，所有供应商的证件均要齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械 。外来器械由医院统一招标进入，应有卫生权威机构认可的三证，经设备科批准后进入医院，进入后应登记厂家、联系地址、电话、业务员电话等。供应室需严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。

3.2手术室只接受消毒供应中心护士传递的器械包，不接受他人包括任何厂家人员送至手术室的无菌包；厂家人员如需将无菌包取走，需经由手术室或消毒供应中心无菌室管理护士负责撕毁无菌标签、封口胶带及包内化学指示卡后再行取走。

3．3手术室器械护士在使用内植入物前，要将患者的基本情况、所用器械的品牌与规格型号等进入消毒供应中心追溯系统扫条形码记录。严禁使用规定之外的器械；术前，主管医生必须向患者或家属告知体内置人物的信息，医患双方要签订“体内植入物使用情况知情同意书”；手术结束后，手术医生必须在“手术记录”中详细记录体内植人物的情况，手术室器械护士粘贴器械合格证并将生物报告监测表贴入记录单内存档，签名，保证了患者使用安全合格的产品。

3.4注意器械的包装、灭菌：器械到达包装区后，医护人员需按器械清点回执单整理器械，认真检查器械的清洁质量，核对数目，检查器械的性能，其是否在锈蚀、污迹等情况。选择专用硬质容器进行包装，对器械包的大小、重量等进行控制，如果一套器械数量较多，应分开包装，避免其过大、过重而影响灭菌效果。外包部做到无纺布一次性使用。根据器械类型选择灭菌方式，耐高温、高压的器械选择脉动真空灭菌器灭菌；耐低温、畏湿、畏压的器械，可采用过氧化氢等离子体或环氧乙烷灭菌。植入物手术器械内放置第五类化学指示器(爬行卡)；包外标识应醒目，相关内容如器械公司名称、器械名称、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效期、清洗者、包装者和查对者工号等均应标注清楚，以使器械具有可追溯性。器械生物监测合格后，及时送至手术室备用。

3．5规范化培训手术室护士及厂商跟台技术人员，强化无菌观念调查发现，有67．8％的医院没有对厂商人员进行资质考证，52．54％的医院没有对厂商跟台技术人员进行知识培训，这给手术患者带来极大的潜在危险口^[4]。为此，我院一是加强手术室护士培训，减少使用厂家跟台技术人员；二是必须由厂家技术人员进行跟台指导；三是对跟台厂商人员实施准入制度。凡是来我院手术室参与跟台手术的器械公司人员，对公司专业人员进入手术室的人数需严格限制，进入者必须在医院备案登记，进入手术室时需持有准人证，并严格遵守手术室的各项规章制度，器械公司不可频繁更换业务人员。手术室及中心消毒供应中心负责进行理论知识和操作技术两部分内容的培训，其中理论包括手术基本常识、手术室规章制度及感染控制知识，操作技术有外科洗手、穿脱手术衣、打无菌包、带无菌手套等；培训后进行考核，其中操作成绩占60％，理论占40％，单项不合格或总成绩低于60分者，不予发放“出人证”，并补考，合格前手术室拒绝其跟台手术。通过准人管理制度对器械公司人员进行资质认证，使其人员较为固定，便于管理，截止2018年1月，没有厂家人员因操作不当被拒绝手术。

3.6 值夜班护士追踪次日首台外来器械是否已消毒并放到手术室无菌间，若次日首台外来器械没有送到手术室，立即电话联系厂商跟台技术人员和消毒供应中心，器械是否消毒，何时可以送进手术室，若外来器械不能按时消毒送至手术室，则立即核对第二台接台手术外来器械到位的情况，器械到位，首台手术接原第二台接台手术，就降低了因外来手术器械原因导致手术推迟。

参考 文 献

[1]刘葆华，易小梅，詹德群，等．医院使用租赁手术器械现状调查EJ]．

中华医院感染学杂志，2006，16(8)：896．

[2]赵筠，易江陵．张兵．医院外来手术器械清洁质量控制研究．

护士进修杂志，2008，23(24)：2213—2215．

[3] 黄丽清.消毒供应室外来医疗器械与植入物管理难点及对策[J].

齐鲁护理杂志,2011,17(15):124E33

[4]孙秀芳.外来器械管理中存在的难点问题及管理对策[J]

.护士进修杂志，2012，27（15）：1363-1364.