摘要目的报道置入生物可吸收支架Firesorb的患者术后4年的随访结果。方法本研究为FUTURE I研究的4年随访结果。FUTURE I研究是一项评估Firesorb支架治疗冠状动脉狭窄病变的可行性、初步安全性和有效性的前瞻性、单中心、非盲法的首次人体试验。2016年1至3月在阜外医院入选原发、原位、单支、单处冠状动脉狭窄病变患者45例。成功置入Firesorb支架后，以2∶1比例随机分为队列1（n=30）和队列2（n=15）。队列1患者在支架置入术后6个月、2年时进行冠状动脉造影、血管内超声（IVUS）、光学相干断层成像（OCT）检查，队列2患者在术后1、3年时进行上述检查。所有纳入患者在支架置入术后1、6个月及1、2、3、4、5年时进行临床随访。研究主要终点为术后1个月靶病变失败（TLF，包括心原性死亡、靶血管心肌梗死、缺血驱动的靶病变血运重建），次要终点包括患者相关临床复合终点（PoCE，包括全因死亡、所有的心肌梗死、所有的血运重建事件）。结果本研究共纳入45例成功置入Firesorb支架患者，年龄为（54.4±9.3）岁，其中男性35例（77.8%）。随访4年时队列1中10例患者复查了冠状动脉造影及OCT检查，其中2例患者置入的支架已经完全降解吸收，其他8例患者与队列2中患者3年时的OCT图像比较，支架降解程度增加，未见任何支架贴壁不良。4年临床随访率为100%。45例患者中有2例发生了PoCE事件（4.4%），其中1例患者术后第1 天发生了非靶血管心肌梗死、非靶血管血运重建，并且于术后2年再次发生靶血管非靶病变血运重建；另1例患者于复查冠状动脉造影时进行了非缺血驱动的靶病变血运重建。4年随访期间无TLF、明确或可能的支架内血栓事件。结论在置入Firsorb支架术后4年时部分患者可出现支架的完全降解吸收。Firesorb支架治疗简单冠状动脉病变安全、有效。
