新形势下药品市场监管工作面临的问题及对策

新形势下药品市场监管工作面临的问题及对策

刘婷

安徽省萧县市场监督管理局 安徽省宿州市 235200

摘要: 药品监督和管理的基础在于基层药品监管工作，这项工作的执行力、监督管理结果与民众的人身安全、社会稳定秩序的维护息息相关。本文通过对基层药品市场的监督管理体系进行调研，对药品监督管理中存在的问题、原因进行分析，提出相应的方法，来解决基层药品监管中所面临的问题，进而改善地方药品监管体系、改善改革效果，为这一项工作的发展起到一定的推动作用，进而建立新的基层药品安全监管模式，对生产源头进行控制，有效管理风险，防范群体性药品突发事件。

关键词:药品监管；问题；对策

药品安全是我国的一项基本民生政策，笔者将基层药品监督管理工作的实情作为切入点，对其监督管理体制的改革状况、工作中存在的问题、原因进行研究，提出可行性方法，进而使安徽省基层药品监督管理实践中存在的问题得以改变，使民众最为关注的问题得到解决:进一步改善地方药品监督管理体系，改善改革效果，为这项监督管理工作的发展起到一定的促进作用，使之与时代发展趋势保持同步。

1基层药品监管存在问题

1．1监管力量薄弱

基层所有部门存在监督管理力量不足的问题。相关文件对地方监督管理的人员编制数量做出了明文规定，其中指出“原则上，行政编制数的核定不应超出当地人口总数的0.4‱。”2019年安徽省常住人口总数为6365.9万，按照通知，应将监督管理人员限定在2546人，每一位监督管理人员应为2．5万人的药品安全提供保障。某市的人口总数为411万人，监督管理人员为164人，监督管理对象所覆盖的药品厂家、医疗器械运营企业数量分别为100家左右、30家以上，基层药品部门监督管理力度显著减弱。

1．2监管执行与经济效益的冲突

安徽省各地政府正渐渐改善加大市场监督管理部门的职能，并与其他部门积极协作，建立社会共同治理的局势。在横向、纵向上分别建立了分工协作系统、命令与执行系统。各地政府主要通过经济的高速发展，尤其是GDP的增长来评估政绩，但地方经济发展往往与监督管理部门的执法行为产生冲突。因监督管理部门的人力、物力、财力资源都交由政府管理，地方政府可对这些部门的正常执法进行干涉。

1．3舆论监督和公益宣传机制的不健全

当前，在信息传播阶段，互联网已成为核心载体。因互联网包含了大量信息，无需进行严格审核，使得与药品相关的网络谣言得以快速传播，此类虚假信息对民众、食药监督管理工作人员带来了不良影响。各种乱象现象表明，当前的监督管理机构的规章制度，已无法使网络信息变得规范化，并且此类舆情的监督管理处理方式也显得极为落后。监督管理部门应积极引导，并促进药品信息的传播，将网络媒体作为药品安全监督管理体系的核心构成，监督管理部门应设置相应的规则、机构来处理问题。

2监管存在问题的对策分析

2．1改变固有的监管模式

只有积极进行改革创新，改变药品监督管理中的一些传统观念，对当地的药品监督管理模式进行重新设计，才能推陈出新。具体而言，可采用以下两种方案：1.进一步建设公共检测平台，及时将药品的检测数据上传至系统，以便相关人员能进行及时咨询，更加精准地开展药品监督管理工作，使药品的备案问题得以解决，也能扩大药品监督管理的受众面，使其服务变得更加高效，进一步明确责任，为监督管理对象能够及时履行责任提供保障。通过药品监测机构的快速建设，促进监测平台的进一步改善，进而提升监督管理效率。2.面向社会各界招聘专业技术人员，快速开展药品监测团队的人才建设工作，提升检测团队的专业能力。3.设立领导小组，通过各部门的配合来高效开展工作，尤其是可以通过合作快速处理突发事件，使多个部门共同管理、较为低效的问题得以改变。

2．2增强监管能力

针对监督管理力度较小的问题，可采用以下方案：1.创建相应的平台，实现信息的共同分享，可及时发布与药品监督管理相关的信息，并进行反馈交流。2.创建人才信息库，依照专业特长来将全体人员划分为不同类型，结合所有工作人员的优点，对人才资源进行科学分配，进而取长补短，在工作中将所有的效能全面发挥出来，力求人尽其才。这就要求所有部门应建立密切合作联系，进而建立稳固的合作关系。3.确立可行的培训机制，各部门共同进行交流培训，定期进行模拟演练，持续加强团队建设，高效进行协同工作，加强对各类突发事件的快速反应能力。

2．3解决监管执行与经济效益的矛盾

为了解决安徽省甚至是中国的药品安全监督管理执行与经济效益的冲突，应使企业、政府意识到，一旦监督管理机构未能严格进行监管，则会增加药品安全问题的发生率，侵害消费者的合法权益，对政府的权威、形象带来不良影响、使经济形势产生大幅变化甚至倒退，会造成更为严重的损失。政府以及监督管理机构应将经济、社会的长期利益作为切入点进行管理，为了追求短暂的经济效益而在食药监督管理上有所懈怠并非明智之选。可采用以下两种措施来解决这一矛盾：1.政府应在监督管理中，扮演核心角色，建立责任明确的监督管理体系，实施行政问责制度，并为药品安全问题提供相应的法律标准，对违反规定的事件进行大力处罚;2.倡导并加大企业自律力度，在企业建立了成熟 的信息体系的情况下，才能在本质上，规避药品安全卫生问题。

2．4加强舆论监督和公益宣传机制

可通过建立统一的信息共同分享、发布机构，来改善公益宣传制度、舆论监督不完善的状况，使政府更加高效地工作，提升政府威望，推动相关部门的统筹工作。相关部门应及时进行信息共享，如果药品出现安全问题，政府应及时发布信息，使民众了解实情，维护社会秩序，以免使各类虚假信息不断扩散，进而使民众感到恐慌。

3结论

以当地基层药品监督管理工作的实情作为切入点，对当地监管制度的改革状况、监管工作的问题与原因进行探究，提出相应的方法来改变其监管现状:1.构建并改善相应的法律体系，成熟的监督管理体系可从原料到最终产品环节，为药品的可靠性提供保障。2.药品的安全监管机构应建立互相合作、监督的统筹管理局势，针对药品的安全监督管理问题，构建社会共治的体系。3.构建相应的机制对风险进行合理评估、监测，通过大数据处理，对药品的安全风险进行高效评估。进而使民众普遍关注的问题得到解决:使地方药品监督管理体系得到进一步改善，改善改革成效，为基层药品监督管理工作的发展起到一定的促进作用，使之跟上时代步伐。

参考文献：

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[3]吴凤宪. 浅谈新形势下药品市场监管工作面临的突出问题及监管对策[J]. 食品与药品, 2015(3):206-208.

作者简介：刘婷（1994-12-20），女，汉族，籍贯：安徽省宿州市，当前职务：一级科员，学历：本科，研究方向：市场监管，行政体制改革，药学研究，文学研究