西药制药的技术工艺分析

西药制药的技术工艺分析

张炳男

天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂 天津 300163

摘要：近年来，西药凭借其见效快等特性，在我国的市场占比呈现出上涨趋势。药品直接关系到人们的生命健康，其制作工艺尤为关键。因此文章重点就西药制药的技术工艺展开分析。

关键词：制药技术；西药制药；技术工艺

当前的医药行业在促进人们的健康、提高日常生活质量、市场经济发展和社会进步方面发挥着非常重要的作用。它是现代产业与传统产业相结合的综合性产业。随着当前经济的发展，人们的健康意识越来越强，社会文明程度不断提高，对药品的需求也越来越高。在这样的社会背景下，我国的医药行业获得了更多的机遇。与此同时，医药市场的商业竞争也日趋激烈。现代制药企业要在市场竞争中确保更好的竞争优势，进一步实现企业经营目标，就需要进一步保证药品产品的质量和使用效果。西药产品对制药的操作要求很高。生产过程中的任何差错都会影响药物的最终疗效，并造成严重的副作用。我国西药的发展虽然起步较晚，但发展速度相对较快，具有非常大的市场规模，这对于促进西药制药技术的改进具有重要的发展意义。

1 目前我国西药制药技术工艺现状分析

1.1 制药工艺参数难以实现优化

在西药的实际制药过程中，影响西药产品质量的主要因素是pH值、粒径、体积、包复均匀性、混合均匀性等质量指标和工艺参数。但由于上述参数分析的不足，再加上缺乏完整的在线监测设备等因素，无形中增加了优化和提高西药产品质量的难度。此外,西药的制药过程中,仍然会有人类误操作的因素,这个因素的控制也缺乏监管,导致同样的生产线在西医的发生在我的国家,但是生产批次不同。实现了药品质量统一的目标，导致了药品的化学成分存在较大差异。

1.2 制药设备操作模式落后

对于西药来说，药物的提取、分离和灭菌都对药品的操作和设备的操作有严格的要求。然而，在我国的西药生产过程中，仍然存在许多违反自主操作和药品设备操作的现象。制药设备的自动化控制得到了充分的实现，但没有建立集成化的制药设备，导致西药制药过程中不仅生产效率得不到提高，而且在操作过程中经常出现物料流失的问题。另外，在西药的制药过程中，暴露时间没有得到准确合理的控制，大大增加了药物有效成分丢失的可能性。

2我国西药制药的常见技术工艺

2.1生物制药技术

生物制药技术是最常见的西药制药工艺流程之一。它以微生物学、药学、化学、生物化学为基础，以人工生物材料和天然生物材料为生产原料。如微生物、植物、海洋生物等。大多数生物制药药物副作用小或对人体无害，同时具有较高的药理学价值。例如，药师利用重组DNA技术大量生产多肽、蛋白质、酶药、疫苗等生物技术药物，靶向修饰生物基因结构、构建高产菌株、改造传统制药技术等主要应用于诊断、治疗和预防药物。生物制药技术在现阶段的应用效果是比较显著的。在现代科学技术大发展的背景下，生物的进步也在不断更新。生物学在改革的过程中,有必要使用自己的科学和生物技术发展和改革同时使用其他学科和技术进行统一的改革,如:连接材料科学和计算机处理技术与疾病治疗和生物医学工程,充分利用这些技术,促进生物医学的发展和改革。同时,因为当前阶段的生物制药技术有能力克服传统病毒和细菌引起的危害,在此基础上的发展,医学科学家正在积极利用生物制药技术开发新的治疗方法和新的治疗方法使用。平衡化疗的不平衡。它可以有效的控制人体内的可卡因，从而更好的应对人类吸毒成瘾的情况。这种新型的治疗方法可以消除大多数瘾君子的毒瘾。一旦这种疗法被成功开发出来，它可以帮助更多的人获得更好的生活。合理利用生物制药技术，可以生产出针对各种疾病的相应治疗药物。然而,除了遗传疾病外,生物技术也可以起到非常重要的作用在治疗和相应的预防和治疗大量疾病,和新形式的治疗方法由生物技术的使用可以减轻疾病的条件大大增加人体免疫系统,产生药物反应固有的病原体。现有的新疗法和新的预防疗法可以更有效地控制人体中出现的各种药物抗体，使治疗效果再次上升。因此，生物制药技术对医学的发展具有积极的促进作用。

2.2径向膜层析技术

在西药阶段，大多采用较为传统的色谱技术，但普遍存在明显的不足，制约了西药的发展。色谱技术的缺点:首先，由于流速慢，会消耗大量的时间，导致最终工作效率极低;其次，在使用传统色谱技术的过程中会有非常大量的工作。压降，这种情况会造成大部分机械不能正常使用，所以设备的质量比较高;第三，由于色谱条件有固定的尺度，如果你想扩大它，你需要对分离条件进行精馏，工作很困难。这些工作中的不足在发展过程中逐渐失去了主导地位，并逐渐被医药行业所淘汰。在上述内容的基础上，径向膜色谱技术应运而生。与固有的传统色谱技术相比，该技术具有更先进的优点。它采用螺旋结构，克服了传统色谱技术的缺点。因此，这项技术的普及程度正在逐步提高。径向膜层析技术具有工作优势:第一，该技术的流动截面积不断增大，在较高流量时产生的压降水平仍然不高;其次，如果要提高生产规模进行放大，只需要保证柱的直径不发生变化，然后再进行长度加长。

2.3反渗透技术

通过以上描述可以知道，西药对各个生产环节以及所有相应的生产要素都有很高的水平要求。所有药物生产因素都会严重影响药物的疗效。，水质是一个非常重要的因素。水本身的质量将直接影响药物的最终生产质量。因此,有必要使用西药制药相对应的技术提供足够的液体原料药物的制造过程,如去离子水、注射用水,纯净水,等等,因为反渗透技术是一种相对常见的西药制药系统中常见的技术,它可以提供必要的优质纯净水有关制药工程、有效处理药品生产过程中遇到的生产用水问题。是现阶段应用普及最广、应用效果最成功、发展速度最快、技术发展最成熟的一项关键技术。随着现代制药工业的不断发展，水质要求在西药制药发展中变得越来越重要，固有的传统产水工艺已不能有效地满足西药的要求。为了进一步改善水质，适应当代制药工业的发展，我国需要提高反渗透技术的改进和应用，更积极地推广这种反渗透技术。在反渗透技术的应用阶段，一般需要先进行预渗透，去除原水中所含的颗粒、沉积物、悬浮物、余氯、有机物等杂质。只有经过这些预处理后的水质能满足反渗透技术应用的工艺处理要求，再采用二次反渗透设备进行处理，达到过滤、杀菌、净化的效果。一般来说,精密过滤器和紫外线消毒器通常安装在二级反渗透装置的结构配合后续阶段的工作系统进行消毒,这样处理后的水质非常高,可完全满足制药工作的要求。

综上所述，在当前阶段西药制造业的实际发展中，保证药品质量已经成为一项非常重要的内容。如果药品的实际质量不佳，将对消费者造成严重的后果。，不仅不能对疾病有治疗作用，而且还会对其他情况造成危害。因此,有必要重视西药制药技术和技术,进行深入的分析技术和西药制药的技术,继续提高技术和技术,进一步提高其技术水平,确保生产药物的质量可以达到使用标准。

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