他克莫司与环磷酰胺治疗狼疮性肾炎的临床疗效和用药不良反应率对比评价

他克莫司与环磷酰胺治疗狼疮性肾炎的临床疗效和用药不良反应率对比评价

夏迎滨 王忠媛，韩亚峰，姜威

黑龙江省鸡西鸡矿医院 158100

　　【摘 要】目的：探究他克莫司与环磷酰胺治疗狼疮性肾炎的的效果和用药不良反应率。方法：纳入观察对象40例（均确诊为狼疮性肾炎）进行实验研究，研究时间从2015年3月直至2019年5月。采用随机分组法，将观察对象分为甲乙两组，甲组20例患儿使用他克莫司治疗，乙组20例患儿采取环磷酰胺治疗。观察对比两组患儿治疗效果、不良反应发生情况。结果：甲组中1例患儿疗效不明显，另外19例均有改善，总有效率95%;乙组中5例疗效不明显，1例病情恶化，另外14例病情改善，总有效率70%，两组间进行比较后得到P<0.05。治疗后随访观察到，甲组患儿1例出现尿痛的不良反应，乙组中有6例，两组不良反应发生率的差异显著（P<0.05）。结论：狼疮性肾炎患儿在治疗过程中可应用他克莫司与环磷酰胺进行治疗，对比发现，他克莫司可以明显提升治疗的有效率，并且控制了患儿不良反应的出现，治疗安全性得到保障，临床应用效果理想，值得推广。  　　【关键词】他克莫司;环磷酰胺;狼疮性肾炎;效果;不良反应率  　[Abstract] Objective: To explore the effect and adverse reaction rate of tacrolimus and cyclophosphamide in the treatment of lupus nephritis. Methods: 40 patients (all diagnosed as lupus nephritis) were included in the experimental study. The study period was from March 2015 to may 2019. The observation objects were randomly pided into two groups, group A (20 cases) was treated with tacrolimus, and group B (20 cases) was treated with cyclophosphamide. The treatment effect and adverse reactions of the two groups were observed and compared. Results: in group A, the curative effect of 1 case was not obvious, the other 19 cases were improved, the total effective rate was 95%; in group B, the curative effect was not obvious in 5 cases, 1 case was deteriorated, the other 14 cases were improved, the total effective rate was 70%, the comparison between the two groups showed that P < 0.05. After treatment, 1 case of adverse reactions occurred in group A and 6 cases in group B. There was a significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P < 0.05). Conclusion: tacrolimus and cyclophosphamide can be used in the treatment of children with lupus nephritis. Compared with cyclophosphamide, tacrolimus can significantly improve the efficiency of treatment, and control the occurrence of adverse reactions in children. The safety of treatment is guaranteed and the clinical application effect is ideal, which is worthy of promotion.

[Key words] tacrolimus; cyclophosphamide; lupus nephritis; effect; adverse reaction rate

　狼疮性肾炎是一种较为严重的全身免疫性疾病，主要是指患儿有红斑狼疮与肾炎合并出现，具有较高危害性[1-2]。此次研究，纳入观察对象40例（均确诊为狼疮性肾炎）进行实验研究，分组后，观察对比他克莫司与环磷酰胺治疗狼疮性肾炎的的效果和用药不良反应率，详细如下。  　　1 资料与方法  　　1.1一般资料  　　本研究中，纳入观察对象40例（均确诊为狼疮性肾炎）进行实验研究，研究时间从2015年3月直至2019年5月。采用随机分组法，将观察对象分为甲乙两组。患儿基础资料：乙组组内男女比例=7：13，年龄区间为2～9岁，平均年龄范围值为（4.5±1.0）岁;甲组内男女比例=8：12，年龄区间为3～11岁，平均年龄范围值为（4.7±1.2）岁。此次研究是在本院伦理委员会批准的基础上展开的，同时，此次研究在开展前，已通知患儿及其家属，并取得了他们的同意，其外，本次研究的分组依据除根据随机抽签分组的方法，保障分组平均[3]。除了治疗方法途径的不同之外，还保证了两组患儿的一般资料的相比结果无统计学意义。  　　1.2方法  　　甲组20例患儿使用他克莫司治疗：给予患儿他克莫司胶囊（国药准字H20150195;Astellas Ireland Co.， Ltd）口服，初始剂量为按体重每日0.1-0.2mg/kg，分两次口服，病情改善不明显者可适量增加用量到每日0.3mg/kg。  　　乙组20例患儿采取环磷酰胺治疗：给予患儿环磷酰胺（国药准字：H20084627;浙江海正药业股份有限公司）单药静脉注射按体表面积每次500～1000mg/m2，加生理盐水20～30ml，静脉注射，每周1次，连用2次，间隔1～2周重复。  　　1.3 观察指标  　　①疗效评价，参考WHO疗效评判标准[4]，根据患儿康复情况，蛋白尿等症状基本消失，患儿也无憋喘等，为“显效”;患儿蛋白尿等明显减少，继续用药观察，则为“有效”，患儿病情无好转，或者患儿病情加重，则为“无效”。对比两组总有效率（显效+有效）。②不良反应：对患儿观察两个月，记录患儿的不适症状，离院患儿通过电话询问、微信调查等，详细记录具体不适情况，发生率等，并进行比较。观察两组症状缓解情况：记录两组患儿的黄疸、呕血、休克等症状的缓解时间，统计两组平均值，并进行比较。  　　1.4统计学处理  　　使用的统计学软件为SPSS21.0，将观察指标中的数据进行分析，其中，患儿性别占比、治疗有效率、不良反应发生率，均为计量资料，表示方法（%），行卡方（X2）检验，检验结果可得到P值，统计学有意义的标准为P<0.05.  　　2 結果  　　2.1两组患儿治疗效果比较  　　甲组中1例患儿疗效不明显，另外19例均有改善，总有效率95%;乙组中5例疗效不明显，1例病情恶化，另外14例病情改善，总有效率70%，两组间进行比较后得到P<0.05。 　　2.2两组患儿不良反应发生情况比较  　　治疗后随访观察到，甲组患儿1例出现尿痛的不良反应，乙组中有6例，两组不良反应发生率的差异显著（P<0.05）。 　　3 讨论  　　狼疮性肾炎在近年来发生率有上升趋势，初期患儿有发热的情况，红斑狼疮会对患儿的胸膜、关节、造血系统均造成损害[5]，此病在中青年女性中较为常见，严重影响女性患儿身体健康、心理等，需要及时进行治疗，以免病情加重。在治疗方面，通常可以根据患儿的病情来选择适宜的治疗方案，此次研究，抽取观察对象40例（均确诊为狼疮性肾炎），对患儿进行分组并采取不同的治疗方式。根据最终观察的结果，采用他克莫司治疗的患儿，治疗有效率高，达到95%，出现不良反应者较少，仅有1例，并且患儿的临床症状均在较短时间内得到缓解，次治疗方案体现了疗效高、安全性高、起效快等特点。  　　综上所述，狼疮性肾炎患儿在治疗过程中可应用他克莫司与环磷酰胺进行治疗，对比发现，他克莫司可以明显提升治疗的有效率，并且控制了患儿不良反应的出现，治疗安全性得到保障，临床应用效果理想，值得推广。  　　参考文献  　　【1】蒋健，郭群，段荣等.霉酚酸酯联合他克莫司治疗对狼疮性肾炎患儿免疫学指标及活动指数的影响[J].临床和实验医学杂志，2017，16（4）：367-370.  　　【2】章海涛，胡伟新，谢红浪等.普乐可复与环磷酰胺诱导治疗Ⅳ型狼疮性肾炎的疗效比较[J].肾脏病与透析肾移植杂志，2016，15（6）：501-507.  　　【3】王静，胡伟新，谢红浪等.霉酚酸酯治疗Ⅳ型狼疮性肾炎伴非炎症坏死性血管病变的初步临床观察[J].肾脏病与透析肾移植杂志，2016，15（3）：219-224.  　　【4】贺晓莉，刘延，雒华等.强的松联合他克莫司治疗对狼疮性肾炎患儿血浆T淋巴细胞亚群和肾功能的影响[J].国际泌尿系统杂志，2018，38（5）：815-818.  　　【5】胡伟新，陈惠萍，唐政等.霉酚酸酯与间断环磷酰胺冲击疗法治疗Ⅳ型狼疮性肾炎疗效的比较[J].肾脏病与透析肾移植杂志，2016，9（1）：3-8.