药品检验的化学指标及方法

药品检验的化学指标及方法

张丹 南沣 米欣 贾丹春

商洛市药品检验所 陕西商洛 726000

摘要：在现代医药体系当中，对于药品的定义是用于疾病预防、治疗、诊断，并调节人体状况的物质，主要包括天然药材和合成药，药品都有适用人群和用法用量的规定，因为药品本身是通过化学反应对人体的疾病加以治疗，对人的身体状况加以调整，所以要对药品的用量进行严格规定。这也从侧面说明，化学物质在药品中所占的重要比重，因此对药品进行化学物质的检验对于控制药品的质量，提高药品效用，减少药品的危害性具有非常重要的意义，另一方面，对药品进行检验的主要方法也就是化学检验和实验检验，而临床实验检验是建立在化学检验基础上的。本文对药品检验中常用的化学指标和检验方法加以简要阐述，分析药品化学检验的重要性，为今后的药品检验技术优化提供参考。

关键词：药品检验；化学性质；化学物质

1. 药品化学检验的意义

第一、对药品进行化学检验能够明确药物的成分，确保药物的治疗效果，减少药物的危害。在药品中，能够发挥作用治疗人体疾病的主要成分就是药物中的化学成分，因此对药品进行化学检验能够有效测定药物中所含的化学成分的种类，含量。进而明确药物的治疗效果，根据临床医疗的研究，不同含量的药物对疾病的治疗效果是不同的，药物要达到最佳的治疗效果就需要对药物中发挥作用的化学物质含量进行严格控制，并且由于药物往往是多种化学物质彼此平衡，相互作用而发挥效果的，所以药物中化学成分含量和种类发生微小的变化都有可能对人体产生严重的危害，所以要通过检验药物中的化学成分，减少药物对人体的危害。

第二、对药品进行化学检验，有利于对药物配方进行优化。通过测定药物当中的化学成分和含量，可以得出药物的配方，而通过该种配方在临床医疗当中的应用效果，可以发现配方存在的问题，并且分析研究怎样调整药物的配方以达到更好的治疗效果。而检测药物的化学成分并记录，就能够减少配方调整的工序。此外，检测药物中的化学成分并记录，能够发现药物实体和理论配方之间存在的差异，并在生产当中加以修正。

第三，对药物进行化学检测，有助于降低药物生产的成本，提高医疗发展水平。通过检测药物当中的化学成分，结合临床医疗的实际效果，可以筛选出药物中没有必要存在的成分，进而对药品的生产工艺进行优化，降低药物的制造成本，继而降低药物的售价，提高居民的医疗水平，增加社会福利水平。进一步推动我国医疗事业的建设和发展。

2. 药品检验的化学指标

对于不同类型的药物，有不同的化学检测指标，主要包括对有机药物的官能团检验，对无机药物的阴、阳离子检验，无机药物的颜色反应检验，和常见盐的检验，通过这些指标，可以明确药物当中是否含有某些化学成分，然后再通过进一步地检验确定药物中的主要化学成分含量，进而确定药物的化学物质组成。

2.1有机药物的官能团反应

官能团是决定有机药物化学性质的原子和原子团，也是有机药物产生质量效果的主要原理，有机药物主要的官能团包括烯烃、醇、酚、醚、醛、酮几种，通过特定的化学检测手段，对有机药物中所含有的官能团进行检验，能够确定有机物含有哪种或哪几种官能团，其中对于疾病具有治疗效果的是哪些成分，从而大致确定药物的治疗效果。

有机药物的官能团检验是确定有机药物成分的主要方式，也是药物化学检验的主要指标之一。

2.2无机药物：阴、阳离子反应

对于无机药物，主要就是检验其水解过后产生的阴阳离子成分，进而确定无机药物的主要化学成分，测定阴阳离子的常用指标就是盐溶解在水中所产生的一系列指标效果，比如颜色反应，比如和酸碱的反应程度、反应的生成物，进而分析药物中的无机物成分。

在药物化学检验当中，集中常见的阴阳离子的检验指标如下。

（1）钠盐、钾盐、钙盐的焰色反应。焰色反应是检验无机化合物常用的检验指标，通过燃烧药物，观察其产生的火焰颜色，能够确定其中所含的金属阳离子种类，比如钠的颜色反应为明亮的金黄色火焰，钾的焰色为浅紫色（需要通过蓝色钴玻璃片观察），钙的焰色反应为砖红色。通过焰色反应可以确定药物当中所含的主要金属阳离子。

（2）铵盐鉴别方法，铵盐也是常见的药物所含化学成分，通过将药物与强碱反应，如果产生刺激性气味，并且反应后的气体使红色石蕊试纸变蓝的话，就说明药物中含有铵盐成分。

（3）氯化物鉴别，是否含有氯化物也是要为检验当中常见的化学指标。氯化物通常采用酸化硝酸银进行检验，如果反应生成了白色沉淀，那就说明药物当中含有氯化物。因为药物的最终生产中，为了减少吞食药物时对人体喉咙肠胃的刺激，往往会添加大量的面粉，而面粉不能全部溶解的话也是白色的沉淀状，因此对药物进行氯化盐检验时需要选取没有添加面粉的药物。

（4）硫酸盐鉴别，是否含有硫酸盐是药品化学检验中的另一个重要指标，硫酸盐的检验往往是采用先盐酸酸化，再加入硝酸钡的方式，如果产生白色沉淀，就表明药物中含有硫酸盐。

三、常用方法化学鉴别方法：呈色、沉淀、荧光、气体

呈色反应又叫显色反应，是通过把药物中的主要化学成分通过与试剂转化为有色化合物的方式，确定药物中是否含有某种化学成分的方法。药物检测当中常用的显色反应有一些几个。

（1）三氯化铁呈色反应——酚羟基，具有羟基与sp杂化碳原子相连的结构( -C=C-OH)结构的化合物能与FeCl3的水溶液显示特殊的颜色:苯酚、均苯三酚显紫色;邻苯二酚、对苯二酚显绿色;甲苯酚显蓝色。

（2）异羟肟酸铁反应——芳酸、酯、酰胺。酯类物质与异羟基肟酸铁会呈红色或紫红色，是常用的测定药物中是否含有酯类物质的方法。

（3）茚三酮呈色反应——类似氨基酸结构。茚三酮用于检验一级胺、氨基酸具有非常好的效果，会生产蓝色或深紫色物质，用茚三酮可以检测药物中的氨基酸成分。

沉淀反应是另一种常用的药物化学成分检验方式，主要通过药物中的化学物质和重金属离子以及与雷氏盐发生化学反应，形成沉淀物的形式来检测是否含有某种化学物质。其中与重金属离子发生沉淀的药物通常含有铁离子。

荧光检测是检测药物中化学成分的另外一种常用方法，主要是观察药物本身能否产生荧光，以及药物和化学试剂反应过后能否产生荧光，来测定药物中化学物质成分。药物检测当中经常使用的荧光测试方法包括，药物与各种试剂（硫酸、溴、间苯二酚）反应后产生荧光，对药物进行强碱处理，加热，产生氨气；对药物进行强酸处理，加热，发生硫化氢气体，将药物直火加热，产生紫色碘蒸气，说明药物中含有碘；以及将药物进行硫酸水解，加乙醇产生醋酸乙酯香味。

对药物进行化学检测的主要检验指标是最低检出量和最低检出浓度，经过一系列的化学成分检测，可以对药物中的主要化学物质含量进行大致的计算，计算出阿里的结果就分为最低检出量和最低检出浓度，其中前者是绝对量，是通过将一份药物完全反应过后得到的实际值，因为检测过程存在误差，所以会导致药物的实际含量大于检测量，因此将检测量作为药物化学物质含量的最低值，同样的，化学物质浓度的检测值也小于实际值，所以药物检出浓度也是最低检出浓度。但是尽管存在误差，误差的量是非常小的，所以对药物的化学成分进行判定采用最低检出量和最低检出浓度已经具有完全的参考价值。

四、小结

药物检测本身就是应用化学技术、化学反应的过程，所以药物检测的化学指标和方法大多是依据化学反应原理为基础，根据实际的药物主要功能和操作难度进行变化，从而测量药物中化学成分的种类和含量的方法，药物检验的化学指标对于明确药物的性能，降低药物对人体的危害，更新升级药物的培养具有重要的意义。

参考文献

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