摘要目的观察低强度脉冲超声(LIPUS)机械力治疗勃起功能障碍(ED)的有效性和安全性,以及不同治疗频次对疗效的影响。方法40例轻中度ED患者1∶1随机分为试验组A和试验组B,LIPUS治疗采用相同工作参数,两组分别以每周3次和每周2次两种治疗频次完成16次治疗。于治疗第8周采用勃起功能专项评分(IIEF-EF)、勃起硬度分级(EHS)、自信心与性关系评分(SEAR)、性生活日记(SEP)、总体评估问卷(GAQ)评估疗效,视觉模拟评分(VAS)评估疼痛,依据IIEF-EF最小临床意义差值判断治疗有效性。结果与基线比较,第8周IIEF-EF评分A组(17.1±5.48与23.4±3.75,P<0.05)和B组(18.9±4.34与24.1±4.32,P<0.05)、4级勃起硬度比例A组(0比40.0%,P<0.05)和B组(16.7%与55.6% P<0.05)、总体关系评分A组(50.6比67.5,P<0.05)和B组(44.4比70.1,P<0.05)均有显著提高。与基线比较,第8周SEP-问题3肯定回答率A组(50.0%比80.0%,P<0.05)和B组(44.4%比88.9%,P<0.05)均显著提高。第8周GAQ-问题2肯定回答率两组分别90.0%和88.9%。两组之间比较,第8周IIEF-EF、EHS、SEAR、SEP和GAQ比较差异均无统计学意义。第8周A组和B组治疗有效率比较差异无统计学意义(80.5%比77.5%)。A组完成治疗耗时比B组减少2.5周。所有病例均无不良反应报告。结论两种不同治疗频次LIPUS对轻中度ED同样安全有效,每周3次治疗方案在较短时间即能达到良好效果,但长期效应需要进一步观察。