济宁市传染病医院,山东省济宁市 272031
【摘要】目的 对比利福喷丁与利福平用于初治肺结核治疗的临床效果、安全性及治疗依从性。方法 选取我院自2019年5月~2020年11月收治的78例初治肺结核患者,随机分为观察组(39例)与对照组(39例)。对照组患者给予2HRZE/4HR方案治疗,观察组患者使用利福喷丁代替利福平,对比两组患者临床疗效、治疗依从性、不良反应发生率。结果 观察组患者临床疗效与对照组相比差异较小,(P>0.05);观察组患者不良反应发生率显著低于对照组,(P<0.05);观察组患者对治疗依从度显著高于对照组,(P<0.05)。结论 应用利福喷丁患者的治疗依从性更高、不良反应更少,临床效果和应用利福平组大致相同。
【关键词】利福喷丁;利福平;初治肺结核;临床疗效
肺结核是临床中较为常见的呼吸系统传染疾病,可通过飞沫等途径进行传播。近年来肺结核的发病率居高不下,尤其是空洞型肺结核传染性强,对患者及周围人群的健康、生活质量造成严重影响。利福霉素类药物作为杀菌剂,可有效对结核分枝杆菌进行灭活,可加快患者病灶吸收[1],但由于利福平不良反应较多,限制了临床使用。本研究针对利福喷丁与利福平治疗初治肺结核患者的临床疗效及安全性进行对比观察,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取我院自2019年5月~2019年11月收治的78例肺结核患者,随机分为观察组与对照组。观察组患者39例,男性患者21例,女性患者18例,年龄48~69岁,平均年龄(57.56±3.15)岁;对照组患者39例,男性患者23例,女性患者16例,年龄47~68岁,平均年龄(57.13±3.24)岁。对比两组患者一般资料,(P>0.05),有可比性。
纳入标准:18周岁<年龄<60周岁,体重≥50kg,符合初治肺结核诊断标准的患者。
排除标准:肝肾功能不全者;糖尿病患者;合并HIV患者;对利福霉素类药物过敏者。
本研究通过我院伦理委员会审查并批准。同时所有入组患者及家属对本次研究过程、研究方法以及研究意义进行充分了解,并自愿签署知情同意书参与本次研究。
1.2 方法
对照组患者给予2HRZE/4HR方案治疗(H:异烟肼,R:利福平,Z:吡嗪酰胺,E:乙胺丁醇)。异烟肼片(规格:0.1g*100片 剂型:片剂 批准文号:国药准字H33021636 生产厂家:杭州民生药业有限公司)每次1次,每次0.3g;利福平(规格:0.15g*10粒*2板 剂型:胶囊剂 批准文号:国药准字H21021905 生产厂家:沈阳红旗制药有限公司)每日1次,每次0.6g;吡嗪酰胺片(规格:0.25g*100片 剂型:片剂 批准文号:国药准字H21022354 生产厂家:沈阳红旗制药有限公司)每日2次,每次0.75g;盐酸乙胺丁醇片(规格:0.25g*100片 剂型:片剂 批准文号:国药准字H21022349 生产厂家:沈阳红旗制药有限公司)每日1次,每次0.75g。
观察组患者使用利福喷丁代替利福平治疗,利福喷丁胶囊(规格:0.3g*20粒 剂型:胶囊剂 批准文号:国药准字H10940012 生产厂家:无锡褔祈制药有限公司)每周2次,每次0.6g。其余药物与对照组患者相同。
1.3 观察指标
两组患者临床疗效对比。显效:临床症状显著改善;有效:临床症状有所缓解:无效:临床症状并未改善甚至加重。
两组患者不良反应发生率对比。包括肝功异常、胃肠道反应、过敏等。
两组患者对治疗的依从性对比。采用自制依从度问卷调查表对两组患者对治疗依从度行问卷调查。
1.4 统计学方法
采用SPSS 19.0 进行统计学分析,计数资料采用(%)和x2检验,计量资料采用( )和t检验,以(P<0.05)具有统计学意义。
2 结果
2.1 2组患者临床疗效对比
观察组患者临床疗效与对照组相比差异较小,(P>0.05),无统计学意义,见表1。
表1 2组患者临床疗效对比[n,(%)]
组别 | n | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
观察组 | 39 | 21(53.85%) | 16(41.03%) | 2(5.13%) | 37(94.87%) |
对照组 | 39 | 19(48.72%) | 15(38.46%) | 5(12.82%) | 34(87.18%) |
x2 | 0.527 | 0.138 | 3.619 | 3.619 | |
P | 0.468 | 0.710 | 0.057 | 0.057 |
2.2 2组患者不良反应发生率对比
观察组患者不良反应发生率显著低于对照组,(P<0.05),有统计学意义,见表2。
表2 2组患者不良反应发生率对比[n,(%)]
组别 | n | 肝功异常 | 胃肠道反应 | 过敏 | 总发生率 |
观察组 | 39 | 1(2.56%) | 0(0) | 0(0) | 1(2.56%) |
对照组 | 39 | 3(7.69%) | 1(2.56%) | 2(5.13%) | 6(15.38%) |
x2 | 2.706 | 2.593 | 5.265 | 10.064 | |
P | 0.100 | 0.107 | 0.022 | 0.002 |
2.3 2组患者对治疗依从度对比
观察组患者对治疗依从度显著高于对照组,(P<0.05),有统计学意义,见表3。
表3 2组患者对治疗依从度对比[n,(%)]
组别 | n | 依从 | 部分依从 | 不依从 | 依从率 |
观察组 | 39 | 23(58.97%) | 15(38.46%) | 1(2.56%) | 38(97.44%) |
对照组 | 39 | 18(46.15%) | 11(28.21%) | 10(25.64%) | 29(74.36%) |
x2 | 3.296 | 2.364 | 21.990 | 21.990 | |
P | 0.069 | 0.124 | 0.000 | 0.000 |
3 讨论
肺结核是临床中较为常见的呼吸道传染性疾病,该病主要发生于免疫力低下的群体,对患者的健康造成严重的影响。临床研究指出,结核病大多从呼吸道侵入,从而导致气道黏膜及肺组织病变,肺部典型病理改变为渗出性病变、增生性病变及变性坏死,部分出现肺部空洞样,时间较长后空洞壁出现纤维组织机化包裹,对药物渗透性造成较大影响,从而导致患者病情久治不愈[2]。
当前临床治疗中,利福霉素类药物尤其重要。本研究针对两种药物对患者的治疗疗效进行对比发现,两种药物对患者的临床疗效差异较小,都具有较好的治疗效果,但利福喷丁对患者进行治疗时,不良反应发生率显著低于利福平,治疗依从性更好。因此,我们认为,虽然两种药物对患者临床疗效差异较小,但利福喷丁具有更好的安全性,能显著提高对患者治疗依从性,在临床抗结核治疗中具有更好的使用价值[3]。
综上所述,利福喷丁对初治肺结核患者具有与利福平类似的治疗效果,但具有更高的安全性,可较大提高患者的治疗依从性,值得在初治肺结核患者中推广使用。
【参考文献】
[1]曹青, 闫抗抗, 陈敏纯,等. 利福喷丁与利福平在肺结核治疗中的药效比较及安全性探讨[J]. 临床和实验医学杂志, 2018, 17(22):76-79.
[2]谢永燃, 蓝珂. 利福喷丁对初治菌阳肺结核强化期阴转率的影响[J]. 解放军预防医学杂志, 2019, 37(4):27-28.
[3]王爱国, 王运才, 吴成勇. 不同抗结核治疗方案用于老年肺癌伴肺结核的临床意义[J]. 临床肺科杂志, 2018, 23(11):27-31.