哈尔滨市新型冠状病毒肺炎感染情况分析

哈尔滨市新型冠状病毒肺炎感染情况分析

怀清杰 *，任莉娜 *，梁爽，杜溪乔，张炳丽，王宇，李学东，李志蕾，宋晓琳，王巍，赵素欧，姚鲲

（哈尔滨市疾病预防控制中心，黑龙江 哈尔滨 150056）

[摘要] 目的：研究哈尔滨市新型冠状病毒感染情况，为新型冠状病毒肺炎防控提供实验室依据。方法：收集哈尔滨市新型冠状病毒肺炎病例标本，进行病毒核酸及抗体检测。结果：2020年哈尔滨市新型冠状病毒肺炎核酸阳性检出率为1.5%，抗体阳性检出率6.8% 。结论：哈尔滨市有新型冠状病毒肺炎的流行。抗体血清学联合核酸检测方法及其他指征进行综合判读、联合应用，有助于提高疾病的检出率，有利于疫情的控制。

[关键词]新型冠状病毒；核酸检测；抗体检测；哈尔滨

Analysis of COVID-19 infection in Harbin

[Abstract] Objective: To study novel Coronavirus infection in Harbin and provide laboratory basis for prevention and control of COVID-19.Methods: Samples of COVID-19 cases in Harbin were collected and tested for viral nucleic acid and antibody.Results: The positive nucleic acid detection rate of COVID-19 in Harbin in 2020 was 1.5%, and the positive antibody detection rate was 6.8%.Conclusion: There is an epidemic of COVID-19 in Harbin.The combination of antibody serology with nucleic acid detection methods and other indications will help to improve the detection rate of the disease and control the epidemic situation.

Keywords novel coronavirus;Nucleic acid testing;Antibody detection;Harbin

1 材料与方法

1.1 对象 2020年1月至5月，采集哈尔滨市新型冠状病毒肺炎呼吸道标本35228份，血清标本9850

份，检测新型冠状病毒核酸及抗体，分析哈尔滨市新型冠状病毒肺炎感染情况。

1.2 方法

1.2.1主要仪器 ABI 7500 PCR扩增仪

1.2.2核酸提取 采用硕世生物科技股份有限公司的病毒核酸提取试剂盒（磁珠法），按操作说明提取病毒核酸。

1.2.3核酸检测 采用上海伯杰生物科技有限公司生产的病毒核酸测定试剂盒进行荧光PCR检测，结果判定参照说明书。

1.2.4抗体检测 采用英诺特生物技术有限公司生产的新型冠状病毒（2019-nCov）抗体检测试剂盒（胶体金法）进行IgM与IgG抗体检测，结果判定参照说明书。

2 结果

2.1 呼吸道标本核酸检测情况 35228份标本检出核酸阳性530份，阳性率1.5%。其中1月21日至4月7日检测呼吸道标本10266份，检出核酸阳性363份，阳性率3.5%。4月8日至5月31日检测呼吸道标本24962份，检出核酸阳性167份，阳性率0.7%。

2.2 血清标本抗体检测情况 9850份血清标本检出抗体阳性668份，阳性率6.8%。3月7日开始进行抗体检测，检出的668份抗体阳性其中IgM抗体阳性426份，阳性构成比为63.8/100，IgG抗体阳性306份，阳性构成比为45.8/100，IgM与IgG抗体均阳性64份，阳性构成比为9.6/100。

3 讨论

新型冠状病毒（2019-nCoV）自2019年年底在我国发生感染并爆发后，疫情传播迅速，对人民群众生命安全和身体健康造成了严重威胁，给中国和全球经济造成重大损失。在之前我国的新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案中，2019-nCoV核酸检测是诊断新冠病毒感染的肺炎的常规检测方法和确诊依据。然而，临床上并不是所有2019-nCoV感染者都能通过常规标本测出2019-nCoV核酸，诸多因素造成核酸检测假阴性情况，给2019-nCoV感染诊断及疫情防控带来巨大的影响。3月3日下发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》和3月7日下发的《新型冠状病毒肺炎防控方案》（第六版）将血清抗体检测结果列入到确诊病例和无症状感染者诊断标准，并指出抗体检测可以作为疾病诊疗动态检测的重要指标。基于疫情发展的需要，哈尔滨市自2020年1月21日开始进行核酸检测，于3月7日开始进行抗体检测。本次哈尔滨市新冠疫情分成两个阶段，前期即1-3月份，主要以国内武汉输入病例及其密接为主，后期4-5月份，主要以境外输入及其密接为主。

核酸检测是病毒存在的直接证据、金标准，然而目前多地多家临床机构已出现2019-nCoV核酸检测假阴性情况，从而导致核酸检测结果与临床症状、影像学检查不相符。这其中涉及到样本采集与存放、病毒感染的部位、RNA提取方法、核酸检测试剂盒质量问题等多方面因素。与核酸检测相比，血清学检测抗体是间接证据，对临床有提示作用。病毒侵入人体后，人体会产生相应的特异性抗体进行防御，其中特异性抗体IgM最早产生并进行早期防御，随后产生IgG抗体。而血清学检测便是通过检测血液样本中的特异性抗体IgM和IgG的存在及含量，来间接判断体内有无病毒及病毒感染情况。

结果判读：

（1） 当核酸检测结果为阳性时，IgM（+）、IgG（-）或IgM（-）、IgG（-）：提示患者处于感染早期。特别是对于核酸检测结果单独阳性，IgM（-）、IgG（-）的情况，提示患者可能处于“窗口期”，体内尚未产生相关特异性抗体或抗体含量较低，导致实验室未检出。 (2) 当核酸检测结果为阳性，IgM（-）、IgG（+）时，提示患者可能处于感染中晚期或复发感染。在这一期间，人体内的病毒会逐渐被IgM抗体所中和，随着病情的恢复IgM抗体逐渐减少，直至低于检测限。

(3) 当核酸检测结果为阳性，IgM（+）、IgG（+）时，提示患者处于感染活跃期，但已产生持久免疫力的IgG抗体。

（4）当核酸检测结果为阴性，IgM（-）、IgG（+）时，提示为既往感染者，体内病毒已被清

(5) 当核酸检测结果为阴性，IgM（+）、IgG（+）时，提示为恢复期患者，体内，IgM（+）含量尚未低至检测下限。 (6) 当核酸检测结果为阴性，IgM（+）、IgG（-）时，须考虑以下几个方面的因素：a. 核酸检测过程中标本采集、运送及检测过程中是否受到影响，同时应重新获取该病人标本进行核酸复测；b. 是否由于患者的其他疾病，或服用的某些药物，引起IgM抗体的假阳性。 与血清学检测相比，核酸检测能够检测到处于窗口期的患者，及早发现感染者；与核酸检测相比，血清学检测的血液标本更易获取且标本质量有保证、操作简单快捷、很大程度上降低了医护人员在标本采集和检测过程中被感染的风险、更易于基层实验室展开筛查工作等。核酸检测用于疾病的鉴别诊断，确保“不错”，而抗体检测用于疾病的初筛，确保“不漏”。但值得注意的是，由于抗体检测窗口期问题，以及抗体试剂不同方法、不同厂家的灵敏度、特异度不一，在临床诊断中，不能单纯的依据抗体血清学结果进行判读。因此抗体血清学联合核酸检测方法及其他指征进行综合判读、联合应用，才能有助于提高疾病的检出率，尽可能地找出确诊患者，更有利于疫情的控制。

[参考文献]

[1] 《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》. 国家卫生健康委,国家中医药管理局.2020,3,3.

[2] 《新型冠状病毒肺炎防控方案（第六版）》. 国家卫生健康委.2020,3,7.