实验室信息管理系统在药品检验检测中的应用

实验室信息管理系统在药品检验检测中的应用

白俊

大连市药品检验检测院 辽宁 大连 116021

摘要：现代实验室不断发展其信息化的进程，因此实验室信息管理系统在实验室中被普遍应用。药品检测是实验室常规的实验活动之一，如何发挥实验室信息管理系统的作用，来促进药品检验检测的准确度，并且提升其效率一直是广大学者所关心的问题。本文主要从实验室信息管理系统对药品检验的应用特点出发，对其应用的问题进行阐释。

关键词：药品检验，实验室 ，实验室信息管理系统

实验室信息管理系统，也叫Laboratory Information Management System，在文中我们利用首字母大写来简称其为LIMS，主要以数据库为核心，把信息化技术和实验室的需求相结合，通过信息化技术来进行处理的一种现代化实验室信息管理工具。实验室信息管理系统最初是在20世纪60年代流行起来的，在国内也有一段时间的发展历史，但是总体来说比国外的发展年龄要短，主要应用于药品、食品以及公共卫生领域。但是从趋势上来看，在未来对我国实验室的业务水平进行衡量之时，实验室信息管理系统必然作为一个重要的衡量标准。因此，本文药品检验的角度去论述实验室信息管理系统的应用特点，进而对其目前出现的问题进行必要的阐释，希望能够促进实验室信息管理系统和药品检验检测的融合发展。

药品检验中的实验室信息管理系统

药品检验的主要对象是药品，对于药品的质量和药品的副作用等都有着重要的作用，因此药品检验中对实验室信息管理系统的应用就有其特殊之处，接下来我们就探讨一下药品检验中实验室信息管理系统的应用特点。

1.1 系统的稳定性高

因为药品的检验业务是非常多的，正常的一个实验室年均药品检验量大概在6000批次以上。因此LIMS所承担的责任就非常重大了。因为实验室信息管理系统是药品检验业务执行过程中的主要系统，它承担着所有流程的中心任务，出具药品检测报告等等。虽然也有其他的辅助系统，但是起主要作用的还是LIMS，它的核心作用是无法取代的，这就要求这个系统必须维持较高的稳定性，因为一旦它的稳定性出现了问题，就不能保证检验报告的正常发出，检验药品的过程也就会因此中断。

1.2 系统的灵活性强

因为在主要业务是药品检测的实验室中，经常要面临各种不同的药品检测业务。比如，政府的抽验业务，或者是委托检验业务等等，这些业务的种类非常多，区别也非常大。不仅变化多端，而且不可预测，为了解决这种复杂多变的问题，保障实验室药品检验的工作正常运转，这就需要LIMS具有超强的灵活性，否则在面对这些业务的时候就不能很好的应对，也就不能根据每一个检测的特点来进行数据的匹配和信息的整合。

1.3 系统的严密性高

正如1.2中所说的，因为业务的类别和类型都不相同，不同的药品检测流程也必然不会相同，这就要求LIMS能够在忙乱的工作和种类纷繁的药品检测业务中还能够稳定的运行数据，对于不同企业的的不同质量标准要求，生成出不同的检测报告，最重要的是要保证数据的准确性，因为检测的是药品，而药品事关民生大计，如果一个数据报告出现了错误，轻则影响服药者的健康，重则会伤害药品使用者的生命，而且对于检测企业来说，也会面临着法律的制裁和企业效益的下降，因此LIMS的严密性越高，其作用就能够得到越充分的发挥。

LIMS在药品检测中的发展现状和解决办法

实验室信息管理系统在我国的发展较晚，因此在技术上还是不够成熟。但是对于LIMS的建设不能急于求成，要立足于我国当前的发展实际，对其进行合理的规划，然后踏实稳健地进行实施。这需要实验室员工的配合，尤其是LIMS作为信息化实验室的一部分，更加要注意建设的方法。接下来，我们将概括总结一下LIMS目前在药品检测的发展现状和解决其发展问题的一些方法。

2.1 观念的革新

对于LIMS的发展问题，我们要保持一个比较客观冷静的态度。这是因为LIMS在我国的发展相对缓慢，这是一个客观事实，我们在发展LIMS的过程中必然会遇到一些障碍，尤其是目前我国经济发展过快，LIMS的发展似乎也得获得了助力，但是却似乎处在瓶颈期，无法进行新的突破。但是我们不能操之过急，盲目地对其进行建设，因为没有条理和没有规划的对LIMS进行开发和建设，只能让他的漏洞更加多，所犯的错误也会更加明显，一旦走入盲目的误区，那么LIMS的建设将成为形式主义。那么对于药品检测自然也就发挥不了任何的作用，只有进行统筹兼顾，逐步发展LIMS，才能对药品检测实现强有力的配合。

2.2 LIMS的数据和系统统一

实际上对药品的检测是一个极其复杂的工作，因为每个药品的质量要求不一样，不同的公司对于不同的药品质量检测需求也不一样。因此，也就会出现生成的报告和药品检测流程也不一样的情况。这也就需要LIMS形成不一样的系统，才能应对各个不同的需求。但是如果真的这样实行的话，那么系统的开发成本就会变大，因为每个实验室可能都需要不一样的LIMS系统，而且在后期的药品管控方面也会出现比较尴尬的情况，那就是药品检测系统不一致，药品的控制标准也就出现了多样化。而且不同的LIMS需要的人工维护成本也不同，例如有的LIMS系统比较简单，对于工作人员的要去也就不会那么高，但是有一些则要求会比较高，这给实验室工作人员的工作也带去了麻烦。因此最好的办法就是统一LIMS系统，并且严格药品监察的标准制度。但是这个过程需要各个实验室之间的共同协作，相互采纳对方的要求，共同商讨出一个最合适的数据标准，然后进行实验室信息管理系统的开发。这样不仅能减少不同实验室和不同检验需求的不同数据报告所带来的各种不统一的问题，也完善了药品检测市场。

结语

药品检验的信息化发展一直都是我国医药制造事业中的重中之重，实验室信息管理系统作为药品检测信息化之路上的里程碑，其发挥的作用更是不可小觑。尤其在我国这种经济水平发展及其不平衡，导致LIMS在实验室中的覆盖率并不高的情况下，积极发挥LIMS在药品检验中的作用，也是提升我国实验室信息化水平的重要体现。

参考文献：

赵波; 闫君; 贾汝玲; 姬良亮; 朱天虹; 许晓辉.信息化管理系统在食品药品检验中的应用.2019-05-15

哈玲玲; 姜广苓; 张中湖.以LIMS系统推进药检实验室信息化建设.2019-11-04