加强中药饮片生产管理 ,稳定中医药产品质量探讨

加强中药饮片生产管理 ,稳定中医药产品质量探讨

聂复礼

浙江惠松制药有限公司 310019

摘要：文章首先剖析了加强中药饮片生产和行业管理的重要性，然后提出了稳定中医药产品质量，加强临床疗效的几点关键方法。

关键词：中药饮片；生产管理；中医药产品

引言：

中药饮片通常有两种主要用途：一是添加至中医临床配方之中；二是用于制备复合型中药产品^[1]。由于中药饮片是原料基础，因此中药饮片的质量高低将直接决定中医药产品的临床应用效果。从目前的情况来看，由于中药质量难以得到有效保障，因此中医的临床疗效始终维持在较低水平。为了规范中医药市场，提升中医药利用效率和质量，需从行业的角度入手，强化管理手段。

加强中药饮片生产与行业管理的重要性

尽管我国已经将中药饮片归入了基本药物的范畴之中，但是许多人依旧会将中药饮片看作是农副产品。由于中药饮片的生产和管理水平均处于落后发展的状态之中，因此中药饮片的质量很难得到有效保障。但我国的饮片质量问题不仅影响了我国中医行业的健康发展，而且也难以实现现代医学的进步。其次，许多生产中药饮片的企业之间存在不正当的竞争关系，不仅损害了双方的经济利益，而且也与保质创新的发展道路格格不入。只有实现中药饮片的区域化和专业化生产，才能切实有效地提升产品质量，进而推动中药饮片产业的现代化发展和国家化发展。与此同时，将原产地加工环节与饮片生产环节进行有机结合，可以清晰地展现出饮片信息，在降低产品加工成本的同时提升产品质量。这种一体化的生产模式需要注意的是在加工和生产两个环节中应该设置合理的衔接方法，仅仅将两个环节绑定在一起，或是增添几条传送带都无法实现真正的一体化。目前所采用的衔接方法由三部分组成：一，实现药用部位清洁和风干的一体化功能建设；二，增设可移动的清洗和风干设备^[2]；三，将净制后的药用部位送入一体化加工设备中进行处理。为了解决一体化过程中存在的问题，首先应该从饮片品种选择环节入手，挑选质地十分坚硬、不易在加工环节中被有效保留下来的中药成分进行试验，待试验结果稳定后逐步添加其他类型的中药饮片进行一体化研究。

二、稳定中医药产品质量，加强临床疗效的几点关键方法

（一）构建联盟性质的中药饮片生产管理体系，实现联盟配送式管理

从实际情况来看，不管是中药饮片的生产加工环节还是销售应用环节，都存在诸多问题。尽管许多中药饮片企业已经与国家相关部门构建了合作关系，共同开展对饮片质量的管理，但是由于中药饮片从选材到最后的临床应用需要历经许多复杂的环节，因此中药饮片的管理仍存在漏洞。除了从源头上管理中药饮片的生产加工质量，也需要从饮片行业入手，通过规范整个行业体系来反制饮片质量管理。近年来，我国已经颁布了与中药饮片管理相关的政策与制度，但是由于许多制药企业的规模较小，且质量管理人员缺乏相应的技术水平，因此在落地过程中仍会受到阻碍。为此，构建联盟性质的质量管理体系，实现中药饮片的专业售卖^[3]，可以通过从程序上管理中药饮片质量的方式，使相关企业不得不加强自身的产品加工和营销能力，最终促进整个行业的发展。

（二）加强生产单位与应用单位的合作，构建直接配送管理体系

饮片生产企业与中医医院应该建立紧密联系，企业所生产出来的中药饮片如果能够直接进入医院的专卖店，就能通过减少中间环节的方式降低物流成本，减少转包所造成的一系列质量问题，最后还能增强药物的可溯源性，进一步清晰了双方的责任与义务。

制药企业应加大科研管理力度，根据行情制定科研方向

在中药饮片研制相关项目的立项过程中，应该紧紧把握一条原则：即科研方向应与市场需求相吻合。为了达成这一目标，科研工作者应该对行业的发展现状有一个充分的了解，能够对市场动态做到快速洞悉，并有能力集合学科科研特色，发挥科研优势，积极向相关部门提出立项申请与相关建议。与此同时，相关部门也应该充认真思考科研工作者的思路与方法，通过构建完善的法律法规来规范市场行为，通过不断调整和优化评测程序来对科研项目进行管理，避免出现腐败现象。

注重科研转化，为后续扩展研究奠定坚实基础

为了让科研成果顺利转化为生产力，需要国家管理政策作支撑和保障。为此，科研工作者应该致力于为国家出台相应政策提供科学依据和实践方法。经行业广泛认证的研究项目成果应该使其上升为行业标准，进一步形成规范体系。最终实现中药饮片的全面分级管理。

展开中药饮片企业的企业知名度和诚信度管理，树立行业榜样

优等质量的商品需要优质的价格购入，是商品经济的根本原则。但目前中药饮片行业还未形成该规律。由于中药饮片的流通存在较大的模糊性，因此中药饮片行业难以得到规范。如果能够在评估饮片质量的基础上，对相关企业的诚信度进行评估和管理，就能帮助相关企业提升知名度，进而搭建整个行业的质量评估体系。

三．结束语

综上所述，为了稳定中药饮片的质量，为临床治疗提供更加显著的作用，需要对中药饮片进行安全管理。由于中药饮片从制作到应用需要经历较多且十分复杂的环节，因此单单从生产加工的角度强化管理手段并不能完全保障中药饮片的质量，此时从行业与企业的角度入手，规范企业的生产与经营服务，并给予适当的表彰，就能够以市场经济发展的角度促进中药饮片的质量发展。

参考文献：

张村, 刘颖, 肖永庆. 加强中药材生产管理,稳定中医药产品质量[J]. 中国实验方剂学杂志(15):9-12.

李丽, 刘颖, 肖永庆. “稳定中药饮片质量、确保中医临床疗效”关键问题探讨[J]. 世界科学技术-中医药现代化, 2015(5):1100-1102.

张村, 李丽, 刘颖, et al. 中药饮片生产模式的变革与生产技术的创新——中药饮片智能化生产可行性探讨[J]. 中国中药杂志, 2018(21).