GSP在药品零售企业质量管理中的应用探讨

GSP在药品零售企业质量管理中的应用探讨

柴玲

哈尔滨人民同泰医药连锁店 150000

【摘 要】随着医药领域的进步与发展以及人们健康意识的提增强，药品质量问题受到越来越多人的重视，GSP是目前我国药品管理领域统一使用的质量管理规范，其内容比较丰富，不仅包括药品本身的质量监管，同时还包括相应配套设施、人员以及资料等的管理，是一种系统化的管控手段，该管理措施的应用对保证我国医药领域的健康稳定发展具有重要意义。本文主要针对如何提高GSP在药品零售企业质量管理中的应用水平进行了简要分析和阐述。

【关键词】GSP；药品零售企业；质量管理；应用

GSP的全称是药品经营质量管理规范，药品质量优劣对人们的生命健康安全有着决定性影响，所欲我国对于该方面的管控相对来说比较严格，尤其是在新时期背景下，药品生产和销售等环节越来越繁杂，且各个关节之间有着密切的联系，一项管理工作质量不合格，就有可能导致整个药品零售行业的质量偏差，给患者生命健康造成不利影响，所以制定统一规范的药品质量管理控制规范，提高药品经营的整体水平，是所有药品零售企业应当高度重视的问题。

1 GSP在药品零售企业质量管理中应用的重要意义

1.1实施GSP是落实国家相关法律法规的需要

GSP作为我国药品经营质量管理工作基本准则，收录了先行质量管理法规中对药品商业企业的要求内容，如进货管理、验收管理、储存与养护管理、销售与售后服务管理等。所以说，实施GSP将会更好地促进药品经营企业做到依法经营和依法管理，以保证经销药品质量，保护用户、消费者的合法权益和人民用药安全有效。.

1.2实施GSP是药品经营企业参与市场竞争的需要

质量是企业的生命，市场竞争关键是人才和质量的竞争，我国的GSP作为当前药品经营企业质量T作的基础规范，对药品经营质量管理及质量保证措施作了具体统一的规定，这就为药品经营企业提供了半等竞争的条件，国家在强化这一规程的实施中必将果取相应的政策和措施，促使企业定期达到GSP的规定，对于不能定期达GSP认证的企业将会予以取缔。

1.3实施GSP是应对入世挑战的需要

实施GSP,努力实现我国医药商业质星管理与质量保证标准国际化，就能早H使我国药品步入世界市场，促进国际医药交流，提高企业的经济效益，使药品经营企业得到长足的发展。

1.4实施GSP是提高药品经营企业质量管理水平的需要

GSP作为一个思想体系最严重的一条是质量第一，这就要求企业进行任何经营活动都必须以质量为首要问题，确保药品质量，同时，企业实施GSP也将有利于企业的发展，促进企业经营思想和经营组织结构的变化，促进企业运用先进的科学技术保证药品的安全可靠。

1.5实施GSP是整顺和规范我国医药市场混乱局面的需要

实施GSP是为了进步加快我国医药产业结构的调整，做大、做强批药品经营企业，提高医药行业市场准入的门槛，提高企业的集约化、规模水平和综合竞争力，以适应我国新时期形势发展要求而作出的重大决策，也是我国药品流通领域改革的必由之路。

2提高GSP在药品零售企业质量管理中应用水平的有效对策

2.1提高对药品质量管理的重视程度

药品零售企业的药品种类繁多，许多企业不仅经营着普通药品生产和销售，同时还包揽着疫苗等的特殊药品管理，不同药品的质量控制要求往往存在较大差异，需要药品零售企业工作人员分门别类进行区分管理，要想提高其管理水平，工作人员首先就需要具备正确的认知意识，对该项工作的重要性给予足够重视，这样才能更好地完成自身岗位职责，确保药品经营质量管理的可靠性。

2.2完善药品质量管理的培训考核机制

任何一项管理工作的顺利有序进行都离不开制度的约束，药品零售企业的质量管控更是如此，尤其是在新时期背景下，药品竞争市场越来越激烈，相关零售企业要想保持长期稳定的发展状态，就必须进一步完善相关药品质量管理的培训考核机制，提高工作人员的专业技术能力以及综合素质水平，并且要制定长期的继续教育培训考核体系，以适应快速变化的药品零售市场质量控制要求。

2.3加强基础硬件设施配置

药品零售企业通常都需要储备一定数量的药品，所以对基础硬件设施有一些要求，比如仓库空间要充足，且应根据不同药品的储存要求进行分区设置，同时还要做好防火、防潮、防虫等工作，对于某些特殊的，具有腐蚀性或毒性的药品，还应防止其出现泄露，避免危害人们的生命健康。除此之外，药品零售企业还需定期对药品存放仓库和设备设施进行卫生消毒防护，避免灰尘、病菌等杂质污染药物。以上相关操作都需要配置大量的设备器械，比如检测仪、灭菌锅等，这些设备器械的质量监控也属于药品零售企业GSP规范管理中的内容之一。

2.4加强对药品进货环节的质量验收控制

验收检查是确保药品质量安全的重要措施之一，目前我国药品零售企业质量控制规范中对药品验收检查的主要要求内容包括包装检验、说明书检验以及合格证检验等。对于特殊管理药品外用药品要注意是否有应有规定的标识和警示说明，非处方药的包装应有国家规定的专有标识处方药标签，说明书上需有相应的警示语或忠告语进口药品包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号并有中文说明书。中药材和中药饮片应质量合格的标志并附有品名、产地、供货单位生产日期等相关信息。货验应做好验收记录(验收记录应包括批号生产厂商有效期、质量状况到货日期、品名、验收结论和验收人员等)。储存与养护也是质量控制的关键环节。储存的药品应按编号集中堆放并有明显标易串味的药品中药材.中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放。药品离墙供暖管道、屋顶、库房散热器、地面均应有相应的距离并且待验药品区待发药品区退货区、合格药品区、零货称取区、不合格药品均应有相应颜色标示在库期药品应定期养护并建立药品养护档案。库存药品和仓库温湿度需要定期质量检查并作好检查记录，对中药材和中药饮片应采用相应的养护方法(主要法规有(中药品种保护条例、中华人民共和国药典.国家药品标准中药材标准和“中药饮片炮制规范等)定期养护对于异常原因可能影响质量应抽样送检。药品出库应遵循先进先出、近期先出和按批号发货的原则。

3结语

经过以上分析阐述可以发现，GSP在药品零售企业质量管理中的应用对规范药品质量管控标准，提高其质量控制水平具有重要意义。在新时期背景下，药品行业的竞争形势越来越激烈，做好各项质量控制工作，是保证药品零售企业的长效稳定发展，提高其市场竞争能力的重要手段。所以相关企业管理人员应当对此给予正确的认知，结合企业实际情况采取积极有效的对策全方位、多角度建立完善的质量管理体系，从而为患者的用药安全提供可靠保障。

参考文献

马玉玲.药品GSP管理对药品质量的影响分析[J].医药前沿,2014(26):335-336.

杨希.连锁零售药店的GSP管理实施与研究[J].黑龙江科技信息,2013(13):51.

廖文艳.浅谈药品零售企业新修订GSP与中药饮片质量管理[J].亚太传统医药,2016,12(12):138-140.

胡益芳.药品经营企业GSP实施中质量管理体系内审的应用与实践[J].健康之路,2018(4).

任发燕.药品经营质量管理常见问题及审核方法[J].东方食疗与保健,2017(2).