临床免疫检验影响因素及对策研究

临床免疫检验影响因素及对策研究

熊志敏

武汉市黄陂区血吸虫病防治所 湖北 武汉 430300

【摘要】目的：研究临床免疫检验的影响因素和有效对策。方法：随机抽取武汉市黄陂区血吸虫病防治所2018年1月至2019年1月临床免疫检验的二十三例样本质量存在问题的病例为本次报告研究对象，综合性分析临床免疫检验的影响因素，进而制定有效解决对策。结果：二十例研究对象中因为样本处理不当（百分之十七）、没有按照标准规定进行准备（百分之十七）、采样时间失准（百分之十三）、送检不够及时（百分之三十）、采样规范程度较差（百分之二十三）。结论：临床免疫检验阶段影响质量因素非常多，这要求实验室的操作人员必须严格按照规范制度进行整体工作，进一步增强免疫质控的行为标准程度，通过更加科学合理地免疫质控手段，将临床免疫检验各类影响因素进行控制。

【关键词】 临床免疫检验；影响因素；免疫质控

Influencing factors and Countermeasures of clinical immunoassay

熊志敏

Xiong Zhi Min

（武汉市黄陂区血吸虫病防治所 湖北武汉 430300）

(Institute of Schistosomiasis Control, Huangpi District, Wuhan, Hubei 430300)

【摘要】目的：研究临床免疫检验的影响因素和有效对策。方法：随机抽取武汉市黄陂区血吸虫病防治所2018年1月至2019年1月临床免疫检验的二十三例样本质量存在问题的病例为本次报告研究对象，综合性分析临床免疫检验的影响因素，进而制定有效解决对策。结果：二十例研究对象中因为样本处理不当（百分之十七）、没有按照标准规定进行准备（百分之十七）、采样时间失准（百分之十三）、送检不够及时（百分之三十）、采样规范程度较差（百分之二十三）。结论：临床免疫检验阶段影响质量因素非常多，这要求实验室的操作人员必须严格按照规范制度进行整体工作，进一步增强免疫质控的行为标准程度，通过更加科学合理地免疫质控手段，将临床免疫检验各类影响因素进行控制。

[Abstract] Objective: To study the influencing factors and effective countermeasures of clinical immunoassay. Methods: Twenty-three cases of schistosomiasis control institute in Huangpi District of Wuhan from January 2018 to January 2019 were randomly selected for the study. The influencing factors of clinical immunity test were comprehensively analyzed, and effective countermeasures were formulated. Result: Among the 20 subjects, due to improper sample processing (17%), failure to prepare according to the standard (17%), inaccurate sampling time (13%), inadequate delivery (30%) and poor sampling standard (23%).Concluslon: There are many factors affecting the quality of clinical immune test, which requires the laboratory operators to work in strict accordance with the normative system, further enhance the standard of behavior of immune quality control, and control various factors of clinical immune test through more scientific and reasonable means of immune quality control.

【关键词】 临床免疫检验；影响因素；免疫质控

[Key words] Clinical immunity test; Influencing factors; Immune quality control

1 资料和方法

1.1 临床资料

随机抽取武汉市黄陂区血吸虫病防治所2018年1月至2019年1月临床免疫检验的二十三例样本质量存在问题的病例为本次报告研究对象，男性病患十四例、女性病患九例；病患年龄范围为三十二周岁至六十六周岁。临床检查项目为：甲状腺性能七例、胰岛素抗体三例、血清C肽五例、血清胰岛素三例、癌胚抗原水平二倒以及人绒毛膜激素水平三例。

1.2 方法

通过相关措施检测上述病例血清标本，确保所有检验行为均严格按照试剂盒说明和标准流程进行。二十例标本由接收、试验、离心、分析结果与标本处理的全过程质量皆在质量控制范围内。全面分析检测各个环节操作对标本结果影响情况，进而总结免疫检验的影响因素。

2 结果

二十例研究对象中因为样本处理不当（百分之十七）、没有按照标准规定进行准备（百分之十七）、采样时间失准（百分之十三）、送检不够及时（百分之三十）、采样规范程度较差（百分之二十三）。

3 讨论

本次报告数据显示，临床免疫检验阶段影响结果质量因素有着多样性特征，主要是由于采用方式不够规范与送检不够及时。其次，没有按照标准规定进行准备、样本处理不当、采样时间失准等因素也在一定程度上影响着检验质量。而这些数据也表明了在实际临床采样和送检环节有着诸多问题。因此，相关管理人员必须提高对标本临床采集直至标本送检的全过

程管理力度，实时监督具体操作行为，制定合理、全面以及科学的管控制度。在临床采样准备阶段，需要仔细检查各类医疗工具是否准备妥当，最大程度上控制人为操作失误的发生机率。此外，特别注意样本的临床采集时间，避免由于采样时间过长而造成的外源性病菌感染，影响标本实际质量。针对标本完成采集之后，需要在标准时间范围内送至试验室展开下一

步操作，结合不同类型标本选用标准规范处理手段。试验室内部空间温度应该保持在十九摄氏度至二十六摄氏度、湿度需要保持在百分之四十至百分之六十。尽量保证临床免疫检验准确性与科学性。结合检验影响因素展开分析，其质量控制主要包括以下几点内容：

3.1 试验方法基本分类

试验分类的方法主要包括参考方法、常规性方法以及决定性方法等内容。其中，常规性方法主要针对适当分析的范围与精准程度、精密程度以及特异程度均比较高；参考方法则是经过决定性方法确定免疫检查干扰因素相对较少的情况，其测量结果相对可靠，也可以应用到常规性方法与质控品的定值等；决定性方法真实值与测量值相对靠近，有着极高准确程度。

同时检验系统的误差相对较少，主要应用在检测标准品和参考方法评价中。比如HBsAg定量检查中，常规性方法主要运用酶标法、决定性方法主要运用紫外分光的广度计量进行蛋白测定、参考方式则运用高标记率的固相放免法。

3.2 操作原则

临床免疫检验全过程必须严格按照可信性与实用性原则进行具体操作，其中，可行性原则主要是指敏感性、特异牲、准确性以及精密程度都可以达到相关标准；实用性则是指具体操作相对便捷、标本用量较少、速率较快以及可行安全。

3.3 构建系统完善的免疫检验质控体系

首先，正确筛选质控品，确保应用合理性与科学性。由于临床免疫检验中质控品有着明确详细成本含量，在实际选择阶段必须极大限度上选用相匹配血清基质。此外，质控品内的分析物含量需要基本均匀，确保内部稳定程度比较优质且没有传染的危险。其次，尽量选用瓶间差相对较小的，有助于保障临床免疫检验最终结果可靠程度与准确程度。再次，加强试验室内的质控，运用质控图法的定量检测实时观察室内空间信息，支持联合使用质控法与积累法等即刻性手段。最后，针对定性测定的处理阶段需要做到可能出现失控的有效处理准备，确保在突发性失控情况发生阶段立即找出原因，并且给予针对性处理。

3.4 选择最佳检验方法

临床免疫检验的方法选择阶段，需要尽可能的挑用相对常见的样品和实际微量。检测方式在实际应用过程中可以为大量样本检验提供便利，也能够进行单份样本检验工作。具体方法最好成本较低但检验效果较优。此外，检验方法必须有着极强的准确性、特异性、重复性以及敏感度，确保在临扇；检验阶段不会发生交叉反应。

3.5 全画管理免疫检验的试验室

第一，明确分化采购、维修以及保管等工作的具体责任人，确保各项工作都有专人管理；第二，制定更加全面、合理以及科学的免疫检验操作流程与标准要求，仔细保管试验仪器、试验样品以及反应物等物品。购买试验室所需物品环节必须严格仔细的做到申请登记与领取登记；第三，组织专人负责试验仪器的保管工作，详细登记实验仪器日常使用、定期保养

以及检查维修等信息；第四，高度重视试验室准备工作的检查，主要包括抗感染、防中毒以及防火。第五，保证实验仪器的储存室干燥整洁正度，防止实验仪器与样本遭受污染；第六，制定科学完善检验结果的审核制度，一旦发现异常问题必须及时展开审核与复查。

结束语：

总而言之，临床免疫检验阶段影响因素较多，在具体展开检验操作阶段要求试验室工作人员必须严格按照相关行为规范，进一步提高免疫检验质控整体行为规范程度。通过更加科学与标准地免疫质控手段。实现对各类临床免疫检验的影响因素进行控制。

参考文献：

[1] 赵晨晖，赵霞，陆岩平，等．影响临床免疫检验质量的因素及控制对策研究[J]．甘肃医药，2014，33(2)：107-108.

[2] 鲁石，贺宇．影响临床免疫检验质量的因素分析与对策探宛[J]．中外医学研究，2014( 6): 70-71．