哈药集团医药有限公司 150000
【摘 要】目前社会的行业竞争比较激烈,医药公司作为重要的一部分,其发展对社会和人们都有着重要的作用,医药公司需要具有严谨和良好的工作态度,对药品的质量进行严格的管理,从而使人们的健康得到保障。随着人们的生活水平的提升,药品的质量也更加被重视,一些医药公司对药品的管理缺少严格的标准,同时缺少专业的人员,这使药品管理出现问题,所以应该加强医药公司的药品质量管理,促进药品的健康发展。
【关键词】药品;质量问题;重要性;措施
随着我国的经济发展,行业之间的竞争也逐渐激烈,如果企业要想获得更多的机会,需要保持自身的形象,医药企业要想提高竞争实力,需要对药品的质量进行加强,促进药品质量管理的发展,这是医药公司的重要发展要求,同时,医药企业的药品质量管理对社会和人们的进健康也有重要的
一、目前医药公司药品质量管理中的问题
1.我国的法律规定不合理,导致药品质量管理不能符合要求
我国的药品管理中规定的内容,对生产和经营药品的企业或者其他机构,都需要具有员工是专业的医药相关专业的毕业的条件,而且获得相应的资格认定,通过这个规定的实施,各个企业单位对此都按照规定执行,在选择员工的标准上要求具有相关的资格证书,然而在质量管理上仍然存在问题,由于管理上存在一些问题,药品的分发和购买、保存等没有较为直接的要求,这导致药品的质量管理缺少严格的流程和标准,同时,在这个环节中,有很多不具有相关专业和认定的人从事这个工作,导致药品的管理上频繁出现问题。
作用。
2.药品管理人员的技术不足,没有形成严谨的管理观念
我国大部分的医药工作者在管理中都存在一定的问题,对药品知识的了解程度不足,导致药品的管理缺少合理性,同时没有相关专业知识的人也在药品质量管理中进行工作,大部分的医疗机构中存在文化水平较低的人员的现象,加上对法律的不重视,工作态度不端正,导致药品的管理水平较差。我国的医药工作者中具有一半以上的人员存在知识缺乏和法律意识较弱的问题,这导致我国的药品质量管理中存在较多的问题,得不到进一步的规范和提升。
3.药品的保存与购买存在问题 由于我国的医药公司的管理比较松懈,再加上从药人员的的责任心弱,所以,对于我们药品的管理上存在着随意性,这对我们医药公司来说等同于买了个地雷,随时可能引爆。其主要体现在以下几方面:一是医药公司在购进药品时,对提供药品的供应商要求不够严格,甚至有的供应单位连生产经营许可证都没有,这最基本的东西都没有,可是还是有很多人医药单位从此进货。通过我们多次调查发现,二甲以下的单位在管理上非常的松懈。二是因为我国在药品存储上的没有硬性的法律条文,甚至有的医药公司缺乏一些硬件设施,比如说防虫、防冻、防污染等。这样导致从药人员很难区分哪些药品是合格的,哪些是不合格的。而且很多医药公司经常出现无方开药的现象。 4.药品分类不合理 我国在药品名称上有严格规定,实行“一药一名”原则,但是在实际生产经营中则不然,很多药品存在着同名同方或同名不同方现象,这种现象不仅存在省级之间,甚至扩展到国家级之间。药品在名称上如此混乱,让从药人员在工作中很难把握。 5.我国药品管理中信息化应用存在着严重的问题 我国很多的医药企业或单位在获知最新的药品质量信息上比较慢,往往都是国家把某项标准颁发后一段时间内,这些企业才获知,从而导致我们在执行上滞后现象出现。还有就是对于我国的进口药品质量标准长时间没有进行整理、修订、颁发,可能会导致一些质量问题产生。这些信息没有被第一时间获知的主要原因是因为我国的药品质量信息管理存在着严重的缺陷,所以,需要我们建立一个标准的信息查询台,能够为我们的医药企业等及时提供最新的标准。 二、改善药品质量管理的措施 1.加强教育培训,提高从药人员的各项能力 为了保证我们医药公司更长远的发展,我们一定要提高我们员工的各项素质,包括药品知识、药品管理、服务态度等。作为医药企业或单位应当在用人上要严格把关,并进行岗前培训,合格后才可以上岗。不仅如此,各医药企事业单位还要有规律的对员工进行各项素质的培训及专业知识的培训,这样才能保证每个员工都能胜任自己的工作。为了提高从药人员的法律意识,我们也要对所有员工进行法律知识的教育。只有具备了高素质和高技术的员工,才能把好我们药品质量关,才能真正的使我们的医药企事业发展的更长久。 2.提高我国药品质量管理的信息化 技术 由于我国在药品质量管理信息方面存在着不足,不能够及时的将医药信息很快的传递给各医药单位,所以需要我们建立一个健全的药品质量管理信息查询台,让我们所有医药企事业能够在第一时间获得最新信息,第一时间内实行最新标准。 3.加强我国药品的监督与管理 药品管理部门应当充分发挥自己的职能,制定严格的药品质量管理条例,并且要时刻监管各医药单位是否在实际中执行,真正的做到统一管理的标准,并要求严格执行一药一名的原则,并且对药品的分类要明确,只有这样才能使我国的药品质量管理更加的规范化。 4.增加药品生产单位对药品质量标准的认 建立健全的药品质量制度,同时也要加强企业对药品质量标准的研究。我们作为此项标准的执行者,一定要严格遵守标准,严格执行。扭转我国现阶段药品质量管理不良的局面。 5.完健全我国药品质量标准体系 我国药品质量标准在编制和执行上还不能够满足社会的需要,需要我们再次进行完善和严格的执行。在编制药品质量标准时一定要考虑全面,不能让人们又空子可钻,而在质量标准执行上,更是要要求各单位严格执行,并随时关注其执行的效果。同时,对于我国一些质量标准的修订,要缩短审批与修订的时间,以免影响我国药品质量标准的执行。
6.增强买入药品的验收管理,确保入库药品质量 医药公司需要严格根据GSP的要求和本企业的规定对买入的药品实行抽样验收,确保逐批验收,针对双批号合箱的药品需要分别实行验收并登记,于此同时,还需要验收人员对买入的药品统计其合箱批号出现的概率,倘若同一个品种从没有过合箱的情况,需要对该品种的供应商实行质量查询。通常一个药品供应商,其生产的产品出现合箱属于常规现象,但若没有合箱,则可能是该企业存在人为凑整件截批的情况,从本质上讲是一种混批现象,根据《药品管理法》的相关规定,出现人为的更改生产批号的现象,对其药品需要按劣药论处。
三、结语
药品质量不仅对医药公司的发展有着重要作用,对人们的健康安全有着紧密的联系,为了提高药品的质量,医药公司需要加强质量管理,从药品的生产到销售环节中建立完善的管理体系,根据标准和规定对药品进行管理,同时加强工作人员的素质能力,使药品管理中的问题得到解决,进而促进药品质量的提升,使药品经营更加的安全。
参考文献
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