阿德福韦酯和拉米夫定联合用药与恩替卡韦单药治疗失代偿期乙肝肝硬化的疗效及安全性评价

阿德福韦酯和拉米夫定联合用药与恩替卡韦单药治疗失代偿期乙肝肝硬化的疗效及安全性评价

王冬冬

南丰县中医院江西抚州344500

摘要：目的：分析阿德福韦酯和拉米夫定联合用药与恩替卡韦单药治疗失代偿期乙肝肝硬化的疗效及安全性。方法：选取我院2016年1月~2017年1月收治的失代偿期乙肝肝硬化患者86例，按照随机分配原则将其分为对照、观察组，各43例，对照组给予恩替卡韦治疗，观察组给予拉米夫定联合阿德福韦酯治疗，对比两组肝功能改善情况以及不良反应发生情况。结果：治疗后两组TbiL、ALB、ALT等指标均显著优于治疗前（P＜0.05），但观察组与对照组进行比较差异不具有统计学意义（P＞0.05）；两组治疗期间均为出现不良反应。结论：采用拉米夫定联合阿德福韦酯与单独采用恩替卡韦治疗代偿期乙肝肝硬化均具有显著疗效，均可有效改善患者肝功能且用药安全性高，但恩替卡韦单药治疗更加经济实惠，值得推广。

关键词：乙肝肝硬化；恩替卡韦；阿德福韦酯；拉米夫定；临床疗效；安全性

失代偿期肝硬化是肝硬化晚期的症状表现，一般是指肝硬化程度超出了肝功能的代偿能力，具有十分明显的临床病理变化，其主要症状表现为腹水、脾大、上消化出血、门脉高压以及肝功能损伤等[1]。失代偿期是乙肝肝硬化患者病死率以及肝癌发生率最高的时期，对于该阶段的治疗具有重大意义。本研究旨在分析对比单药恩替卡韦与阿德福韦醋联合拉米夫定治疗失代偿期乙肝肝硬化的疗效以及用药安全性，具体报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2016年1月~2017年1月我院收治的86例失代偿期乙肝肝硬化患者，根据治疗药物不同分为对照组和观察组。对照组43例，男27例，女16例，年龄40~60岁，平均年龄（50.29±3.47）岁，其中中学学历15例，大专及以上学历28例；观察组43例，男26例，女17例，年龄41~62岁，平均年龄（51.72±3.21）岁，其中中学学历14例，大专及以上学历29例。所有患者均经腹部CT以及MRI检查确诊为肝硬化，Child-Pugh评分均≥7分，均对本次研究知情且自愿参加。排除合并HIV感染、严重心肾器质性病变、神经系统疾病以及妊娠和哺乳期妇女。将两组患者年龄、性别、学历等资料进行对比，P＞0.05，有可比性。

1.2方法

所有患者入院后均给予保肝对症治疗。对照组给予恩替卡韦（江苏正大天晴药业股份有限公司，国药准字H20120039）治疗，口服，0.5mg/1d。观察组给予阿德福韦酯（广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂，国药准字H20100028），口服，10mg/d；拉米夫定（湖南千金湘江药业股份有限公司，国药准字H20103481），口服，600mg/d。两组均持续治疗48周。

1.3评价指标

治疗前及治疗48周后均取患者空腹静脉血，经立离心处理后检测并记录其TbiL（血清总胆红素）、ALB（白蛋白）、ALT（丙氨酸基转移酶）等指标。同时仔细观察两组治疗期间不良反应发生情况。

1.4统计方法

将本研究结果数据纳入SPSS19.0统计学软件中分析，若（P＜0.05），则差异有统计学意义。

2结果

2.1治疗前两组ALT、ALB、TbiL等指标并无显著差异（P＞0.05）；治疗48周后，两组上述指标均显著优于治疗前（P＜0.05），差异有统计学意义。其中观察组TbiL（44.53±7.13）μmol/L与对照组（45.12±8.01）μmol/L，（t＝0.361，P＝0.719）；观察组ALB（34.02±3.56）U/L与对照组（33.21±3.45）U/L，（t＝1.117，P＝0.267）；观察组ALT（39.42±5.61）U/L与对照组（40.41±5.72）U/L，（t＝0.810，P＝0.420）。对比两组差异不具有统计学意义（P＞0.05）。

2.2两组治疗期间均未出现不良反应，其不良反应发生率差异不具有统计学意义（P＞0.05）。

3讨论

乙型肝炎肝硬化是HBV长期持续复制以及肝炎不断发展的结果，一旦肝硬化进入失代偿期，会对患者生命安全造成威胁，且预后也极差[2]。目前临床上并无治疗肝硬化的标准方案，但抑制HBV病毒的复制能够有效缓解病情发展，从而提高患者生存质量。

目前临床上主要采用低耐药性且强效的核苷类抗病毒药物治疗乙肝肝硬化。拉米夫定是首个被批准为治疗乙肝的药物，其在肝细胞内科转化为可快速抑制HBV-DNA复制的拉米夫定三磷盐酸，从而促进肝功能恢复，并且该药耐药性较低，不良反应少；阿德福韦酯是一种五环嘌呤类的核苷类似物，同样具有抑制HBV-DNA复制的作用；而恩替卡韦是一线抗病毒药物，抗HBV效果极强，其其耐药率极低。本研究中两组治疗后ALT、ALB、TbiL等指标改善程度以及治疗期间不良反应发生率均无明显差异（P＞0.05），提示两种疗法均可有效抑制HBV复制，可改善肝功能，且基本无不良反应。

综上所述，恩替卡韦单药与阿德福韦酯联合拉米夫定治疗失代偿期乙肝肝硬化均具有显著疗效且用药安全性高，但单药治疗的经济费用较低，值得推广。

参考文献：

[1]赵子龙，康海燕，张志，等.阿德福韦酯联合拉米夫定与恩替卡韦单药治疗乙肝肝硬化疗效比较[J].现代中西医结合杂志，2016，25（33）：3716-3718.

[2]蔡敏，周慧，刘娜，等.拉米夫定联合阿德福韦酯对比恩替卡韦单药治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化疗效与安全性的Meta分析[J].中国药房，2016，27（27）：3814-3817.

[3]苏海水.拉米夫定联合阿德福韦酯与恩替卡韦单药治疗失代偿期乙型肝硬化患者的临床疗效比较研究[J].临床合理用药杂志，2017，10（3）：53-54.