第4代艾滋病病毒检测试剂在血液筛查中的应用评价

第4代艾滋病病毒检测试剂在血液筛查中的应用评价

史二丽崔仁仁陈长华

河北省涉县疾病预防控制中心056400

摘要：目的：探讨血液筛查中第4代艾滋病病毒检测试剂的应用价值。方法：以我中心2016年3月15日至2017年7月26日献血人员自愿咨询检测的1456例血液样本为研究对象。分别予以第3代艾滋病病毒试剂及第4代艾滋病病毒试剂检测。观察两组检测准确性、敏感度及特异度。结果：第4代艾滋病病毒检测试剂检测敏感度、特异度及准确性分别为100.00%、99.93%、99.93%，较第3代艾滋病病毒检测试剂——敏感度100.00%、特异度99.51%、准确性99.52%更具优势，P值小于0.05。结论：在血液筛查中，第4代艾滋病病毒检测试剂应用价值较高，检测阳性概率较高，漏诊及误诊风险小。

关键词：第4代；艾滋病病毒检测试剂；血液筛查

随着社会发展，艾滋病发病概率逐渐增高，作为公共卫生问题，其病毒主要是经不良性行为、静脉吸毒、输血等途径传播，其中保证输血安全是控制输血传播途径的重要措施[1]。第4代艾滋病病毒检测试剂能够对HIV抗体以及HIV-1p24抗原同时检测出来，针对病毒感染窗口期同样能够检测出来，可大大提高输血安全性，减少危险事件发生。本文旨在探讨血液筛查中第4代艾滋病病毒检测试剂的应用价值。

1资料和方法

1.1临床资料

选取我中心1456例2016年3月15日至2017年7月26日的血液样本进行此次研究，均为无偿献血人员样本，置入真空抗凝管中，及时将血浆分离后，进行艾滋病病毒检测。

1.2方法

分别采用第3代艾滋病病毒检测试剂及第4代艾滋病病毒检测试剂检测，所有试剂均在有效期内，经生物制品检定所确认为合格，严格按照检测试剂盒说明书进行各项操作，使用酶免分析仪，核酸检测以全自动核酸提取、扩增检测系统进行，予以血液初筛（初、复检），两种试剂检测均为阴性者即为阴性，针对其中一种试剂检测阳性者，予以双孔复检，若双孔均为阴性即为阴性，反之为阳性，两种试剂均呈阳性即为阳性。

以蛋白免疫印迹试验结果及单个样品核酸检测为艾滋病检测阳性标准，予以试剂检测阳性确认。

灵敏度以检测阳性与确认阳性之比表示，特异度以检出阴性与确认阴性之比表示，准确性以检测符合与样本总容量之比表示。

1.3观察指标

观察两组检测准确性、敏感度及特异度。

1.4统计学处理

将两种检测试剂的准确性、敏感度及特异度使用SPSS21.0软件进行数据分析处理，均为计数资料，采用卡方检验，两组数据比较差异显著的必要条件为两者之间P值小于0.05。

2结果

结果可知，第3代艾滋病病毒检测试剂检测敏感度为100.00%（27/27），特异度为99.51%（1422/1429），准确性为99.52%（1449/1456）；第4代艾滋病病毒检测试剂检测敏感度、特异度及准确性分别为100.00%（27/27）、99.93%（1428/1429）、99.93%（1455/1456）。

显然，第4代艾滋病病毒检测试剂数据更具优势，其检测敏感度、特异度及准确性均更高，P值小于0.05，详细情况如表一所示：

3讨论

近几年来，我国艾滋病发病概率逐渐增高，其中因输血感染患者占有很大一部分[2]，加强血液筛查，确保输血安全性，对于预防、阻断艾滋病病毒传播具有重要价值。在血液筛查中，以往多使用第3代艾滋病病毒检测试剂，可获得一定效果，利于艾滋病传播的控制及疾病诊断，但针对抗体未出现时的窗口期[3]，此试剂并无作用，单用此方法检测可能会出现漏检事件，进而引起艾滋病广泛传播[4]。疾病窗口期已经存在p24抗原，且稳定性较佳，此时予以特异性抗原及抗体检测，能够促使窗口期缩短，降低血液制品使用风险，预防艾滋病病毒感染。

第4代艾滋病病毒检测试剂同时包含艾滋病p24抗体及抗原，能够同时对艾滋病抗体及其p24抗原进行检测，相比第3代检测试剂，准确性更高，窗口期可缩短四至六天。临床采用核酸检测则能够缩短窗口期十一天，最大限度降低感染危险性，但此方法成本较高且操作复杂，不适用于血液筛查中，可用第4代艾滋病病毒检测试剂代替，便于早期发现窗口期感染样品[5-6]。

此次研究结果中，第4代艾滋病病毒检测试剂检测敏感度、特异度及准确性分别为100.00%、99.93%、99.93%，相比第3代艾滋病病毒检测试剂——敏感度100.00%、特异度99.51%、准确性99.52%，均明显更具优势，P值小于0.05。显然，第4代艾滋病病毒检测试剂无漏检现象，敏感度较高，通过进一步提升特异度，利于血液资源浪费的减少。

综上所述，在血液筛查中，第4代艾滋病病毒检测试剂应用价值较高，可有效检出感染样本，进一步确保输血安全性，检测阳性概率较高，漏诊及误诊风险小。

参考文献：

[1]何亚琴，谢卫红.第4代艾滋病病毒检测试剂在血液筛查中的应用分析[J].临床血液学杂志：输血与检验，2012，25（5）：661-662.

[2]宋爱京，许四宏，李秀华等.我国第四代HIV血液筛查试剂的质量评价[C].//2013中国药学大会暨第十三届中国药师周论文集.2013：1-6.

[3]朱绍汶，王庆敏，陈妍等.第3代和第4代HIV检测试剂在血液筛查中的应用比较[J].临床检验杂志，2010，28（6）：482-482.

[4]庄华，张建伟.第3、4代HIV检测试剂在血液筛查中的应用[J].临床输血与检验，2012，14（4）：327-328.

[5]陈尚良，郑欣，曾月婷等.第四代HIV抗原抗体检测试剂在血液筛查中的应用[J].分子诊断与治疗杂志，2014，（1）：30-32.

[6]ChenShangliang，ZhengXin，ZengYutingetal.HIVantigenantibodydetectionreagentinbloodscreeningapplication[J].ChineseJournalofBloodTransfusion，2012，0（S1）：76-76.