某医院2016年无细胞百白破疫苗AEFI主动监测分析

某医院2016年无细胞百白破疫苗AEFI主动监测分析

杨雅慧

天津市宝坻区疾病预防控制中心天津301800

摘要：目的：统计医院2016年无细胞百白破疫苗预防接种不良事件（AEFI）主动监测数据，并分析预防策略。方法：对医院2016年1月-2016年12月接种无细胞百白破疫苗的2600例幼儿的临床资料进行回顾性调查，统计并分析AEFI主动监测的数据，包括AEFI类型、性别、年龄、发生距离接种时间、发生月份、接种疫苗次数和临床表现情况。结果：本组接种无细胞百白破疫苗的2600例幼儿中经过监测发现共有59例发生AEFI，AEFI发生率为2.27%；一般反应的构成比（96.61%）远高于异常反应（3.39%），且男性、年龄≤3岁和＞3岁且≤5岁、发生距离接种时间≤1d、4-6月、7-9月和10-12月、接种疫苗次数＞3次的构成比均较高，且59例患儿均有发热症状，多伴有局部红肿表现，部分患儿伴有硬结表现。结论：无细胞百白破疫苗预防接种后AEFI的发生率较高，经过监测分析可了解其基本临床特征，有助于制定防控措施。

关键词：无细胞百白破疫苗；接种不良事件；临床特征

无细胞百白破疫苗是当前我国儿童常用的由百日咳提取成分、破伤风类毒素和白喉类毒素混合而成的疫苗，具有同时预防百日咳、破伤风和白喉类疾病[1]。相较于有细胞百白破疫苗，无细胞百白破疫苗与其成分基本相似，但是前者是百日咳菌苗，后者是百日咳的有效成分，而后者能够预防百日咳菌苗导致的脑炎等严重AEFI[2]。近年来虽然无细胞百白破疫苗接种后AEFI的发生率有下降趋势，但仍然需要进一步加强防控力度。由此，本研究特对某医院2016年无细胞百白破疫苗AEFI主动监测的数据进行回顾性调查，并分析调查结果，详述如下。

1资料与方法

1.1临床资料

对医院2016年1月-2016年12月接种无细胞百白破疫苗的2600例幼儿的临床资料进行回顾性调查，纳入标准：年龄≤10岁，均接种无细胞百白破疫苗，均有完整的临床资料；排除标准：近3个月内同时接种其它疫苗者，近3个月内接受药物治疗者，存在先天性免疫功能障碍者，先天性器官发育畸形或者功能障碍者。2600例幼儿中，男性1405例、女性1195例，年龄3个月-10岁，平均（4.6±1.2）岁。

1.2方法

对本组患者中发生AEFI的病例数、发生率进行统计，并统计发生AEFI者的临床特征，包括AEFI类型、性别、年龄、发生距离接种时间、发生月份、接种疫苗次数和临床表现。其中AEFI的定义是：在疫苗预防接种过程中或者完成后发生的可能会造成机体组织器官和功能损害，并且高度怀疑与预防接种有关的反应，可分为一般反应和异常反应两类，将预防接种后发生的由于疫苗本身固有的特性引起的对机体造成一过性生理功能障碍的反应记为一般反应，发生一般反应者多伴有发热、局部红肿、全身不适等综合症状；将合格的疫苗在实施规范接种过程中或者完成后造成的机体组织器官和功能损害，相关各方均无过错的不良反应记为异常反应。

2结果

2.1AEFI发生率

本组接种无细胞百白破疫苗的2600例幼儿中经过监测发现共有59例发生AEFI，AEFI发生率为2.27%。

2.2临床特征统计

在AEFI统计结果中，一般反应的构成比（96.61%）远高于异常反应（3.39%），且男性、年龄≤3岁和＞3岁且≤5岁、发生距离接种时间≤1d、4-6月、7-9月和10-12月、接种疫苗次数＞3次的构成比均较高，且59例患儿均有发热症状，多伴有局部红肿表现，部分患儿伴有硬结表现，详见表1。

表1临床特征统计结果（例；%）

3讨论

本研究经过调查发现，接种无细胞百白破疫苗的2600例幼儿中经过监测发现共有59例发生AEFI，AEFI发生率为2.27%，可知AEFI的发生率较高，应当引起足够的重视。在AEFI发生类型的统计结果中，一般反应的构成比（96.61%）远高于异常反应（3.39%），提示一般反应的发生风险较高，需要针对此发现积极制定预防性措施。在针对AEFI性别和年龄的统计结果中发现，男性、年龄≤3岁和＞3岁且≤5岁的构成比较高，提示AEFI多发生于男童、年龄≤5岁者。

此外，本研究还发现，发生距离接种时间≤1d、4-6月、7-9月和10-12月、接种疫苗次数＞3次者的构成比均较高，提示应当在预防接种后1d内、4-12月期间预防接种者、接种疫苗次数较多者作为重点的AEFI防控对象。最后，本研究发现本组发生AEFI者均有发热症状，且多伴有局部红肿表现，部分患儿有硬结，可知可以根据是否出现上述临床表现判断AEFI发生情况。

根据上述分析结果，特制定以下无细胞百白破疫苗AEFI的防控措施：①在接种前首先确定符合接种要求，在明确幼儿性别、年龄和身体状况后再进行接种，并保证药品质量、符合接种操作规范；②对于年龄≤5岁、男童的接种对象应当加强严密监测，以便及时发现AEFI发生情况，并积极做好控制干预，尤其是在接种时间在4-12月份的时候更应当引起足够的重视[3]；③AEFI多发生在接种疫苗后1d内，因此在该时间段内医护人员应当提醒家属注意观察患儿是否有发热、局部红肿、硬结等表现，一旦发现异常则需要立即入院就诊。

综上所述，接种无细胞百白破疫苗的幼儿AEFI发生风险较高，且可以根据研究结果明确危险性较高的对象，并制定针对性较强的防控措施，做好保护。

参考文献：

[1]吴默秀，李锦阳，池益强，等.2012-2014年厦门市百白破疫苗接种后异常反应监测分析[J].现代预防医学，2016，43（12）：2244-2246.

[2]丁雪娇，时念民，李丽，等.以百白破疫苗为例探讨北京市朝阳区疑似预防接种异常反应主动监测模式[J].中国生物制品学杂志，2016，29（3）：288-291.

[3]陈玉荣，张婕，杨晓，等.41例吸附无细胞百白破疫苗疑似预防接种异常反应的监测分析[J].中国儿童保健杂志，2015，23（8）：867-870.