观察腰痛宁胶囊治疗腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻型的临床疗效及安全性

观察腰痛宁胶囊治疗腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻型的临床疗效及安全性

刘庆辉

长沙市四医院·湖南师范大学附属医院湖南长沙410006

摘要：目的观察在腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻型的治疗上，腰痛宁胶囊的应用成效。方法按照抛硬币的方式将我院收治的腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻型病患（共86例）随机分成两组（对比组和试验组），每组各43例。对比组和试验组分别应用痹痛宁、腰痛宁胶囊治疗，然后对用药后两组病患的治疗成果进行探讨和对比。结果给予药物治疗后，对比组和试验组的总有效率分别为72.09%、93.02%，两组相较，试验组在治疗成果上显著优异于对比组，且P<0.05，差异符合统计学的意义；给予药物治疗后，对比组和试验组在不良反应发生情况上不具有特别差异，且P>0.05。结论在腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻型的治疗上，腰痛宁胶囊具有极高的临床价值，其是一种可以对病患的病情进行有效控制的安全药物。

关键词：腰椎骨性关节炎；寒湿瘀阻型；腰痛宁胶囊

前言

腰椎骨性关节炎是临床上常见于中老年人群的腰椎疾病，该疾病的临床表现主要为关节部位存在显著疼痛感、腰椎关节不能自如活动等，病情发展时，会导致病患关节产生畸形，危害极大。腰椎骨性关节炎是一种腰椎遭受较剧烈的损害、关节发育畸形或异常等导致的腰椎部位关节软骨的退行性病变，该疾病的一个主要证型为寒湿瘀阻型[1]。为此，我院为给临床提供一个参考，特在腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻型的治疗中，研究腰痛宁胶囊的应用疗效。

1.资料与方法

1.1一般资料

按照抛硬币的方式将我院收治的86例腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻型病患随机分成对比组和试验组，每组均有43例病患。此次所选观察对象于我院接受诊疗的时间在2015年12月2017年11月之间，其中，对比组病患年龄在45岁至59岁之间，年龄平均（51.24±3.75）岁；男性和女性病患比例为19：24；病程在3.0年至12.0年之间，病程平均（6.36±1.47）年。试验组：病患年龄在44岁至60岁之间，年龄平均（51.39±3.62）岁；男性和女性病患比例为18：25；病程在3.5年至11.5年之间，病程平均（6.41±1.35）年。两组病患在基线资料上（病程、年龄、性别等）不具有明显差异（P>0.05）。

1.2治疗方法

在治疗方式上，对比组病患应用痹痛宁给予治疗，即每天0.8g痹痛宁胶囊（吉林省东北亚药业股份有限公司，国药准字YBZ11142005），分2次服用，饭后温开水送服。试验组病患应用腰痛宁胶囊给予治疗，即每天1.2～1.8g腰痛宁胶囊（颈复康药业集团有限公司，国药准字Z13020898），1次服完，通过黄酒混合少量温开水进行服用。两组病患均进行为期4周的药物治疗。

1.3观察指标和疗效判定

对用药后两组病患的治疗成果、不良反应发生情况进行研究讨论。根据ODI评分和《中药新药临床研究指导原则》[2]将治疗成果分为以下三个等级：病患服药后，ODI总积分减少在30%以下，且腰痛情况无改善为无效；病患服药后，ODI总积分减少在30%至69%之间，且腰痛情况较轻，正常生活得到部分恢复为好转；病患服药后，ODI总积分减少在70%至95%之间，且腰痛情况得到明显改观，无显著压痛点，正常生活得到基本恢复为显效；病患服药后，ODI总积分减少在90%至100%之间，且腰痛情况基本消失，正常生活完全恢复为治愈。好转率、显效率和治愈率之和为总有效率。

1.4统计学处理

使用SPSS20.0统计学软件对数据进行分析处理，以（）表示计量资料，使用t检验，使用检验计数资料，若P<0.05则可视差异具有统计学意义。

2.结果

2.1对比两组病患治疗成果

给予药物治疗后，对比组和试验组的总有效率分别为72.09%、93.02%，两组相较，试验组在治疗成果上显著优异于对比组，且P<0.05，差异符合统计学的意义，见表1。

3.讨论

腰椎骨性关节炎在临床上可分为气阴两虚、肝肾亏虚、瘀血阻滞等多型辨证论治[3]。

腰痛宁胶囊是一种由苍术、全蝎、甘草、川牛膝、乳香、马钱子粉、土鳖虫、没药、僵蚕、麻黄组成的中成药。其中，甘草中具有甘草次酸，其能够起到反映抗变态、抗炎的作用，并且具有抗酸、解痉和消炎的效用；川牛膝中具有促脱皮甾酮，其能够对蛋白进行同化，并对韧带弹性进行增强，对腰椎韧带变脆增厚情况进行改善，从而起到消肿、利尿、抗惊厥、抗炎的疗效；没药和乳香均能够对纤溶酶作用进行增加，对血小板凝集进行抑制，对局部血流进行加速，从而对腰椎关节炎性渗出物的吸收进行促进，可以避免血栓的产生；马钱子粉可以对脊髓进行兴奋，对周围神经的营养代谢进行改善，并能起到类激素样效用，可以对细胞免疫进行选择性抑制，还能够对机体对免疫复合物的超敏反应进行有效抑制，同时不具有普遍的免疫机制，其能够起到极佳的镇痛和抗炎作用，是一种能够有效对抗关节炎疾病的药物；土鳖虫所具有脂肪油能够对全血黏度进行降低，对红细胞变形能力进行改善，还可以对血小板的聚集进行抑制，从而对患处腰椎软骨的营养障碍进行改善；僵蚕提取液的抗凝活性与低分子量肝素相似，其能够起到抗凝的效果，具有比普通肝素更为优异的疗效。以上药物组成的腰痛宁胶囊不但可以对腰椎骨质的破坏进行抑制，并且可以对局部微循环进行改善，实现止痛抗炎的疗效，从而有效治疗寒湿瘀阻型腰椎骨性关节炎[4-5]。

本次研究数据表明，给予药物治疗后，对比组和试验组的总有效率分别为72.09%、93.02%，两组相较，试验组在治疗成果上显著优异于对比组，且P<0.05，差异符合统计学的意义；给予药物治疗后，对比组和试验组在不良反应发生情况上不具有特别差异，且P>0.05。由此可见，在腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻型的治疗上，腰痛宁胶囊可取得优异的治疗成果，其可以对病患的病情进行有效改善的同时，取得较高的安全性。

参考文献：

[1]王惠，袁强，苗柳，等.腰痛宁胶囊治疗腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻型72例临床观察[J].中医杂志，2015，56（17）：1491-1494.

[2]蔡秋晗，胡思源，钟成梁，等.腰痛宁与痹痛宁胶囊治疗腰椎骨性关节炎（寒湿瘀阻证）的药物经济学评价[J].中国药物经济学，2016，11（12）：15-18.

[3]黄阿勇，栗国强，曹连波，等.活血痹痛膏治疗血瘀寒湿阻络型腰椎骨性关节炎60例疗效观察[J].中医杂志，2016，57（1）：46-50.

[4]张静，杨晓利，张竞，等.腰痛宁胶囊对腰椎骨性关节炎患者血清IL-1β、TGF-β1的影响[J].中成药，2015，37（4）：916-918.

[5]党晓伟，宋跃进，郭金甲，等.腰痛宁胶囊治疗慢性风湿性关节炎（寒湿瘀阻证）多中心临床研究[J].中成药，2016，38（3）：510-514.