林氏降脂散治疗133例高血脂症的血脂变化和疗效观察

林氏降脂散治疗133例高血脂症的血脂变化和疗效观察

李明浩1苏奋翔2

李明浩1苏奋翔2

（1白银市平川区黄桥乡卫生院甘肃白银730900）

（2白银市中西医结合医院甘肃白银730900)

【摘要】目的观察林氏降脂散治疗133例高血脂症的血脂改变和临床疗效。方法将符合诊断标准的265例原发性高血脂症患者随机分为治疗组133例和对照组132例，分别给予林氏降脂散及血脂康胶囊治疗，疗程8周，观察两组总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)治疗前后的变化和两组治疗后的临床疗效。结果治疗前两组TC、TG比较无明显差别，无统计学意义（P>0.05），具有可比性；治疗后同组TC、TG较治疗前有明显改善，有统计学意义(P<0.05)，且治疗组TC、TG疗效明显优于对照组，有统计学意义(P<0.05)；两组治疗后治疗组临床疗效优于对照组，也有统计学意义(P<0.05)。结论林氏降脂散治疗高血脂症有较好的疗效，安全性较高，服用方便，未见不良反应。且药物组成简单，经济实惠，具有推广价值。

【关键词】高血脂症林氏降脂散疗效观察

【中图分类号】R45【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）11-0020-02

高血脂症是体内脂肪代谢失衡而导致血脂水平异常增高的一种病证。是动脉粥样硬化和心脑血管疾病发生的独立危险因素，有效控制血脂的正常水平是预防心脑血管疾病发生的重要途径。为此，笔者采用林维启教授自拟“林氏降脂散”，治疗高血脂症133例，现总结报道如下。

1一般资料

选择2006年3月～2010年2月本院门诊患者，经总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)检查确诊为高血脂症265例患者，按就诊时间先后以1︰1的比例随机分为治疗组和对照组。治疗组133例，男89例，女44例，年龄30～78岁，平均（51.18±13.95）岁，其中TC增高52例，TG增高81例。对照组132例，男95例，女37例，年龄30～78岁，平均（52.98±14.52）岁，其中TC增高31例，TG增高101例。两组年龄、性别对比差异无显著性（t年龄=1.028，P=0.305；χ性别2=0.797，P=0.372），具有可比性。

2诊断标准

2.1符合《中药新药临床研究指导原则(试行)》[1]制定中医证候判断标准：痰浊阻遏证、脾肾阳虚证、肝肾阴虚证和气滞血瘀证诊断标准，主症：头重如裹、胸闷、肢麻沉重；次症：心悸、失眠；舌象：舌胖、苔滑腻；脉象：弦滑。症状按轻、中、重三级记分法，轻度记1分、中度记2分、重度记3分，舌象和脉象符合辨证要求者各记1分。无症状、治疗后症状消失者以及舌象和脉象不符合辨证要求者按零分计算。

2.2符合1997年《血脂异常防治建议》[2]诊断标准：正常饮食情况下，空腹血脂水平TC≥5.72mmol/L，或TG≥1.69mmol/L，或原有高血脂症患者虽服用降脂药物，但已停药2周以上。凡符合上述两项标准的患者均可诊断为高血脂症，列入观察范围。

3排除标准

①继发性高血脂症患者;②6个月内曾患急性心肌梗死、脑血管意外的患者;③由药物引起的高血脂症及纯合子型高胆固醇症患者;④合并肝、肾及造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；⑤在治疗周期内，无法按剂量或疗程坚持服药者。

4治疗方法

治疗组口服林氏降脂散10g/次，2次/d，于早晚餐前半小时服用；对照组口服血脂康胶囊每粒装0.3g，一次2粒，一日2次，于早晚饭后服用。

5观测指标

①观测并记录两组患者治疗前、治疗后TC、TG化验指标的改变情况。②观测并记录两组患者治疗前、治疗后临床疗效的变化情况。6疗效判定标准[1]

6.1血脂疗效参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》制定的疗效标准。显效：临床症状消失，血脂检测达到以下1项者，TC下降≥20%，TG下降≥40%；有效：血脂检测达到以下任何1项者，TC下降10%-19%，TG下降20%-39%；无效：未达到上述标准者。

6.2临床疗效痊愈：临床症状消失或症状总积分减少90%以上；显效：症状总积分减少70%-89%；有效：症状总积分减少30%-69%；无效：症状总积分减少低于30%。

7统计学处理

采用spss16.0统计软件进行统计分析，数据描述用均数±标准差表示，统计方法使用单因素方差分析、t检验及χ2检验。

8结果

8.1两组治疗前后血脂变化对比治疗前治疗组与对照组TC、TG比较,tTC=0.091,P=0.927,tTG=0.335,P=0.778，资料具可比性。两组治疗后较前TC、TG各指标下降，而治疗组TC、TG指标下降更明显。①治疗组治疗前、后结果比较:qTC=1.645，P=0.000，qTG=1.818，P=0.000；②对照组治疗前、后结果比较:qTC=1.643，P=0.000，qTG=1.643，P=0.000。③治疗后，治疗组与对照组比较，tTC=3.785,p=0.000,tTG=2.790,P=0.006。见表1。

表1两组治疗前后血脂变化比较（x±s）

8.2临床疗效对比两组治疗后治疗组临床疗效优于对照组，χ2=9.105，p=0.028，差异有统计学意义。见表2。

表2两组临床疗效对比

8.3不良反应治疗组未出现不良反应。对照组用药后3例出现上腹部不适，伴有轻度恶心，1例出现腿部肌肉疼痛，余无其他不良反应出现。肝、肾功和血、尿常规，出凝血时间、血糖等化验检查，治疗组前后无异常改变，对照组用药后3例患者丙氨酸氨基转移酶、天门冬酸氨基转移酶升高（超过正常上线的2倍），其他化验基本正常。上述不良反应，与许多专家研究提出：应用多数降脂药，存在消化道不适、肝肾功能损害、横纹肌溶解等观点相吻合。

9讨论

“林氏降脂散”是甘肃中医学院林维启教授二十多年临床的经验方，由草决明、生山楂、绿豆、杭菊组成。诸药合用，清肝柔肝，健运中焦，活血化瘀，消痰利浊。笔者采用林氏降脂散治疗高血脂症，疗效好，功效持久，安全性高，未见不良反应。且药物组成简单，经济实惠，值得临床进一步研究及推广。

参考文献

[1]中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:85-89.

[2]方圻，王钟林，宁田海，等.血脂异常防治建议[J].中华心血管病杂志，1997，25（3）：169-172.