29例盐酸莫西沙星氯化钠注射液不良反应分析

29例盐酸莫西沙星氯化钠注射液不良反应分析

杨武华

（云南昆明市精神病院；云南昆明650101）

摘要目的：探讨本院盐酸莫西沙星氯化钠注射液所致不良反应（ADR）的类型以及其特点为医院临床合理用药提供参考。方法：收集本院2009年2月－2014年2月上报的疑为莫西沙星不良反应的报告29例，按患者一般用药情况、ADR发生时间、累及器官或系统和临床表现及转归进行统计分析。结果：使用莫西沙星所致ADR临床主要表现为全身性疾病及给药部位各种反应6例（20.7％）、呼吸系统、胸和纵膈疾病2例（6.9％）、免疫系统疾病2例（6.9％）、神经系统疾病8例（27.6％）、胃肠道系统疾病2例（6.9％）等；在此次统计中有基础疾病的中老年人ADR发生率高，其中治愈11例（37.9％），好转16例（55.2％），有后遗症2例（6.9％）。结论：本院使用莫西沙星基本合理，但还存在少数超适应症、滴速过快等现象，临床医师应格外重视盐酸莫西沙星氯化钠注射液的ADR，以减少和避免ADR的发生。

关键词：莫西沙星；ADR；统计分析；合理应用

盐酸莫西沙星是8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药,是第4代氟喹诺酮类抗菌药中活性最强者之一[1]。其抗菌谱广，几乎覆盖了常见的获得性与非典型性呼吸道病原菌、厌氧菌、革兰阳性菌等，尤其增强了对难治性β-内酰胺类耐药菌的疗效[2]，在临床上主要用于治疗呼吸道系统感染[3-4]，皮肤和软组织感染等,作为一种广谱新氟喹诺酮类抗菌药,由于口服或静注莫西沙星一般具有良好的安全性和耐受性[5]，所以其应用非常广泛。随着在临床应用的推广，莫西沙星的ADR也越来越多。虽然医务人员对该药ADR的认识日渐深入，但莫西沙星所致的ADR已给患者造成严重后果，为进一步了解莫西沙星所致的ADR，特收集了我院2009年2月－2014年2月以来上报的疑为莫西沙星不良反应的报告29例，并对有关盐酸莫西沙星氯化钠注射液致ADR的用药情况以及患者自身体征进行统计、分析，探讨其所致ADR的发生类型、特点以及应用的合理性。

1资料和方法

资料来源于我院全院2009年2月－2014年2月期间上报的疑为莫西沙星不良反应的报告29例，并对其患者情况及ADR进行统计、分析。将患者的性别和年龄、用药后出现的ADR、ADR的治愈情况进行汇总；根据病历及医嘱ADR中涉及患者性别、年龄、用药情况、发生时间、累及器官或系统和临床表现进行统计分析。

2结果与分析

2.1患者性别、年龄和原基础病情况

29例ADR病历中男性16例，占55.2%；女性13例，占44.8%，年龄范围是22～93岁平均年龄63.31岁。发生ADR患者的性别与年龄分布见表1。

表1患者性别、年龄情况

2.3给药途径、给药方法对患者的影响情况

29例患者日剂量均为400mg，其中有12例为单独用药，占41.4%；15例为联合用药，占51.7%；有2例联合用药不详。给药途径上，有21例静脉滴注，占72.4%；有5例口服给药，占17.3%；有3例口服与静脉同时给予，占10.3%。详见表4。

表4给药途径统计

2.6患者ADR累及器官或系统的临床表现情况

表7ADR累及器官或系统和临床表现类型统计

3.讨论

近年来，莫西沙星的不良反应报告数量呈逐步上升的趋势，特别是新的、严重的ADR更为突出。2011年国家药品不良反应监测中心第35期《药品不良反应信息通报》中对莫西沙星引起的肝损害进行了警示，2013年第58期《药品不良反应信息通报》中对莫西沙星引起血糖异常进行了警示。因此，临床医师应关注莫西沙星的安全性，在处方莫西沙星时，严格掌握适应证，确保临床应用合理。

从表1可知，ADR的发生与性别、年龄有着明显关系，其中男性占55.2％，高于女性的44.8％。出现这样的现象可能与男性有吸烟等不良生活习惯而引发肺炎或慢性支气管炎继而用药后会增加ADR的发生率有关，且45岁以上就有25例，占86.2％，此结果表明随着患者年龄的增高，ADR的发生率也越高。表2显示，合并1种或多种基础疾病的患者ADR发生率明显高于单种疾病患者，再者从表7中也可看出，ADR的发生与患者慢性疾病的增加也有相关性，说明随着基础疾病的增加，患者的身体状况也逐渐减弱，在这种情况下既容易引起疾病，也易引发ADR。

表4显示静脉滴注给药（72.4%）高于口服给药（17.2％）其原因可能与静脉用药操作不规范等因素相关，建议对口服即能达到治疗效果和目的的，应尽量避免静脉用药。从表6可看出，ADR发生出现在用药45min以内占多数，占34.5%。从表8可看出，精神/神经系统疾病，占31％，居所有ADR的首位，主要临床表现为头疼、头晕、失眠、嗜睡、眩晕、癫痫发作、幻觉、谵妄、语言障碍、精神障碍等。这主要是由于莫西沙星具有很好的脂溶性，能较好地透过血脑屏障，进入脑组织，抑制神经递质γ-氨基丁酸与受体结合，使中枢系统兴奋性提高，造成中枢神经系统反应。莫西沙星引发严重神经系统损害的群体大多为老年患者，这可能是由于老年人的肝、肾功能减退，药物在体内代谢排泄速度减慢所致。因此，对于有癫痫病史、精神系统疾病，肝肾功能减退、高龄老年患者，应慎用莫西沙星。

莫西沙星的使用在说明书中明确规定为成人上呼吸道、下呼吸道感染以及皮肤和软组织感染，复杂腹腔感染。在发生ADR的患者中，仅有86%的用药符合说明[5]书所列适应症，有14%的患者用药原因是肿瘤患者预防感染。虽然已有文献报道可用于预防肿瘤患者感染，但说明书中未明确规定，因此属于超说明书用药。在本调查中发现有1例76岁患者仅70min就滴完，本液致使患者出现Q-T间期延长，而说明书明确规定莫西沙星静脉给药的输液时间应为90min。在《抗菌药物应用指导原则》中明确规定喹诺酮类不用于外科预防感染的治疗，莫西沙星同样不建议外科预防应用。因此，临床应加强用药管理，以避免超适应症及无重症感染指征用药。总之，本院使用莫西沙星基本合理,但还存在少数超适应症、滴速过快等现象，临床医师师应格外重视盐酸莫西沙星氯化钠注射液的ADR,以减少和避免ADR的发生。

参考文献

[1]李秀敏.氟喹诺酮类药物的进展与临床应用评价[J].中国医院用药评价与分析2003.

[2]张英,赵志刚,张杰.莫西沙星一种新的氟喹诺酮类药物[J].中国临床药理学

杂志,2002,18(5):396-400.

[3]CulleyCM,LacyMK,KlutmanN,etal.Moxifloxacin:clinicalefficacyandsafety[J].AmJHealthSystPharm,2001,58(5):379-388.

[4]李炜,李立民.莫西沙星与加替沙星治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期疗效比较[J].中国药房,2007,18(32):2527.

[5]万志龙,刘明亮,郭慧元(校).莫西沙星的安全性评价[J].国外医药-抗生素分册,

2006,27(3):105.

[6]郑策,甄健存.莫西沙星诱导尖端扭转型室速5例[J].中国药房,2010,21(32):30-40.

[7]杜志强.莫西沙星引起精神症状和Q-T间期延长1例[J].药物流行病学杂志,2009,18(1):68.

[8]DomagalaJM.Structure-activityandstructure-sideef-fectrelationshipsforthequinolone

antibaeteriala[J].JAntimicrobChemother,2011,33(4):685.

[9]BallP.Adversedrugreactions:implicationsforthedevel-opmentoffluoroquinolones[J].

JAntimicrobChemother,2003,51(Suppl1):21.

[10]AdamsMTavakoliH.Gatifloxacin-inducedhallucina-tionsina19-year-oldman[J].Psychosomatics,2006,47(4):360.

[11]胡明礼.国内莫西沙星不良反应文献分.析药学服务与研究,2007,7(4):281.