郭忠鹏(西山煤电集团职工总医院骨科山西太原030053)
【中图分类号】R619【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2013)28-0229-02
骨科大手术的患者是发生VTE的高危人群,如不采取有效的预防措施,DVT的发生率高达40%~84%,PE的发生率达2%~7%,其中致死性PE发生率为0.2%~2%[1]。因此骨科大手术后预防发生VTE具有非常重要的意义。目前常用的措施包括基本预防、物理预防和药物预防,在没有出血风险的患者中,药物预防占重要地位,本文通过比较希弗全与依诺肝素预防骨科大手术后VTE的疗效与安全性的随机对照试验,为其临床使用提供参考。
资料与方法
一般资料:2012年6月至2013年6月骨科收治的髋部手术及关节置换术107例患者,随机分为两组。希弗全组52例,其中男30例,女22例,平均年龄(60.4±6.04)岁;依诺肝素(亿喏佳,杭州九源)组55例,其中男34例,女21例,平均年龄(61.2±5.58)岁。两组年龄、性别比较差异均无统计学意义,具有可比性。入选患者术前均无下肢深静脉血栓。
治疗方法:两组患者术后第2天开始分别皮下注射依诺肝素4000u及希弗全4250u,每日一次,治疗15d。
观察指标:两组术前及术后15d检测PLT、APTT、PT值;术前及术后15d内每天测量髌上10cm及髌下10cm处周径并计算最大变化值(增加为正数,减少为负数),术后每天测量皮下淤斑面积(以患者自身手掌面积为体表面积的1%)并取最大值;术后均行双下肢静脉彩超检查有无静脉血栓形成,并观察用药期间有无肺动脉栓塞及严重出血事件发生。
统计学方法:SPSS11.0软件进行统计学分析,P<0.05为差异有统计学意义。
结果
1、各组术前与术后15d的PLT、APTT、PT值比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。
2、术后15d内髌上10cm及髌下10cm处周径变化最大值之间无显著性差异。
3、两组均未发生肺动脉栓塞事件以及严重出血事件。术后15d所有患者双下肢静脉彩超均未发现血栓。
4、依诺肝素及希弗全在预防骨科大手术术后VTE方面均有良好的效果,两组患者抗凝后短期内皮下淤斑现象无显著性差异,但依诺肝素组皮下瘀斑绝对值大于希弗全组,且术后仅抗凝2周可能不足以预防迟发VTE。
讨论
随着《指南》的问世,药物预防措施发展迅速。低分子肝素作为目前国内应用最广泛的预防性抗凝药物,其疗效和安全性已经得到了广泛的验证[2,3]。依诺肝素是其中代表性药物,不良反应发生率低。依诺肝素抗凝效果好,而出血风险小;生物利用度最高,抗凝作用强;半衰期最长,抗凝作用持续时间长;达峰时间最短,抗凝起效快[4]。依诺肝素具有使抗血栓作用与致出血作用分离的特点,对APTT、PT等指标影响小,临床应用时不需监测特殊血液指标[5]。两组均未发生肺动脉栓塞和严重出血事件说明不同种类低分子肝素同样有效、安全,可以作为骨科大手术术后的抗栓药物,因本研究样本量比较少,且观察时间短,结论还不全面,对两种药物的有效性和安全性分析及其他相关不良反应尚需进一步研究。在术后抗凝的持续时间上,目前《指南》只明确了最短时间,而国外研究者发现髋关节置换患者出院后出现VTE的风险仍然很高,关节置换术后1个月内出现的VTE事件中,仅32%出现在术后1周内,而68%发生于术后2-4周。应用依诺肝素为代表的低分子肝素能有效预防髋、膝关节置换等骨科大手术术后下肢深静脉血栓的形成,均安全有效,出现严重出血事件很少。
参考文献
[1]Falck-YtterY,etal.PreventionofVTEinorthopedicsurgerypatients:AntithromboticTherapyandPreventionofThrombosis,9thed:AmericanCollegeofChestPhysiciansEvidence-BasedClinicalPracticeGuidelines[J].Chest,2012,141(2Suppl):e278S-325S.
[2]邱贵兴等.预防骨科大手术后深静脉血栓形成的专家建议.中国临床医生,2006,34(1):27-28.
[3]邱贵兴.中国骨科大手术静脉血栓栓塞症的预防指南.中华骨科杂志,2009,29(6):602-604.
[4]F.Collignon,A.Frydman,H.Caplainetal.ThrombHaemost1995;73(4):630-640.
[5]KubitzaD,BeckaM,MueckW,etal.Rivaroxaban(BAY59-7939)-anoral,directFactorXainhibitor-hasnoclinicallyrele-vantinteractionwithnaproxen[J].BrJClinPharmacol,2007,63(4):469-476.