中西医联合治疗慢性阻塞性肺病的临床观察

中西医联合治疗慢性阻塞性肺病的临床观察

钟汝东周小环钟慧萍钟灿坤

钟汝东周小环钟慧萍钟灿坤（广州市萝岗区中医医院内科510530）

【中图分类号】R563【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）5-0023-02

【摘要】目的观察中西医联合治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的临床疗效，探讨在常规西医治疗基础上加用喘可治注射液对改善COPD的临床症状和肺功能变化。方法将60例患者随机分为治疗组和对照组各30例，对照组予常规西医治疗；治疗组在常规西医治疗的基础上加用喘可治注射液4ML肌肉注射，每天2次，疗程2周。观察两组的临床疗效、治疗前后的肺功能变化及不良反应情况。结果经2周治疗后，治疗组临床疗效总有效率为：86.7%，对照组临床疗效总有效率为：76.7%，两组比较差异有显著统计学意义(P<0.01)。治疗组治疗后FEV1/FVC、FEV1%预计值等指标较治疗前和对照组比较有显著增加（P<0.05），差异有统计学意义。结论喘可治注射液有助于改善COPD急性发作患者的临床症状及肺功能。中西医联合治疗治疗COPD的疗效好，且无不良反应，值得推广应用。

【关键词】慢性阻塞性肺病中西医联合治疗喘可治注射液临床疗效肺功能

前言

COPD是一种进行性发展，不完全可逆的气流受限为特征的肺部疾病。因肺功能进行性减退，严重影响患者的劳动力和生活质量，COPD造成巨大的社会和经济负担，根据世界银行和WHO发表的研究，至2020年COPD将成为世界疾病经济负担的第五位。因此，如何阻止病情发展，保护肺功能，提高患者的生活质量，成为COPD防治工作的重要内容。喘可治注射液为纯中药制剂，主要由淫羊藿和巴戟天组成，根据中医学和现代药理学研究证明，具有抗感染、祛痰、平喘、抗过敏及免疫调节作用。笔者采用喘可治注射液治疗COPD取得一定疗效，报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选择2010年3月-2011年5月在我院内科住院的COPD急性发作期患者60例，诊断符合2002年中华医学会呼吸病学分会制定的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》[1]标准,并根据FEV1/FVC、FEV1%预计值和症状的严重程度分级为中、重度发作的患者。中医辨证属于“肺肾阳虚”，证见:咳嗽、咳痰、喘促，面色苍白、四肢冰冷、腰膝酸软、畏寒、怕冷、动则汗出。随机分为两组，治疗组30例,男23例,女7例,年龄69-91岁,平均81±4.5岁,病程平均36±4.7年。对照组30例,男21例,女9例,年龄71-89岁,平均82±5.3,病程平均38±5.6年。两组病情、年龄、性别等比较均无统计学意义。

1.2治疗方法

两组均予常规西医基础治疗，包括持续低流量吸氧、抗感染（根据痰培养结果选用抗生素）、解痉平喘、止咳化痰、维持水/电解质平衡等处理。治疗组在此基础上加用喘可治注射液肌肉注射，每次4ML,每天2次,疗程2周。并分别于治疗前后行肝、肾功能、胸片等常规检查；对患者的临床症状进行评估，测定FEV1/FVC、FEV1%预计值等肺功能变化指标，记录不良反应发生情况。

1.3疗效判断

1.3.1临床疗效判断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[2]制定疗效标准。痊愈：咳、痰、喘症状完全消失，肺部哮鸣音消失，生活完全能自理；显效：咳、痰、喘症状明显好转(+++～+)，肺部哮鸣音明显好转，生活自理能力改善2／3以上；有效：咳、痰、喘症状明显好转(+++～+或++～+)，肺部哮鸣音减轻，生活自理能力改善1／3以上；无效：咳、痰、喘症状及哮鸣音无变化或加重，生活自理能力改善1／3以下，观察2组患者治疗前后喘息、咳痰等症状及肺部哮鸣音等临床症状改善情况。

1.3.2肺功能疗效判断标准：于治疗前后各测定肺功能1次，比较用药前后肺功能变化情况。显效：FEV1增值30%以上：有效：FEV1增值10%-30%以上；无效：FEV1增值小于10%。

1.4统计学方法

采用SPSS12.0统计软件进行数据分析处理。所有数据以均数±标准差(x-±s)表示，治疗前后数据比较采用成组和配对t检验，P<0.05,则认为有统计学意义。

2结果

2.1两组治疗前后临床疗效比较

治疗组临床疗效总有效率为：86.7%，其中喘息、咳痰等症状及肺部哮鸣音等临床症状起效时间为2-8天，平均（3.5±2.5天）。对照组临床疗效总有效率为：76.7%，其中喘息、咳痰等症状及肺部哮鸣音等临床症状起效时间为4-9天，平均（4.5±3.5天）。两组比较，治疗组疗效优于对照组（P<0.05）,有统计学意义，见表1。

表12组临床疗效比较[例(%)]

组别例数痊愈显效有效无效总有效率

治疗组3014(46.7%)8(26.7%)4(13.3%)4(13.3%)86.7%

对照组3010(33.3%)5(16.7%)7(23.3%)7(23.3%)76.7%

2.2两组治疗前后肺功能比较

治疗组治疗后FEV1/FVC、FEV1%预计值等指标较治疗前和对照组比较有显著增加（P<0.05），差异有统计学意义。见表2。

表2两组治疗前后肺功能比较

2.3不良反应情况

治疗组在治疗期间，除注射部位疼痛外，未见其他明显不良反应，治疗前后肝肾功能等无明显变化。

3讨论

COPD属于中医学“喘证”、“肺胀”等范畴，多为年老久病，肺脾肾三脏亏虚，正气不足，卫气不固，易感受外邪，邪从热化，痰热郁肺，肺失宣肃，而诱发加重。总的病机为本虚标实，虚为肺脾肾之虚，实乃痰热瘀之实。其病在肺，其本在肾，故补肾纳气法常取得较为明显的疗效。本病患者现代西医学认为呼吸道感染是COPD急性发作的主要诱因，且往往同时存在气道痉挛、分泌物增多及炎性反应性增高等诸多因素。目前西医治疗临床上主要采取抗感染、平喘、化痰、止咳及长期吸入糖皮质激素等以缓解急性症状，提高生活质量，但这并不能完全阻止肺功能的持续恶化。

国家二类新药喘可治注射液是一种应用现代科技提取分离，有效药理成分高的纯中药提取制剂，其主要成分为巴戟天及淫羊藿，具有温阳补肾，平喘止咳的作用。巴戟天味辛、甘，性微温，归肾、肝经，具有补肾助阳的作用，现代药理研究证明，该药含有单糖、多糖、树脂、维生素C、必需氨基酸及金属元素等具有肾上腺皮质激素样作用，能通过增强下丘脑-垂体-肾上腺轴功能，促进肾上腺皮质释放激素，改善机体的免疫功能，在抗应激及调节免疫功能等方面有一定的作用[3]。淫羊藿，辛、甘，温，归肝、肾经，具补肾阳、强筋骨、祛风湿的功效。现代药理研究证明，该药含有淫羊藿多糖、淫羊藿总黄酮、淫羊藿黄酮苷等多种有效成分。其中淫羊藿多糖可使脾脏抗体生成提高1倍以上并显著提高血清抗体水平，增强“免疫记忆”功能；淫羊藿总黄酮和淫羊藿多糖可显著促进淋巴细胞转化；淫羊藿黄酮苷和淫羊藿多糖对体液免疫功能具有双向调节作用，并有一定的祛痰、平喘、类雄激素样作用、抗过敏、抗菌和抗病毒功能[4,5]。巴戟天及淫羊藿作为一种具有明显免疫调节活性的天然药物，通过抑制气道炎症细胞活性、炎症递质释放、促进Ⅱ型肺泡上皮细胞增殖分化为Ⅰ型细胞、调节机体免疫力、抑制T细胞的功能、抑制血清IgE的升高等作用[6]。

本研究结果表明，在常规西医治疗的基础上加用中药喘可治注射液治疗COPD急性发作期，治疗组临床疗效总有效率为：86.7%，对照组临床疗效总有效率为：76.7%，两组比较差异有显著统计学意义(P<0.01)。治疗组治疗后FEV1/FVC、FEV1%预计值等指标较治疗前和对照组比较有显著增加（P<0.05），差异有统计学意义。提示喘可治注射液有助于改善支气管通气功能和提高肺活量，增强肺功能的作用，且未见明显的不良反应，具有良好的安全性和耐受性。因此，临床上治疗COPD急性加重期的同时，加用喘可治注射液，可明显地提高临床疗效，值得推广使用。

参考文献

[1]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南[S].中华结核和呼吸杂志,2002，25(8):453-456.

[2]中华人民和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002:3．

[3]孟坤，刘冠中.天然药物淫羊藿和巴戟天的免疫调节作用研究进展[J].中国医药学报,2003,18(8):493-495.

[4]方泓,于素霞.喘可治注射液对机体免疫功能的影响研究概况[J].中华现代中西医杂志,2003,1(7)：304-306.

[5]蔡斌,周霖,单峥峥,等.喘可治注射液预防支气管哮喘急性发作的试验研究[J].上海医学,2003,26(1):62－63.

[6]孙桂香，庞桂芬，田伟，等.喘可治临床疗效和安全性观察[J].中国综合临床,2003,19(1):15.