环氧乙烷灭菌物品和环境安全及其灭菌效果监测

环氧乙烷灭菌物品和环境安全及其灭菌效果监测

胡月飞郭文霞

胡月飞郭文霞

（黑龙江省医院医院感染管理科黑龙江哈尔滨150036）

【摘要】目的：探讨环气乙烷灭菌物品和环境安全监测与灭菌效果。方法：对灭菌物品和环境安全监测和灭菌效果监测进行分析。结果：加强适时监测，方可实现保证消毒效果，达到国家规定的标准，灭菌质量合格，确保灭菌器械使用安全。结论：在消毒设备运行过程中，只有确保设备无故障、操作准确无误、合理控制各种参数，才能确保消毒效果。同时要保证操作者和周围工作人员的安全，保证灭菌质量及灭菌效果。

【关键词】环氧乙烷灭菌；物品安全；环境安全；灭菌效果

【中图分类号】R18【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2015）23-0066-02

近年来医院用环氧乙烷消毒设备越来越多地进入各级医疗机构，很好地解决了怕热怕湿医疗器械灭菌问题，环氧乙烷灭菌技术是最优秀的低温灭菌技术之一[1]。环氧乙烷灭菌器可用于环氧乙烷灭菌的物品包括电子仪器、光学仪器、医疗器械、内镜、透析器材和一次性使用不耐高温、湿热的诊疗用品。加强适时监测，方可实现保证消毒效果，确保灭菌效果。

1.环氧乙烷灭菌操作

1.1灭菌前物品准备与包装

需灭菌的物品必须彻底清洗干净。准备灭菌物品上不能有过多水分或水滴，以免影响灭菌效果。环氧乙烷不适用于食品、液体、油脂类和滑石的灭菌。环氧乙烷灭菌适用的包装材料有医用绉纹纸、纸塑袋、通气型硬质容器、聚乙烯等。不能用于环氧乙烷灭菌的包装材料有金属布箔、聚氯乙烯、玻璃纸、尼龙、聚酯、聚偏二氯乙烯、聚丙烯。灭菌物品使用篮筐装载，物品之间留有空隙。灭菌量不能超过灭菌器总体积的80%。

1.2操作方法

环氧乙烷灭菌程序主要包括预热、预湿、抽真空、通人气化环氧乙烷达到预定浓度，维持灭菌时间，消除灭菌柜内环氧乙烷气体，解析以除去灭菌物品内环氧乙烷的残留程序。

2.灭菌物品和环境安全监测

2.1灭菌物品安全性监测

环氧乙烷对人体有毒性，若灭菌后物品上残留环氧乙烷量超标，会给患者带来危险，因此灭菌结束后必须彻底驱散灭菌物品上残留环氧乙烷。

2.2灭菌环境安全性监测

在启动环氧乙烷消毒设备运行过程中，为确保环境安全，做到安全监控非常重要。可用环氧乙烷浓度监测仪对灭菌器周围及工作区内空气中环氧乙烷浓度进行测试，确保环氧乙烷浓度不超过允许接触水平1mg/m3。同时加强管理控制。

2.2.1安全排出残气：消毒设备周围环境环氧乙烷浓度要采取有效控制措施，在环氧乙烷灭菌结束后，多余的气体需要排出；医院用小型环氧乙烷灭菌器，由于排出残留环氧乙烷量比较少，可将排气体管道直接排入一定高度的大气中，排入大气中的环氧乙烷可以分解掉，不会造成环境污染。比较现代化消毒设备，应带有残留气体处理系统，环氧乙烷遇水很快分解变成少量无毒的乙二醇可直接排到污水中[2]。

2.2.2防止泄漏：为控制环氧乙烷泄漏，选用单支装，一次用量的环氧乙烷剂型，避免反复开关环氧乙烷气体时泄漏，导致工作区内浓度升高。也可选用先进的环氧乙烷灭菌器，使气体的释放、灭菌均在完全密封的容器内全自动完成，减少工作人员在气体释放时有可能泄漏环氧乙烷的机会。

2.2.3工作区良好通风：在环氧乙烷灭菌工作区内安装排气系统保证新鲜空气循环。

3.灭菌效果监测

3.1设备检查

在每次灭菌前，操作人员必须认真检查消毒设备的完好性，仔细检查门锁和密封圈外观性能，观察各种管道的通畅性，供气系统性能等设备基本性能。检查常规设定的程序参数，按经过试验所确定的灭菌有关参数进行必要的检查，特别观察环氧乙烷浓度设定值，相对湿度、温度、压力、时间等关键参数的设定值，结束排气情况等，每次灭菌都应进行常规检查。检查待灭菌的每个包装，包括包装材料是否符合环氧乙烷灭菌要求；检查灭菌包内化学指示器材和包外胶带；检查灭菌包摆放位置和装量。

3.2生物监测

环氧乙烷灭菌效果生物监测技术是伴随其消毒方法的产生和发展而研究出的灭菌保障措施之一、通过生物监测技术可客观和直接反映出环氧乙烷实际灭菌效果。

①布放指示剂：取枯草杆菌黑色变种芽孢菌片或自含式指示菌管，一式2份；在标准包实验条件下，将指示剂放于20ml注射器套管内，再将注射器芯放回原位，不带针头和针套，然后放入试验包内中层中央。该试验包是由4条清洁晾干的全棉布手术巾，将每条手术巾折成3折(层)，再对折，将折好的4条手术巾重叠在一起，外用2条清洁棉布巾或无纺布巾包裹，再用指示胶带贴封即成为标准测试包。也可在正常灭菌条件下进行生物监测，这是将菌片或指示管放入灭菌包内中心位置[3]。同时将阳性对照置于柜外相同环境内。

②灭菌处理：将标准包或放指示剂的物品包放于灭菌物品中央部位，一般是放到灭菌柜内较难灭菌的位置，靠近柜门处。其他灭菌物品按规定摆放，使达到装载量的80%～90%。按常规设定参数启动灭菌程序，到灭菌结束并排气完毕，取出灭菌试验包。

③接种培养：在具有100级洁净条件下打开灭菌包，取出菌片，每片菌片接种1支营养肉汤管，连同阳性对照管一并置于37℃培养1周；自含式指示管可直接从试验包内取出，夹碎指示管内玻璃瓶，使安瓿内培养液流出浸泡菌片，培养48h；每日观察记录结果。

④结果判定：试验组菌片全部无菌生长，阳性对照生长正常，判定为灭菌合格。若试验组与阳性对照组均有菌生长，判定为灭菌不合格；若试验组与阳性对照组都不长菌，则监测失败。

⑤布样点数和监测频率：放多少监测点要视灭菌器容积大小而定，原则要求布点数能包括最难灭菌部位。医院使用的小型环氧乙烷灭菌器容积多数在300L以下，布放1个点即灭菌物品包中央即可。工业用环氧乙烷灭菌柜监测点数可根据容积大小确定，如5m3以下灭菌柜布放10个点；5～10m3灭菌柜按照每增加1m3就增加1个点；10m3以上容积的灭菌柜，每增加2m3就增加1个点。

3.2化学监测

指示卡作为包内使用，每包必放；指示胶带作为包外贴封，起到灭菌与否的标志；带有知识色条或标签的纸塑包装袋内不必再放指示卡[4]。将装有指示卡的灭菌包或带色条的纸塑包装袋，按常规放于灭菌器内，依照设定程序启动灭菌器，完成灭菌周期之后，可以观察结果。纸塑包装袋可直接观察到指示色条颜色变化，灭菌包内指示卡则要在使用时打开灭菌包观察并记录结果。环氧乙烷指示剂色块或色条的颜色，化学指示胶带色条是由淡黄色变成橙色判定为合格；包内化学指示卡和纸塑包装外色块是由红色变成蓝色，判定为合格。通过化学监测，了解环氧乙烷气体在灭菌过程中穿透情况及其分布均匀性和环氧乙烷作用剂量，间接判定消毒效果。指示胶带作为包外监测，指示卡作为包中心的监测。

【参考文献】

[1]中华人民共和国卫生部，消毒技术规范[S].北京：中华人民共国和卫生部，2002.159.

[2]肖雪林，肖艾泽.环氧乙烷灭菌法在医院灭菌中的应用[J].中国消毒学杂志，2008.25(6):668-669.

[3]牛芹.环氧乙烷低温灭菌方法及灭菌效果监测[J].中国民康医学，2012.24(14):1690-1691.

[4]钟秀玲，程棣妍.现代医院感染护理学[M].北京：人民军医出版社，1996.240.