注射用头孢唑肟钠与奥硝唑注射液的配伍稳定性方案研究

注射用头孢唑肟钠与奥硝唑注射液的配伍稳定性方案研究

王海鹰

王海鹰

（通河县人民医院；黑龙江通河150900）

【摘要】：目的：探讨注射用头孢唑肟钠与奥硝唑注射液的配伍稳定性方案。方法：选取我院在2013年4月至2014年8月期间研究的注射用头孢唑肟钠与奥硝唑注射液的配伍稳定性方案作为本次的回顾性分析对象，并观察两种成分在温室下的含量变化以及检查配伍液外观和PH值变化情况。结果：观察两组药物配伍后0、1、2、4、6、8小时后的溶液相对百分含量、外观变化以及PH值无明显变化。结论：二者无配伍禁忌，但临床中，为确保药物的疗效，减少二者药物之间的相互作用，建议分开使用二者药物，确保用药安全。

【关键词】：注射用头孢唑肟钠；奥硝唑注射液；配伍稳定性方案

头孢唑肟钠对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、肠杆菌科细菌等需氧菌具有强大的抗菌作用；奥硝唑则对多种厌氧菌如消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌等引起的感染具有显著的疗效，在临床中需氧菌与厌氧菌合并感染的症状非常常见，故头孢唑肟钠联合奥硝唑治疗在临床中也较为常见[1]。本文针对头孢唑肟钠联合奥硝唑在临床中的配伍稳定性作了以下研究分析。

1资料和方法

1.1基线资料

选取我院在2013年4月至2014年8月期间研究的注射用头孢唑肟钠与奥硝唑注射液的配伍稳定性方案作为本次的回顾性分析对象，回顾性研究方案中所使用的仪器与材料，并观察记录。

所用仪器：以上30例配伍稳定性案例均使用上海精密仪器有限公司所产的FE20K9DELTA320酸度计进行测量PH值，采用岛津国际贸易有限公司所产的UV-2450紫外-可见分光光度仪进行检测配伍后的含量以及外观变化。

所用材料：注射用头孢唑肟钠(国药准字H20090243河北新张药股份有限公司86902673000663)；奥硝唑注射液(国药准字H20060399四川科伦药业股份有限公司86902180001634)。

1.2方法

将以上药物进行稳定性试验：选取2g注射用头孢唑肟钠以及0.5g氧化钠注射液，并用0.9%氯化钠注射液100ml进行混合并稀释，得到浓度为20mg/ml的注射液与浓度为5mg/ml的奥硝唑注射液的混合溶液，将其作为临床模拟液。

将以上所述的模拟液分别以1:100的的比例采用氯化钠注射液进行稀释，将其进行峰面积测定，得出结果后，将峰面积结果带入线性回归方程中，计算出头孢唑肟钠的含量和奥硝唑的含量；采用0小时的测定值作为本次标示量的100%，并进行比较1小时后、2小时后、4小时后、6小时后以及8小时后的测定值，计算头孢唑肟钠的含量变化和奥硝唑的含量变化，并进行观察对比，观察是否出现其他的吸收峰，同时观察溶液含量以及外观变化，并测量临床模拟液的PH值。

1.3观察指标

观察两组药物配伍后0、1、2、4、6、8小时后的溶液相对百分含量、外观变化以及PH值。

1.4统计学处理

注射用头孢唑肟钠与奥硝唑注射液进行配伍后的研究数据均使用SPSS19.0软件进行处理，用卡方进行检验相对百分含量，用“%”表示。

2结果

注射用头孢唑肟钠与奥硝唑注射液两种药物在经过0.9%氯化钠注射液100ml进行混合并稀释配伍后，其0、1、2、4、6、8小时后的相对百分比含量、PH指以及外观变化均无明显差异，具体数据详见下表1：

表1：观察配伍后的含量、PH值以及外观变化（%）

3讨论

注射用头孢唑肟钠与奥硝唑注射液两种药物常用于临床中合并治疗腹、盆腔感染等需氧菌与厌氧菌的混合性感染疾病中，但由于在治疗操作过程中，在注射用头孢唑肟钠静脉滴注后换瓶至奥硝唑注射液后，溶液经常会出现变色现象的发生，导致药效降低，疗效也就随之降低，甚至会出现不良反应的发生，因此，对注射用头孢唑肟钠与奥硝唑注射液的配伍稳定性的测试对治疗的效果极为重要[2]。

头孢唑肟钠属于第三代头孢菌素，具有广谱抗菌作用，对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等需氧肠杆菌科具有强大的抵抗抑制作用，尤其对流感嗜血杆菌和淋病奈瑟球菌具有良好的抗菌作用，常用于临床治疗敏感病菌所致的呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染以及盆腔感染等疾病中，该药的一般用药方法为肌内注射0.5g，其血峰浓度为13.7mg/L，于用药后一小时后到达，该药用后，广泛分布于全身各组织和体液中[3]。

奥硝唑是第三代硝基咪唑类的衍生物，主要适用于治疗脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌等敏感厌氧菌所引起的感染性疾病，如腹腔感染类的腹膜炎等；盆腔感染类的子宫膜炎、子宫肌炎、盆腔组织感染等；外科感染类的伤口感染、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎等各类疾病中，具有抑制凝药华法林的代谢作用，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效；通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或自由基的形成，与细胞成分进行相互作用，从而导致微生物死亡，从而起到强大抗菌的作用。使用该药一般采取静脉滴注，在使用该药注射前需进行适当的稀释，将本品0.5g加入至0.9%氯化钠注射液中进行静脉滴注[4]。

将以上头孢唑肟钠与奥硝唑进行配无稳定性研究，两种药物的浓度均为临床使用中的常规浓度，将头孢唑肟钠进行静脉滴注结束后换瓶至奥硝唑注射液时，其相对百分含量均为100%，PH值为4.46，外观颜色为澄明且带有微黄色，配伍两小时后，其上头孢唑肟钠的相对百分含量为101.13%，奥硝唑的相对百分含量为99.46%，PH值为4.64，外观颜色无变化,配伍八小时后，其上头孢唑肟钠的相对百分含量为100.06%，奥硝唑的相对百分含量为97.84%，PH值较4.47，外观颜色无变化。

综上所述，二者配伍后八小时内，其外观无变化，PH值变化区间不大，含量变化差异小，说明二者在使用期间无配伍禁忌，但在临床使用过程中，为确保药物的疗效，减少二者药物之间的相互作用，建议中间以适量的常用输液进行冲洗管中药物，保证用药的安全性。

【参考文献】：

[1]张寒钰.头孢唑肟钠致急性溶血性贫血[J].药物不良反应杂志,2015,17(5):383-384.

[2]肖厚平.头孢曲松钠与头孢唑肟钠治疗下呼吸道感染的药物经济学分析[J].中国药业,2013,22(6):85-86.

[3]徐晓俊,王晓丹,赵文艳等.奥硝唑氯化钠注射液与头孢唑肟钠的配伍稳定性考察[J].医学信息（中旬刊）,2010,05(11):3312-3313.

[4]滕再进,王志强,马荔等.左旋和右旋奥硝唑对犬神经毒性的比较研究[J].中国抗生素杂志,2014,39(10):791-794.