黄连解毒汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂药效学对比研究

黄连解毒汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂药效学对比研究

赵崇江

（荥经县人民医院四川雅安625200）

【摘要】目的：对比黄连解毒汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂的临床药效学。方法：把我院从2015年10月至2017年1月收治的慢性胃炎并发发热患者94例作为此次研究对象，随机把患者分成甲组及乙组，2组分别有47例患者，甲组服用黄连解毒汤传统饮片汤剂治疗，乙组服用配方颗粒汤剂治疗，比较两组患者的药物疗效。结果：乙组降温效果要显著优于甲组与治疗前（P＜0.05）；乙组治疗2周后的临床疗效要显著优于甲组，甲组治疗4周后的临床疗效要显著优于乙组（P＜0.05）。结论：应用黄连解毒汤配方颗粒汤剂治疗疾病能够快速见效，但是长期临床疗效比不上传统饮片汤剂，医师再为患者选择剂型时要按照患者病情合理选择。

【关键词】黄连解毒汤；传统饮片汤剂；中药配方颗粒汤剂；药效学

【中图分类号】R285.1【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2017）27-0076-03

【Abstract】ObjectiveTocomparetheclinicalefficacyofHuanglianJieduTangtraditionaldecoctionandtraditionalChinesemedicinegranuledecoction.Methods94casesofchronicgastritiscomplicatedwithfeverwereenrolledinourhospitalfromOctober2015toJanuary2017.ThepatientswerepidedintogroupAandgroupBrandomly.Therewere47patientsingroup2andgroupATakingHuanglianJieduTangtraditionaldecoctiondecoctiontreatment,groupBtakingformulagranuledecoctiontreatment,comparedthetwogroupsofpatientswithdrugefficacy.ResultsThecoolingeffectofgroupBwassignificantlybetterthanthatofgroupAandbeforetreatment(P<0.05).TheclinicalcurativeeffectofgroupBwassignificantlybetterthanthatofgroupAafter2weeksoftreatment.TheclinicaleffectofgroupAwassignificantlybetterthanthatofgroupAGroupB(P<0.05).ConclusionTheapplicationofHuanglianJieduDecoctiongranuledecoctioncanbeeffectiveintreatingthedisease,butthelong-termclinicaleffectislessthanthatofthetraditionaldecoction.Thephysicianshouldchoosethedosageformaccordingtothepatient'scondition.

【Keywords】Huangliandetoxificationsoup;Traditionaldecoction;TraditionalChinesemedicinegranuledecoction;Pharmacodynamics

黄连解毒汤源于《肘后备急方》，该书内记载了黄连解毒汤是由黄连、栀子、黄芩以及黄柏构成，属于清热解毒的代表方，具有泻火解毒等功效[1]。由于医药水平的逐渐提升，医学专家对该药物的深入研究发现该药物还能用于脓疱疮、反胃以及肠热脱肛等疾病的治疗。传统饮片汤剂指的是将药物浸泡或煎煮后运用去渣取汁技术获得的液体剂型，有学者表示[2]汤剂味苦，且不利于携带与服用，耗费时间较多。中药配方颗粒指的是通过运用现代生产技术，将饮片作为原料，通过提取、浓缩、干燥以及制粒等步骤调制成颗粒状制剂，用于临床具有调配便利、随症加减、容易质控以及免煎便服等优势。其作为中药饮片形式的一种改革创新，配方颗粒汤剂和传统饮片汤剂有无类似药效还需进一步证实[3]。本次研究的主要目的是为了对比黄连解毒汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂的临床药效学，特选择我院94例慢性胃炎并发发热患者的临床资料给予分析，现总结报道如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

把我院从2015年10月至2017年1月收治的慢性胃炎并发发热患者94例作为此次研究对象，本次所选患者均通过慢性胃炎与发热相关临床诊断标准予以确诊。随机把患者分成甲组及乙组，2组分别有47例患者。甲组47例患者中，女性患者24例，男性患者23例；患者年龄22～66岁，平均年龄（37.6±4.4）岁；慢性胃炎病程4～19个月，平均（8.7±1.4）个月；发热病程2～8d，平均病程（3.9±1.7）d。乙组47例患者中，女性患者23例，男性患者24例；患者年龄21～67岁，平均年龄（37.9±4.5）岁；慢性胃炎病程3～20个月，平均（8.9±1.6）个月；发热病程1～9d，平均病程（4.1±1.5）d。对两组患者的一般资料予以比较未发现显著性差异（P＞0.05）；具有可比性。

1.2药品和试剂

所选药材有黄连、栀子、黄芩以及黄柏饮片，均由三九制药有限公司提供且为同批次与同重量，各味药材均150g。制备工艺：

1.2.1黄连解毒汤饮片汤剂制备分别将黄连9g、栀子9g、黄柏6g以及黄芩6g加到240ml的水中浸泡20min，再进行煎煮，共煎煮三次，每次煎煮0.5h，将三次汤液滤过后合并滤液，将其浓缩到此次试验所需的浓度，备用。

1.2.2配方颗粒汤剂制备依据药典记载的颗粒制剂制备方法配制，通过浓缩、干燥以及粉碎等步骤将其制备成相应量的四味药材配方颗粒：①黄连配方颗粒制备：取黄连饮片2kg，水提两次，两次均煎煮1.5h，合并两次汤液并滤过，将滤液浓缩成清膏，待其干燥后呈干浸膏，将其粉碎后加入浓度为95%的乙醇制粒，干燥后获得黄连配方颗粒500g。②栀子配方颗粒制备：取栀子饮片2kg，水提两次，第一次煎煮1.5h，第二次煎煮1h，合并两次汤液并滤过，将滤液浓缩成清膏，待其干燥后呈干浸膏，将其粉碎后加入浓度为95%的乙醇制粒，干燥后获得栀子配方颗粒550g。③黄芩配方颗粒制备：取黄芩饮片2kg，水提两次，第一次煎煮1h，第二次煎煮45min，合并两次汤液并滤过，将滤液浓缩成清膏，待其干燥后呈干浸膏，将其粉碎后加入浓度为95%的乙醇制粒，干燥后获得黄芩配方颗粒600g。④黄柏配方颗粒制备：取黄柏饮片4kg，加入浓度为70%的乙醇予以浸泡，60min后水提两次，第一次煎煮75min，第二次煎煮1h，合并两次汤液并滤过，回收滤液中的乙醇，将滤液浓缩成清膏，待其干燥后呈干浸膏，将其粉碎后加入浓度为95%的乙醇制粒，干燥后获得黄柏配方颗粒600g。⑤配方颗粒汤剂制备：根据处方比例，分别取黄连配方颗粒22.5g、栀子配方颗粒22.5g、黄芩配方颗粒20g以及黄柏配方颗粒5g混合，置入80ml温度为88℃以上的水中予以溶解，待其冷却后定容到100ml为此次试验所需浓度，备用。

1.3仪器和方法

1.3.1仪器选择应用新中制药机械有限公司长沙天心压力容器长生产的多功能提取罐，德国梅特勒公司生产的AG285分析天平，直径为6mm的钳型单孔打孔器，我院自制排水法足跖容积测量仪，上海医用仪表长生产的数字温度计。

1.3.2操作方法甲组47例患者服用黄连解毒汤传统饮片汤剂治疗，乙组47例患者服用配方颗粒汤剂治疗，一天服用一次，持续治疗3天；每天定期监测患者体温，于上午与下午各测量一次取平均值作为基础体温，观察并记录患者服药后12h、1d、2d以及1个星期后的体温变化情况。

1.4疗效评价指标

参照相关文献评估两组患者的临床疗效，患者上腹部疼痛感消失，食欲显著改善，腹胀感显著缓解，各项临床症状都有显著改善为显效；患者上腹部疼痛感好转，食欲有所恢复，各项临床症状有所好转为有效；患者上腹部疼痛感以及其余症状未见明显好转或是加剧为无效。

1.5统计学方法

用统计学软件包SPSS18.0整理全部数据，用（%）和（x-±s）表现计数及计量资料，用χ2和t检验；比较是否有显著性差异以P＜0.05为依据。

2.结果

2.1两组患者治疗前后的体温变化对比

甲组47例患者治疗前、治疗后12h、1d、2d以及1个星期后的平均体温值分别是（40.9±0.4）℃、（39.8±0.4）℃、（38.8±0.5）℃，（38.7±0.3）℃、（37.3±0.3）℃；乙组47例患者治疗前、治疗后12h、1d、2d以及1个星期后的平均体温值分别是（40.8±0.5）℃、（39.1±0.4）℃、（38.3±0.4）℃，（37.9±0.4）℃、（36.9±0.4）℃。两组患者治疗前体温比较无显著差异（P＞0.05）；治疗后两组患者体温均显著降低（P＜0.05），且乙组降温效果要显著优于甲组（P＜0.05）。

2.2两组患者临床疗效对比

甲组47例患者治疗2周后，显效10例，有效18例，无效19例，治疗总有效率是59.6%；治疗4周后，显效28例，有效15例，无效4例，治疗总有效率是91.5%。乙组47例患者治疗2周后，显效16例，有效19例，无效12例，治疗总有效率是74.5%；治疗4周后，显效21例，有效16例，无效10例，治疗总有效率是78.7%。乙组治疗2周后的临床疗效要显著优于甲组（χ2=4.717，P=0.030），甲组治疗4周后的临床疗效要显著优于乙组（χ2=3.887，P=0.049）。

3.讨论

配方颗粒剂指的是把多种单味中药饮片颗粒根据一定比例进行融合在予以浓缩制备成颗粒，其不但能够保存原来中药饮片的所有特点，还能符合医学辨证论治原则，按照患者实际病情加减用药，且无需煎煮，能够直接服用，具有见效迅速、疗效显著、易于携带及保存等优势。但是配方颗粒汤剂要取代传统饮片汤剂还需要社会与中医药界的认可及接受，若要大范围的应用到临床，还有众多需要探讨的问题[4]。对中药配方颗粒汤剂和传统饮片汤剂在药理药效以及化学成分等方面进行对比有着较高的临床价值。

中药成分的含量受到多方面因素的影响，包括炮制、产地、采收季节以及贮藏等工序，质量难以得到保证，也会使得药物的有效成分含量出现较大差异，使得药效出现不确定性。黄连解毒汤在中医治疗中是治疗“里热证”的有效药物，里热证主要表现为急性炎症、发热以及不恶寒等，临床症状主要表现为面红、目赤、口渴以及咽燥等，因此发热属于热证的主要临床表现之一。有医学研究者证实，黄连解毒汤具备众多药理作用，其一是黄连、黄芩以及黄柏具有抗菌效果；其二是黄芩、黄柏有利于患者的免疫功能改善，且具有显著的抗感染效果；其三黄连能够解热散毒；其四栀子与黄连具有抗病原微生物效果，且患者不易产生耐药性；其五黄柏与黄连具有降压效果，且一定程度上会影响患者的血液系统与心血管系统[5]。

此次研究发现，乙组降温效果要显著优于甲组与治疗前（P＜0.05）；乙组治疗2周后的临床疗效要显著优于甲组，甲组治疗4周后的临床疗效要显著优于乙组（P＜0.05）。结果表明，应用黄连解毒汤配方颗粒汤剂治疗疾病能够快速见效，但是长期临床疗效比不上传统饮片汤剂，医师再为患者选择剂型时要按照患者病情合理选择。

【参考文献】

[1]袁立，刘韶，袁铁流等.黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂中黄芩苷的药动学的比较[J].中国药师，2016，19（4）：689-692.

[2]霍文杰，杜兰哲，李慧等.黄连解毒汤配方颗粒中4种成分含量的测定及与传统汤剂的比较[J].北方药学，2016，15（2）：10-12.

[3]佟新.黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂的药效学比较[J].中国现代药物应用，2015，22（19）：281-282.

[4]崔凤清.配方颗粒汤剂药效学与黄连解毒汤传统饮片汤剂的对比分析[J].中国医药指南，2016，14（3）：44-45.

[5]刘月圆.黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂药效学对比研究[J].中外医学研究，2016，14（22）：135-136.