目的研究克拉霉素胶囊在8名健康志愿者体内的生物等效性。方法分别口服500mg胶囊剂和片剂,采用微生物法测定血药浓度。结果两制剂的血药浓度-时间曲线均符合单室模型。克拉霉素胶囊剂和片剂的药动学参数分别为;Ka=3.55±0.92h和1.62±0.16h;t1/2=4.90±0.19h和5.06±0.25h;Cmax=2.63±0.27μg/mL和2.29±0.26μg/mL;Tmax=1.12±0.10h和1.68±0.06h;AUC=(21.67±2.54)和(21.13±3.19)μg·h/mL。经统计学处理:两制剂的药动学参数Ka、Cmax、Tmax均有显著性差异(P〈0.05),t1/2无显著性差异(P〉0.05),克拉霉素胶囊剂相对于片剂的生物利用度F为103.36%±11.15%。结论经方差分析、单双侧t检验法分析,证明两制剂具有生物等效性。