盐酸羟考酮缓释片治疗晚期恶性肿瘤重度癌痛的疗效观察

盐酸羟考酮缓释片治疗晚期恶性肿瘤重度癌痛的疗效观察

周战英

周战英

（河南省宏力医院肿瘤科河南新乡453400）

【摘要】目的：观察盐酸羟考酮缓释片治疗晚期恶性肿瘤重度癌痛的临床效果及不良反应。方法：48例晚期恶性肿瘤重度癌痛患者随机分成观察组及对照组，观察组应用盐酸羟考酮缓释片治疗，对照组应用硫酸吗啡缓释片治疗。结果：2组患者的疼痛程度均明显减轻，观察组患者的镇痛有效率为95.8%，对照组患者的镇痛有效率为91.7%，两组相比较差异无统计学意义（χ2=0.356，P=0.551，P＞0.05）。观察组不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.090，P=0.043，P＜0.05）。结论：盐酸羟考酮缓释片和硫酸吗啡缓释片均可有效控制晚期恶性肿瘤重度癌痛，两者疗效相近，但盐酸羟考酮缓释片不良反应发生率低，具有一定优势。

【关键词】盐酸羟考酮缓释片；硫酸吗啡缓释片；重度癌性疼痛

【中图分类号】R93【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2016）13-0228-02

癌痛是最常见的肿瘤相关症状之一，亦是肿瘤患者最恐惧的症状之一，且四分之三的晚期恶性肿瘤患者合并癌痛[1]。癌痛严重影响患者的日常生活，给患者带来生理、心理、社会等相关问题。如采取有效镇痛治疗可明显提高患者生活质量[2]。目前药物治疗是治疗癌痛最主要的治疗方法[3]。作者2013年5月至2015年11月对48例晚期恶性肿瘤重度疼痛患者给予口服盐酸羟考酮缓释片或硫酸吗啡缓释片止痛治疗，并对其临床效果和不良反应进行了观察比较。现报告如下。

1.资料与方法

1.1本文48例晚期恶性肿瘤重度癌痛患者，均经病理确诊，伴有重度以上疼痛（NRS评分＞6分），临床检查未发现有药物禁忌症者。其中男性患者28例，女性患者20例，年龄39～77岁，平均60.9岁，随机分成观察组和对照组，观察组24例，对照组24例。两组患者性别、年龄、病情等一般资料有可比性。

1.2治疗方法

观察组患者应用盐酸羟考酮缓释片起始剂量为10mg/12h；对照组患者应用硫酸吗啡缓释片起始剂量为20mg/12h，然后根据患者疼痛缓解程度调整相应药物剂量。根据NRS法[4]评估患者疼痛程度，0分为无痛，1～3分为轻度疼痛，4～6分为中度疼痛，7～10分为重度疼痛，10分为患者所能想象的最剧烈疼痛。观察两组患者的镇痛效果及不良反应。

1.3评价标准

根据NRS法[4]镇痛效果判定标准为：完全缓解：疼痛消失；明显缓解：疼痛减轻3/4以上；中度缓解：疼痛减轻1/2～3/4；轻度缓解：疼痛减轻1/4～1/2；未缓解：疼痛较治疗前未减轻。以完全缓解+明显缓解+中度缓解计算总有效率。

1.4统计学方法

采用SPSS16.0统计软件，计数资料以率表示，组间比较行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1镇痛效果

两组患者的疼痛程度均显著减轻，观察组患者的镇痛总有效率为95.8%（23/24），对照组患者的镇痛总有效率为91.7%（22/24），差异没有统计学意义（χ2=0.356，P=0.551，P＞0.05）。但盐酸羟考酮缓释片起效较硫酸吗啡缓释片更快，盐酸羟考酮缓释片的起效时间多在1小时以内，而硫酸吗啡缓释片的起效时间为2～3小时。

表1两组患者的镇痛效果比较（例，%）

3.讨论

疼痛是人类第五生命体征[5]。癌痛是晚期恶性肿瘤患者常见的临床症状之一，严重影响患者日常生活质量，因此，癌痛的治疗，尤其重度癌痛的治疗是晚期恶性肿瘤患者姑息治疗的重要内容，而药物治疗是控制癌痛的主要手段，阿片类药物是治疗癌痛的主要药物。吗啡是治疗癌痛的金标准药物，主要作用于阿片μ受体，对躯体痛疗效较好，其缓释剂型硫酸吗啡缓释片药效释放缓慢，作用时间达12h，临床应用广泛。盐酸羟考酮缓释片是近几年出现的一种半合成新型阿片类镇痛药，作用于阿片μ、κ受体，对各种性质的癌痛均有效，对内脏痛疗效优于吗啡，它采用独特的控释技术（38%即释，62%缓释），呈双相药物吸收峰，口服后1h内起效，持续镇痛12h。镇痛强度是吗啡的1.5～2倍。其口服生物利用度可高达87%，个体间差异较小，受肾功能影响小，代谢产物无明显临床意义，长期应用不会出现代谢产物蓄积[6-7]。从本文两组观察结果显示，观察组患者的镇痛总有效率为95.8%，对照组患者的镇痛总有效率为91.7%，差异没有统计学意义（P＞0.05）。但盐酸羟考酮缓释片起效较硫酸吗啡缓释片更快，盐酸羟考酮缓释片的起效时间多在1小时以内，而硫酸吗啡缓释片的起效时间为2～3小时。两组患者均不同程度的伴有便秘、恶心、呕吐、头晕、嗜睡、尿潴留等不良反应，但观察组不良反应总发生率较对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05）。研究表明患者不良反应主要表现在在服药后1周内，随着治疗时间的延长，不良反应发生率及程度可明显下降。

综上所述，盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗晚期恶性肿瘤重度疼痛的镇痛效果相当，疗效显著，但盐酸羟考酮缓释片起效快，不良反应发生率低，是治疗晚期恶性肿瘤重度疼痛的首选药物之一。

【参考文献】

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[2]李新权,吕靖,金子等.盐酸羟考酮缓释片及硫酸吗啡缓释片治疗晚期恶性肿瘤重度疼痛临床观察[J].中华实用诊断与治疗杂志,2013,27（12）:1216-1217.

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[4]孙燕,石远凯.临床肿瘤内科手册[M].第5版:北京:人民卫生出版社,2009:135-153.

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[6]赵春玲.盐酸羟考酮缓释片于硫酸吗啡缓释片治疗晚期癌痛患者的疗效分析[J].中国医药指南,2013,11（5）:577,696.

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