中药制剂中药用新辅料的应用分析

中药制剂中药用新辅料的应用分析

程世娟周万辉王冬梅

程世娟周万辉王冬梅

（山东沃华医药科技股份有限公司山东潍坊261205）

【摘要】随着现代医药水平在不断发展，医疗水平技术在不断提高。中药研究领域中，出现了药用新辅料，包含各种赋形剂和附加剂。药用新辅料在中药制剂中的作用中，化学稳定性好，能够与多种药物配合使用并且其自身用量小，作用强、生理安全性大无致敏、无生物活性并且不影响药物的治疗效果，通过分析其在药用新辅料及其中药剂型的质量改进，改善了现代中药制剂的发展状况。

【关键词】中药制剂；药用；新辅料；应用

【中图分类号】R94【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）09-0078-02

为了进一步提高医疗事业的发展，需要对制剂进行具体研究，即主要对药用新辅料的应用进行探究，具体包含各种赋形剂和附加剂。医疗系统中，剂型属于药物与辅料共同组成的物化系统，其类别、给药部位以及产品的质量状况直接影响着药物作用的强度、持续时间。中药制剂过程中，剂型是重点，其作用影响较大，而辅料则是保证药物能够持续并且选择性的运输到身体组织部位，保证药物在体内按照时间和速度进行释放，最终促使要药物在组织和体液中以足够的药物浓度取得良好的治疗效果。通过研究剂型，分析辅料的组成成分，提高重要质量，来改善现代医疗水平。本文分析了薄膜包衣技术在剂型中的应用；壳聚糖；乙基纤维素、微晶纤维素在中药片的应用；崩解剂在中药中的具体应用，更有效的说明了药用新辅料在中药制剂中的应用效果。

1.药用新辅料的应用分析

1.1薄膜包衣技术的具体应用

薄膜包衣技术在当前中药制剂已经得到了广泛应用，薄膜包衣技术作为一种药用新辅料技术，例如：其代表性中药制剂是：首乌片；安络痛片。薄膜包衣的首乌片检测了外观、硬度以及水分等项目，提高了药剂质量。安络痛片制造过程中，采用了薄膜包衣，改善了体内生物利用度，通过变温出现的破损和龟裂现象，避免发生中药潮湿等不良现象，并且该技术促使药物的效果更佳。而薄膜包衣在颗粒剂药物中的应用，有效的解决了药物质量稳定性，避免出现不均匀、含糖量高以及细粉多等不良状况，例如在感冒药：板蓝根颗粒药物制剂中，增强了中药清热解毒、消炎利咽以及防感染性肝炎的作用，提高了中药制剂的治疗效果。最后薄膜包衣在缓释中药制剂中也有着应用效果。由于中药制剂在当前医疗事业中逐渐朝着剂量小、服用效果快的方向发展，改善了传统的老剂型应用效果。为了进一步提高剂型的研发，就需要控制中药质量，明确中药活性成份。例如在研究高分子材料中，特别是一些“丙稀酸树脂”系列产品，它的药效主要作用于胃肠分溶型丸剂之中。药物反应中，将“青蒿素”和缓释口服剂型进行颗粒包衣，在药物释药峰浓度在释放出一定比例之后，随着释放量的增加，来使得药物浓度逐步恒定，这种药用新辅料技术的应用有效的延长了青蒿素在人体体内对病毒的侵蚀时间，增强了药效。

1.2壳聚糖在中药制剂中的应用

壳聚糖属于一种纯天然碱性多糖，被广泛应用于各个行业中，近年来将其作为一种药用新辅料使用在药物制剂中，其自身的物化性质和生物学性质以及具备良好的组织相容性和体内可降解性无毒性等，促进了缓释以及控释制剂的进一步发展。改善了多肽类口服给药、靶向给药、滴眼剂等制剂效果，另外壳聚糖在通过动物实验，其结果表明，该药效对于抑制肿瘤的生长有着十分明显的效果。壳聚糖在应用中，它可以作为口服液制备过程中的絮凝剂。在除去了原液中悬浮颗粒之后，在天然胶体保护下逐步澄清作为制剂型，保存大量的药液，提高药物疗效。

1.3乙基纤维素及微晶纤维素在中药制剂中的应用

乙基纤维素作为一种药用新辅料，它可作用于骨架材料阻滞剂以及片剂粘合剂中，还可以作为混合材料制备包衣缓释制剂，促使药物在使用过程中能够持续释放，防止发生水溶性药物过早作用的出现，其药物在中药制剂中具备分散性、稳定性以及保水性等，避免出现药物变质发生，提高药物疗效。

微晶纤维素在中药制剂中的应用体现在：由于微晶纤维素能够将中药制剂的填充剂、崩解剂以及粘合剂融为一体，促使中药制剂在疗效提高的同时，硬度增强，易于溶解以及崩解。另外微晶纤维素与药物在混合时，需要进行强烈研磨之后，将晶体状态转为无定形粉末，通过薄膜包衣技术即可包装，以胶囊的形式使用，例如：复方丹参片，在制剂过程中是将微晶纤维素与冰片同时研磨之后，增强了溶出度，有效的缓解了冰片升华现象，在干燥状态下，增强药效，将其作为中药制剂的使用之一。

1.4崩解剂在中药制剂中的具体应用

在制造片剂即（全浸膏制剂）中药时，常常采用崩解剂，由于崩解具有延缓的效果，通过加入羧甲基淀粉钠L-HPC或者是混合物最终达到崩解效果。一般的中药浸膏片在3%～5%为最佳，而全生药粉末片以选1%淀粉以及L-HPC混合制浆的效果最佳，例如：在银翘片以及银杏片中已经得到了广泛的应用，崩解剂中能够有效延迟缓解，提高药物疗效。

2.药用新辅料应用创新

为了提高优良的剂型，增强药用新辅料的应用效果，这就提出了微囊以及包含物材料的研究方向。在微囊辅料研究中，利用高分子材料将药物包囊，减少药物的体积，将其应用于注射剂中，对于延长药物疗效有着明显的作用。而包含物材料解决了以前制剂生产中的缺陷，在包合作用中有效的将挥发油成分包含在其筒结构内，最终形成一种微粒分散物，增强药物的稳定性，并且解决了挥发油成分中气化以及渗油问题，该制剂还需进一步研究和创新，推动药用新辅料的进一步发展。

3.总结

为了更好的满足药用新辅料在中药制剂中的应用效果，不仅要选择合适的辅料，还需要提高药物制剂的质量，通过在药剂中添加辅料来提高药物治疗效果，促使其稳定性，延长性得到发挥以及确保其安全保存。另外药用新辅料的应用能够增强难溶性固体药物的治疗效果，改善了固体药物的溶出速率，因此在药物研发过程中要积极推广辅料的应用，不断创新，提高生产技术，增强制剂的品种，进一步推动我国中药制剂的研究以及医疗事业的发展有着重要意义。

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