洁净空调在制药厂的应用及问题

洁净空调在制药厂的应用及问题

陈燕

海口市制药厂有限公司570311

摘要：现如今，要想进一步寻求我国社会主义建设的进步，就必须坚持以人为本的中心思想，关注民生问题，切实解决人们生产生活中迫在眉睫的问题。在这其中，制药行业的发展无疑是与人们的生活息息相关的。文章论述的主要目的在于研究洁净空调在制药厂生产中的应用体现，并在此基础上分析其存在的问题，希望能够为洁净空调在制药行业的生产过程中更好地发挥作用提供帮助。

关键词：洁净空调；制药厂；应用体现；问题分析

1、前言

由于药物生产中所需要的特殊严苛要求，其生产环境必须处于绝对的洁净之中，为了满足这样的环境条件，严格控制药物生产过程中的湿度、温度、内外气压和空气质量等因素，洁净空调在各大制药企业之中被广泛应用。严格意义上来讲，洁净空调是一个完整的系统，从整体上来看，他是阻止制药场地细菌滋生，防止生产的药品受到污染的重要手段，并且从实践可以看出，洁净空调的应用已经初见成效，但问题仍然是客观存在的，要想解决这些问题，就必须通过观察日常应用和工作状态，收集数据之后统筹分析。

2、洁净空调在应用时出现的问题

2.1温度和湿度的控制不到位

现阶段，许多制造企业虽然已经有意识的在场内配备了洁净空调系统，但由于空调质量的好坏以及场地大小规模都不同，同一生产空间中，很容易会出现温度和湿度的控制不到位。这就会导致场内温湿度分布不均，无法有效测量要生产最佳环境，影响药品的质量。

2.2内外压差调节不达标

药厂内外压差的调节无疑是十分重要的，目前，我国许多制药企业在这一方面的研究应用还不到位，存在着普遍的缺陷。通过调查可以得知，出现这一问题的主要原因在于空调系统换气没有考虑全面，影响到了其它方面的质量，因此，在安装洁净空调并使用的过程中，必须树立大局观念，从整体的角度出发，才能达到正确的调节室内外压差的目标。

2.3洁净度不能时刻保持

种种原因下来，就导致了许多制药企业生产环境的进度水平忽高忽低，无法维持在一个稳定的层面。许多设计和安装人员在这一方面的专业知识还不够夯实，体现到实际运用中，就会出现一知半解的状况，从而造成不必要的失误，容易在维持生产环境洁净度方面考虑不全面，顾此失彼，反而达不到最佳的效果。因此，实践的第一步就是充实自身的知识储备，了解洁净空调的各方面特征及其优点，根据药厂的环境考察数据，提前制定最佳的空调配置方案和空调使用方案，以便能够将要厂内的空气质量控制在一个最佳的范围内。

3、洁净空调在制药厂中的应用

2.1换气的次数方面的控制

为了保持洁净的环境条件，整个生产过程中的换气次数和排风量必须得到严格控制，一般来说，洁净空调的循环系统就能够在这一方面发挥作用。在这一过程中，适当次数的换气还能够有效减少空气中存在的灰尘粒子，保持空气的洁净无污染，从而达到药物生产所需要的既定标准，如果遇到突发状况，也可以通过加大排风量和换气次数等措施有效解决[1]。

2.2空气过滤循环系统方面的控制

空气过滤和循环系统是空调运作必须配备的组件之一，这一功能可以在保持药物生产环境空气指数这一方面发挥巨大的作用。与一般空调不同的是，洁净空调在这一方面的功能更加强大，通常会对室内外的空气进行三重过滤，各自针对不同的污染粒子，在机体内安装初级和中级两套过滤器，并在出风口配置高级过滤器，设置最后一道防线[2]。

2.3温度和湿度方面的控制

药物生产的过程中需要进行多种对环境要求较高、外界客观因素变化感应较为敏感的物理和化学反应，因此，药厂的温度和湿度都需要被控制在一个合理的范围内。洁净空调在药厂中所需要发挥的作用不仅在于将温度控制在人体较为舒适的范围内，还需要根据所生产药品的不同，进行上下调节。通常情况下，大部分药品对于空气中的水分反应十分灵敏，因此，室内的湿度既不能过高，也不能过低[3]。

2.4内外压差调节方面的控制

通常来说，对于制药厂内外气压的调节，是为了不造成空气的倒流，从而将外界污染物质带入到室内，使得制药场内已经经过特殊处理的空气质量再次下降。按照药品生产的一般规范，虽然对于室内的空气质量指数要求可能不尽相同，但必须将内外压差调节到一个适当的范围内，在这一范围内可以根据需求的不同适当放宽。

2.5洁净度方面的控制

洁净度是考量制药厂内空气指数是否达到标准的一个重要指标，近年来，随着国家和人民对药品安全这一块投入的关注度越来越高，制药环节的洁净生产就成了各大制药企业首当其冲需要面临的问题。要保持制药厂生产环境的洁净度，除了洁净空调的使用之外，还必须从人员的素质、基础设施、生产结构等方面，综合考量，并定期进行监督与评价，才能够在最大限度上保证药品生产的洁净度[4]。

参考文献：

[1]涂光备著.制药工业的洁净与空调.中国建筑工业出版社，2012.

[2]许钟麟.药厂洁净室设计、运行与GMP认证著.同济大学出版社，2017.

[3]朱莲华.洁净空调系统的维护保养及节能[J].机电信息.2017（11）.

[4]陈艳.浅议洁净空调系统[J].科技资讯.2014（23）.