左乙拉西坦治疗40例儿童癫痫的有效性及安全性研究

左乙拉西坦治疗40例儿童癫痫的有效性及安全性研究

葛文惠

（山东省日照市人民医院山东日照276800）

【摘要】目的：讨论左乙拉西坦治疗40例儿童癫痫的有效性及安全性。方法：现随机选取2015年1月-2016年12月我院收治的儿童癫痫患儿40例，分成实验组20例，对照组20例，对照组给予丙戊酸钠常规治疗，实验组给予左乙拉西坦进行治疗，对两组患儿治疗有效性以及安全性进行对比和分析。结果：实验组患儿的治疗有效率为95.0%，对照组患儿的治疗有效率为75.0%，实验组的治疗有效率明显高于对照组，两组差异具有统计学意义P＜0.05；实验组的不良反应发生率为15.0%，对照组的不良反应发生率为40.0%，实验组的不良反应发生率明显低于对照组，两组差异显著具有统计学意义P＜0.05；实验组患儿治疗后神经元特异性烯醇化酶水平明显低于对照组，两组差异显著具有统计学意义P＜0.05。结论：左乙拉西坦治疗治疗儿童癫痫的有效性较高，不良反应较少，安全性较高，可在临床推广和应用。

【关键词】左乙拉西坦；儿童癫痫；疗效；安全性

【中图分类号】R742.1【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2018）01-0202-02

癫痫是比较常见的儿科疾病，临床上有较为成熟的治疗方案，但是传统治疗用药副作用较大[1]，安全性相对较低，影响患儿治疗效果和预后，在本次调查中采用了左乙拉西坦治疗儿童癫痫，结果发现其治疗效果良好，不良反应较少，安全性较高，详情如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

现随机选取2015年1月-2016年12月我院收治的儿童癫痫患儿40例，所选患儿均适用研究所用药物。随机将40例癫痫患儿平均分为两组，分成实验组20例，对照组20例，实验组患者包括男性患儿12例，女性患儿8例，年龄5～12岁，平均年龄（7.5±0.4）岁，病程1～2年，平均病程（1.5±0.1）年；对照组患者包括男性患儿11例，女性患儿9例，年龄4～12岁，平均年龄（8.1±0.6）岁，病程1～3年，平均病程（2.1±0.3）年，两组患儿一般资料不具有统计学意义（P＞0.05）。

1.2临床纳入与排除标准[2，3]

（1）经临床确诊的癫痫患儿；（2）患儿年龄均大于4岁.(3）患儿治疗前三个月内至少发作过3次及以上；（4）入选前六周内患儿未服用过研究相关药物；（5）患儿未合并心肺等严重的脏器功能紊乱；（6）排除CT或者MRI诊断为占位性病变或其他神经系统进行性病变的患儿；（7）患儿对研究相关药物无过敏史；（8）患儿具有良好的依从性，排除失访患儿。

1.3方法

对照组给予口服丙戊酸钠片，初始剂量按5～10mg/kg.d，一周后递增，逐渐加量至每天20～40mg/kg，分早晚两次口服，药量可根据患儿的实际情况进行调整，以患儿能够耐受的剂量作为有效维持剂量。实验组给予口服左乙拉西坦片，起始治疗剂量是10mg/kg，每日2次，根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg，每日2次，以患儿能够耐受的最低有效剂量作为维持剂量。

1.4观察指标

（1）治疗总有效率；（2）不良反应发生率。

连续治疗8周后，采用酶联免疫吸附法检测检验静脉血中神经元特异性烯醇酶的水平，两组进行对比。

1.5疗效评价

显效：患儿发作频率降低75%以上；有效：经治疗后患儿发作频率减少50～75%；无效：患儿发作频率减少低于50%或者没有减少，甚至有所增加。治疗有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.6统计学方法

上述患儿的所有数据结果均采入到SPSS19.0软件进行分析处理，神经元特异性烯醇化酶水平采用均数±标准差（x-±s）表示，以t进行检验。治疗效果、不良反应状况采用率（%）表示，以χ2进行检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1实验组和对照组治疗效果比较

实验组的治疗有效率明显高于对照组，两组差异具有统计学意义P＜0.05，见表1。

表1实验组和对照组治疗效果比较（n，%）

3.讨论

癫痫是由多种原因引起脑部神经元群阵发性异常放电所致的发作性运动、感觉、意识、精神、植物神经功能异常的一种疾病。是小儿时期较为常见的神经系统慢性疾病，患病率约在千分之三到千分之六。儿童癫痫是诱发儿童智力残疾的常见因素，对患儿的生活造成了严重的影响，严重威胁患儿的身心健康，部分严重频发的患儿甚至不能正常进入学校接受教育，所以有效的治疗癫痫对患儿有着重要意义。

左乙拉西坦是一种新型的口服抗癫痫药物，与其他抗癫痫药物的结构不同，具有全新的抗癫痫机制。左乙拉西坦的确切抗癫痫机制尚不明，但与传统抗癫痫药物作用于离子通道或兴奋性、抑制性神经递质系统不同。左乙拉西坦几乎具备了较好的抗癫痫药物的所有药动学特性：生物利用度高、线性曲线、低蛋白结合率、无肝酶诱导作用。多种动物模型显示左乙拉西坦具有抗癫痫特性。

通过本次研究发现实验组患儿的治疗有效率为95.0%，对照组患儿的治疗有效率为75.0%，实验组的治疗有效率明显高于对照组，两组差异具有统计学意义P＜0.05，说明左乙拉西坦的治疗效果比较明显[4]，有效的提升了治疗效果，患儿以及家属对此比较满意；实验组的不良反应发生率为15.0%，对照组的不良反应发生率为40.0%，实验组的不良反应发生率明显低于对照组，两组差异显著具有统计学意义P＜0.05，说明左乙拉西坦对患儿的生理影响较小，减少了并发症的发生；实验组患儿治疗后神经元特异性烯醇酶水平明显低于对照组，两组差异显著具有统计学意义P＜0.05，说明左乙拉西坦能够有效的改善受损的神经[5]，使神经恢复到正常状态促进病情的恢复。综上所述，左乙拉西坦治疗治疗儿童癫痫的有效性较高，不良反应较少，安全性较高，可在临床推广和应用。

【参考文献】

[1]王锋，于静.左乙拉西坦用于儿童癫痫的临床效果观察[J].中国医药导报,2013,10（34）:89-91.

[2]马倩.小儿癫痫病因及发病机制的研究进展[J].医学综述,2012,18(4):542-544.

[3]中华医学会神经病学分会脑电图与癫痫学组.抗癫痫药物应用专家共识[J].中华神经科杂志,2011,44(1):56-65.

[4]黄从刚，卞红强，罗正利，等.左乙拉西坦和托吡酯治疗癫痫疗效和安全性的系统评价[J].中华神经医学杂志,2014,13（5）:499-503.

[5]胡丹丹，麦坚凝，杨思达，等.左乙拉西坦和奥卡西平治疗儿童癫痫临床疗效对比[J].中国现代医生,2014,52（11）:34-36.