雷迪帕韦-索非布韦治疗丙肝肝硬化的疗效与安全性观察燕

雷迪帕韦-索非布韦治疗丙肝肝硬化的疗效与安全性观察燕

胡燕

哈尔滨市传染病院黑龙江哈尔滨150036

【摘要】：目的观察分析雷迪帕韦-索非布韦治疗丙肝肝硬化的疗效与安全性。方法选择我院2013年1月-2017年2月收治的丙肝肝硬化患者80例作为研究对象，根据患者病情不同分为代偿期组和失代偿期组，每组40例。均采用雷迪帕韦-索非布韦进行治疗。比较两组患者治疗后4周、治疗后12周以及治疗后24周HCV-RNA转阴率；治疗前后血清Ⅲ型前胶原（PCⅢ）和透明质酸（HA）水平，并观察治疗期间不良反应发生情况。结果两组患者在治疗后4周、治疗后12周以及治疗后24周HCV-RNA转阴率均较高，两组之间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。两组患者治疗后的PCⅢ以及HA水平均明显低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。代偿期组患者治疗后后PCⅢ以及HA水平降低较失代偿期组患者更显著，差异有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应发生率之间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论雷迪帕韦-索非布韦治疗丙肝肝硬化患者可以取得显著的疗效，且安全性较高，值得临床大力的推广应用。

【关键词】：雷迪帕韦-索非布韦；丙肝肝硬化；疗效；安全性

EffectandsafetyofLeidipaweiinthetreatmentoflivercirrhosis

Abstract:ObjectiveToobserveandanalyzetheefficacyandsafetyofLeidipaweiinthetreatmentoflivercirrhosis.Methods80patientswithlivercirrhosisfromJanuary2013toFebruary2017inourhospitalwereselectedasthesubjects,andwerepidedinto40patientsineachgroupaccordingtotheirdifferentconditions.BothweretreatedwithLeidipaweiandSuofeibuwei.TocomparetheratesofHCV-RNArevulsion4weeksaftertreatment,12weeksaftertreatmentand24weeksaftertreatment.Beforeandaftertreatment,serumtypeIIIprecollagen(PCIII)andhyaluronicacid(HA)levelswereobserved,andadversereactionsoccurredduringtreatment.ResultsTherewasnosignificantdifferencebetweenthetwogroupsafter4weeks,12weeksand24weeksaftertreatment.Thedifferenceisnotstatisticallysignificant(P>0.05).ThePC-IIIandHAlevelsweresignificantlyloweraftertreatmentthanbeforetreatment.Thedifferencewasstatisticallysignificant(P<0.05）。ThedecreaseofPC-IIIandHAlevelsaftertreatmentwasmoresignificantinthegroupofpatientswithcompensatoryperiodthaninthegroupofpatientswithcompensatoryperiod(P<0.05）。Therewasnosignificantdifferencebetweenthetwogroups(P>0.05).ConclusionLeidipaweitreatmentoflivercirrhosispatientscanachievesignificantresults,andthesafetyishigh,worthyofclinicalpromotionandapplication.

[Keywords]:Leidipawei;HepatitisCcirrhosis;Curativeeffect;security

慢性丙肝作为全球性公共卫生问题，一直以来都是临床医学研究的重点。由于慢性丙肝患者有较高的可能性出现肝硬化乃至是肝癌，严重影响患者的生活质量以及生命安全，因此患者多面临着预后差、生存率低等问题，需要采取积极有效的治疗措施，以改善患者的预后[1]。以往的临床医学关于慢性丙肝的治疗多以利巴韦林+聚乙二醇干扰素为主，采用皮下注射的治疗方式，导致患者的治疗依从性较低，不良反应比较严重。随着近些年来医学研究的不断进步，雷迪帕韦-索菲布韦作为一种临床新药，在丙肝治疗中起到了较为理想的效果。2013年1月-2017年2月，我科采用雷迪帕韦-索菲布韦治疗了丙肝肝硬化患者，取得的临床治疗效果比较理想，现将研究结果报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料选择我院2013年1月-2017年2月收治的丙肝肝硬化患者80例作为研究对象，根据患者病情不同分为代偿期组和失代偿期组，每组40例。其中，代偿期组男性患者24例，女性患者16例，年龄32-78岁，平均年龄（56.2±8.5）岁，病程1-16年，平均病程（7.3±1.9）年。失代偿期组男性患者25例，女性患者15例，年龄34-76岁，平均年龄（56.6±8.3）岁，病程2-14年，平均病程（7.1±2.0）年。两组患者的基本资料之间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。

1.2治疗方法所有患者均采用雷迪帕韦-索非布韦治疗，400mg/次，1次/d，均连续治疗24周。

1.3观察指标①比较两组患者治疗后4周、治疗后12周以及治疗后24周HCV-RNA转阴率。②比较两组患者治疗前后血清Ⅲ型前胶原（PCⅢ）和透明质酸（HA）水平变化。③记录并比较两组患者治疗期间不良反应发生情况。

1.4统计学处理采用SPSS17.0软件对数据进行统计分析，计数资料率的比较采用x2检验，计量资料组间比较采用t检验，当P<0.05时，为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者HCV-RNA转阴情况比较如表1所示，两组患者在治疗后4周、治疗后12周以及治疗后24周HCV-RNA转阴率均较高，两组之间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

2.2两组患者治疗前后肝纤维化标志物水平比较如表2所示，两组患者治疗后的PCⅢ以及HA水平均明显低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。代偿期组患者治疗后后PCⅢ以及HA水平降低较失代偿期组患者更显著，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.3两组患者治疗期间不良反应发生情况比较治疗期间，失代偿期组患者发生疲乏与头痛各1例，恶心1例，腹泻2例，发生率为12.50%；代偿期组患者发生疲乏1例，恶心2例，腹泻1例，发生率为10.00%；两组不良反应发生率之间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

3讨论

丙型病毒肝炎是严重危害患者的健康和生命的疾病，我国HCV感染率高达3%，其中约1/3的患者可能恶化发展为肝硬化甚至肝癌。由于副作用太大，标准的治疗方案干扰素+利巴韦林是禁用的，而双环醇加病毒唑疗法的疗效则不够理想，因此，丙肝肝硬化患者迫切需要得到积极安全有效的治疗，新型抗丙肝病毒治疗的药物也亟需研究[2]。雷迪帕韦-索非布韦作为丙肝治疗的临床新药,其中索菲布韦已经被多次应用于临床治疗丙肝,它是一种核苷聚合酶抑制剂,口服制剂,可有效避免皮下注射引发的不良反应。雷迪帕韦-索非布韦是针对HCV特异性NS5A蛋白酶的抑制剂,旨在通过抑制HCV蛋白的活化治疗慢性丙肝[3]。本次研究结果显示，两组患者在治疗后4周、治疗后12周以及治疗后24周HCV-RNA转阴率均较高；两组患者治疗后的PCⅢ以及HA水平均明显低于治疗前；代偿期组患者治疗后后PCⅢ以及HA水平降低较失代偿期组患者更显著；两组在治疗期间均为发生严重的不良反应。综上所述，

参考文献

[1]龙云铸，谭英征，李丹，等.雷迪帕韦-索非布韦治疗丙肝肝硬化的疗效与安全性研究[J].现代消化及介入诊疗,2016,21(3):433-435.

[2]李洪军.雷迪帕韦-索非布韦治疗丙肝肝硬化的临床分析[J].中国现代药物应用,2017,11(1):145-147.

[3]王丰姣，温晓玉。来地帕韦联合索非布韦治疗HCV1型丙型肝炎及代偿期肝硬化患者:一项整体安全性及有效性分析[J].临床肝胆病杂志,2015(6):973-973.