硝酸甘油口腔速崩片与市售含片药效学比较分析

硝酸甘油口腔速崩片与市售含片药效学比较分析

武红娜通讯作者左学骞

沧州市食品药品检验所061000

摘要：目的：比较分析硝酸甘油口腔速崩片与市售含片药效学。方法：选择本院2018年8月接收的健康受试者10名作为研究资料，先给予硝酸甘油口腔速崩片服用，1周后再给予硝酸甘油市售含片含片，均于用药前、用药后测定血压、心率等变化，并进行比较。结果：用药前不同时间患者心率比较基本无差异，用药后2min内心率均明显升高，无明显差异，而用药4min-16min，口腔速崩片心率降低缓慢，市售含片心率降低较快，可观察到明显差异；用药前不同时间患者数字那个呀比较基本无差异，用药后2min内舒张压差均逐渐明显，尤其用药4min-16min，口腔速崩片舒张压压差与市售含片舒张压压差可观察到明显差异。结论：酸酸甘油作为治疗心绞痛的常见药物，与与市售含片相比，口腔速崩片具有起效快优势，利于快速控制病情，应用价值较高。

关键词：硝酸甘油；口腔速崩片；市售含片；药效学

随着我国医疗技术的进步和发展，如今应用针对冠心病心绞痛治疗方法越来越多，其中以硝酸甘油疗效较好，可有效减少心绞痛心脏猝死情况的发生[1]。常规使用硝酸甘油以注射液、舌下含片及外用贴剂为主，但存在使用不便、起效慢等弊端，针对突发性冠心病患者效果有限[2]。为进一步保证疗效，实现突发性冠心病患者的快速自救，可加强对硝酸甘油口腔速崩片的研究，确保口服后快速起效，稳定病情，降低病死率。为此，本次研究对硝酸甘油口腔速崩片与市售含片药效学进行了比较探讨，详细报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选择本院2018年8月接收的健康受试者10名作为研究资料，均知晓本次研究内容及目的，且自愿签署知情同意书。其中男性6名，女性4名，年龄在30岁至40岁之间，平均年龄为（35.65±2.02）岁，体质量58kg至66kg，平均体质量（63.42±2.15）kg，均经血常规、肝肾功能等检查正常。

1.2治疗方法

制作仪器包含ZB-LC智能崩解仪，DB-120型单冲压片机、MA110型电子分析天平，PB2002-E型电子天平，8085型光点监测仪。试药包含微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、市售硝酸甘油含片及自制硝酸甘油口腔崩片。

自制硝酸甘油口腔崩片方法：微晶纤维素与低取代羟丙基纤维素按照9:1投料，经6号筛后，混合并加入一定量的硝酸甘油，采用适量蒸馏水湿法制作成颗粒，颗粒经2号筛，随后在室温下放置，待干燥后，整粒加入0.1%硬脂酸镁，混合5min，行压片处理，片机冲模Φ=6.5mm，每片70mg，含硝酸甘油0.5mg。

10名健康受试者均于试验前1周停止使用任何药品，用药前5h禁食，先给予硝酸甘油口腔速崩片口服，1周后再给予市售硝酸甘油含片。

1.3观察指标

测定用药前3min、2min、1min，用药后1min、2min、3min、4min、5min、6min、7min、8min、9min、10min、11min、12min、13min、14min、15min、16min心率及舒张压变化。

1.4统计学处理

数据均输入到SPSS20.0软件中处理，计数资料以（%）表示，比较采用χ2检验，计量资料以X+S表示，比较采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1不同用药患者心率水平变化分析

由图1可知，用药前不同时间患者心率比较基本无差异，用药后2min内心率均明显升高，无明显差异，而用药4min-16min，口腔速崩片心率降低缓慢，市售含片心率降低较快，可观察到明显差异。

2.2不同用药患者舒张压水平变化分析

由图2可知，用药前不同时间患者舒张压压差比较基本无差异，用药后2min内舒张压压差均逐渐明显，尤其用药4min-16min，口腔速崩片舒张压压差与市售含片舒张压压差可观察到明显差异。

3讨论

随着我国医疗技术的进步，如今临床加强对突发性冠心病可靠治疗方法的研究，其中硝酸甘油口腔速崩片开发受到重视，该药物可通过唾液在口腔内迅速崩解，无需水便可顺利用药，针对存在吞咽困难及突发性冠心病患者[3]。本次研究结果显示用药前不同时间患者心率比较基本无差异，用药后2min内心率均明显升高，无明显差异，而用药4min-16min，口腔速崩片心率降低缓慢，市售含片心率降低较快，可观察到明显差异；用药前不同时间患者舒张压压差比较基本无差异，用药后2min内舒张压压差均逐渐明显，尤其用药4min-16min，口腔速崩片舒张压压差与市售含片舒张压压差可观察到明显差异，提示硝酸甘油口腔速崩片对提高患者心率及降低舒张压有积极的作用，起效快，作用明显且持续时间长。市售含片虽然也能够控制心率及舒张压水平，但存在崩解时间长弊端，尤其经唾液崩解效果有限，部分患者起效非常慢，导致药物无法快速吸收，难以稳定病情。而且经相关研究可知，选择适宜的设备，严格遵循规范进行硝酸甘油口腔速崩片制作，片剂重量、外观、硬度、含量等均符合规范，且制作简单[4][4]。

综上所述，硝酸甘油口腔速崩片与市售含片均可起到快速提高心率、降低舒张压作用，而前者具有起效更快、持续使用更长优势，但需注意本次研究纳入对象较少，未能充分体现受试者的个性化差异，因此需进一步扩大研究范围。

参考文献：

[1]余伊,刘莉,严恩石,等.硝酸甘油复合艾司洛尔控制性降压在正颌手术中的应用[J].口腔医学,2018,38(4):333-336.

[2]周芳.养心氏片联合吲达帕胺治疗老年高血压合并冠心病[J].吉林中医药,2017,37(4):353-356.

[3]王立宽,李炳华,杨旭东.尼卡地平用于正颌手术控制性降压的系统评价和Meta分析[J].实用口腔医学杂志,2017,33(4):503-509.

[4]吴莎，郭丽，翟永松.川芎-香附对硝酸甘油偏头痛大鼠的药效学研究[J].环球中医药,2018,11(11):32-36.

[5]张维龙,徐金义.硝酸甘油直立倾斜试验诊断血管迷走性晕厥的价值[J].中华实用诊断与治疗杂志,2017,31(3):287-288.