正清风痛宁电致孔透皮给药治疗颞颌关节紊乱病疗效观察

正清风痛宁电致孔透皮给药治疗颞颌关节紊乱病疗效观察

尹琳

尹琳

（湖南省株洲市三三一医院412002）

【摘要】目的：观察正清风痛宁电致孔透皮给药治疗颞颌关节紊乱病的临床疗效。方法：将90例颞颌关节紊乱病患者随机分为两组，实验组50例用电子脉冲治疗仪透皮给予正清风痛宁治疗，对照组40例口服美洛昔康片治疗。观察两组治疗前后患者开口度、疼痛等变化。结果：治疗3疗程后总有效率实验组为98.0%，对照组为82.5%，两组比较有显著性差异（P＜0.05）。观察6个月后总有效率治疗组为94.0%，对照组62.5%，两组比较有显著性差异（P＜0.05）。结论：正清风痛宁电致孔透皮给药治疗颞颌关节紊乱病有显著临床疗效。

【关键词】颞颌关节紊乱病电致孔透皮给药正清风痛宁

【中图分类号】R452【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2014）08-0072-02

AnoutcomeanalysisofZhengqingfengtongninginjectioniontophoresisinthetreatmentoftemporomandibulardisorders

【Abstract】Objective：TostudytheeffectofZhengqinfengtongninginjectioniontophoresisontemporomandibulardisorders.Methods：NinetypatientsofTMDwerechosenanddevidedrandomlyintotwogroups.theexperimentgroup：50patientsweretreatmentedbyZhengqinfengtongninginjectioniontophoresis，anothergroupwasthecontrasrivegroup：40patientsbyMeloxicam.Themouthopeningandpain-curedoftwogroupswereobserved.Results：After3coursesoftreatment，totaleffectiverateofexperimentalgroupwere98.0%,and82.5%inthecontrolgroup,thereweresignificantdifferencebetweentwogroups(P<0.05).Afterobservationof6months，thetotaleffectiverateoftreatmentgroupwas94.0%,controlgroup62.5%,twogroupshadsignificantdifference(P<0.05).

【Keywords】temporomandibulardisordersiontophoresisZhengqingfengtongning

颞下颌关节紊乱病是口腔颌面部常见的疾病之一，在颞下颌关节疾病中，此病最为多见[1]。正清风痛宁注射液是我国具有独立知识产权的中药保护品种，研究证明正清风痛宁注射液具有较好的祛风除湿、活血通络作用，针对骨关节炎具有比较好的临床疗效[2]。本院于2011年10月-2013年10月对90例患者应用正清风痛宁注射液进行治疗，并与口服美洛昔康片治疗进行对照，效果满意。现报道如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

选取2011年10月-2013年10月我院就诊，明确诊断为颞颌关节紊乱病患者90例，男35例，女55例，年龄44.3岁，病程2月以上，单侧51例，双侧39例。所有患者均行X线平片（许勒位片）及MRI检查。

诊断标准：依据2005年马绪臣、张震康提出的颞下颌关节紊乱病双轴诊断标准。

纳入标准：1.符合诊断标准2.病程2个月以上，严重影响正常生活3.接受随访6个月4.同意做受试对象

排除标准：1.未完成治疗疗程患者2.失访患者3.经检查有关节及周边肿物者以排除4.合并心血管、脑血管、肝、肾、消、造血等系统性疾病者予以排除5.经症状自评量表SCL90，测定后有严重精神病患者6.哺乳期妇女及孕妇或对本药过敏者。

1.2治疗方法

治疗组用电子脉冲治疗仪（LHJ-XI型），将药棉两块折叠成电极板大小，分别均匀地压在两药疗电极板的黑色导电面上，在容器里加入0.9%氯化钠注射液10ml，再加入正清风痛宁2～4ml，摇匀后，分别用5ml注射器均匀涂在每块药棉上使之湿润，并避免药液流出，药棉稍高出药疗电极板，将药棉放在患者双侧耳屏前或相应疼痛点，用绑带使电极与皮肤面贴紧，打开电源，进入导入状态。根据患者年龄、体质及耐受性调节旋钮选择热度大小，当患者感觉温热感时为好。每次治疗30min，1天1次，10次一疗程，治疗1个疗程后休息1天，治疗3个疗程，共32天。对照组给予口服美洛昔康片(规格每片7.5mg)，每次1片，每日1次，治疗30天，患处局部外涂扶他林乳剂(双氯芬酸二乙胺乳胶剂)，每日3～4次。两组均治疗30天后观察疗效。6个后复诊，再次观察疗效。治疗期及观察期间根据患者情况予以调整咬合，改变偏侧咀嚼习惯，进软食，禁止大张口。

1.3疗效评价

治愈：颞颌关节功能运动正常，开口度正常，弹响消失，咀嚼功能恢复正常，关节区无压痛，慢性疼痛分级与对应的能力丧失描述为0级，经症状自评量表SCL90，测定结果为正常。

显效：开口度接近正常，仅轻度弹响，张口过大或咀嚼时有不适感，慢性疼痛分级与对应的能力丧失描述较治疗前下降，经症状自评量表SCL90，测定症状结果较前减轻。

无效：治疗前后症状无明显改变，慢性疼痛分级与对应的能力丧失描述较治疗前无改变甚至加重，经症状自评量表SCL90，测定症状结果较前无改变甚至加重。

1.4质量控制：

1.分组按患者就诊顺序进行编号排序，单号患者进入试验组，双号患者进入对照组。

2.试验由两名医生完成，采用双盲法，即一名医生负责分组，一名医生负责疗效评价，患者及进行疗效评价的医生均不知受试者的分组情况。

1.5统计方法：

临床资料用SPSS16.0软件包进行统计分析，用x2检验进行疗效对比，总有效人数=治愈人数+有效人数。

2.结果

2.1治疗3疗程后疗效评价结果

表一治疗3疗程后疗效评价结果

总有效率:治疗组为94.0%，对照组为62.5%，x2=11.883,p<0.05,两者有统计学意义,治愈率:治疗组为80.0%，对照组为25.0%，x2为27.225,p<0.05,两者有统计学意义。

3.讨论

颞下颌关节是颌面部具有转动和滑动运动的左右联动关节，其解剖和运动都是人体最复杂的关节之一[3]。颞颌关节紊乱病在颞颌关节疾病中最为多见，且此疾病好发于中青年，发病原因目前尚不清，一般认为其是多因素疾病，其发病与关节解剖因素，关节内持续微小创伤引起关节结构紊乱、心理-社会、自身免疫等因素有关。在治疗上多以保守治疗为主，常用非甾体药物消炎止痛药等药物治疗。对于一些关节结构紊乱疾病类可根据情况行关节上、下腔注射等治疗，炎性疾病类患者亦可采用关节腔灌洗术，严重的骨关节病患者可行外科手术治疗等。但因手术创伤、费用高等而仍难以让患者接受。

免疫学研究表明关节软骨的主要成分如胶原蛋白多糖和软骨细胞都都具有抗原性。谷志远、柏开元、张振康和马绪臣等应用人Ⅱ型胶原为抗原，对颞下颌关节紊乱病患者的关节液作间接血凝法滴定成阳性反应。并通过对颞下颌关节紊乱患者关节液的TNF，IL-1，IL-6活性进行检测，发现此类细胞因子的活性水平明显升高。[4]

正清风痛宁注射液是以青风藤中提取的盐酸青藤碱为原料制成，具有有抗炎、镇痛、免疫调节等药理作用[5]，临床上可治疗多种关节疼痛性疾病。

电子脉冲治疗仪的电致孔法可在瞬间脉冲电场的作用下，改变皮肤脂质双分子层的结构排列，使其无序结构增加，从而形成暂时性的、可逆的、亲水性的孔道，进而使药物在角质层细胞间脂质和角化细胞膜产生新的孔道进行运转，在药物的离子导入前，先加一个电脉冲，可以缩短药物导入的起效时间，由于疼痛感与脉冲电流、脉冲持续时间及接触面积有关，因而减少脉冲流量或缩短持续时间即可在短时间内减轻痛苦。故而电子脉冲治疗仪是将药物直接作用于皮肤，形成暂时的孔道，引起皮肤渗透性的增加，从而增加了透皮给药效力。使其作用时间长，且药物不经过肝脏代谢，可有效避免口服或注射所带来的不良反应［6］。本研究表明，使用正清风痛宁电致孔透皮给药治疗颞颌关节紊乱病能明显减轻患者疼痛，改善颞颌关节功能，缓解咀嚼肌紧张，其疗效优于美洛昔康片，且方法简单，毒副作用小，值得临床广泛开展使用。

此外，颞颌关节紊乱病患者发病前常有心理情绪的改变，因而在治疗开始前需评估患者精神状态，详细追问患者生活习惯。本研究在治疗期间2组患者均不断地纠正患者不良的生活习惯，均予以适当的心理疏导和心理治疗。

参考文献

[1]张志愿，口腔颌面外科学，第七版，P376.

[2]龙海燕，刘雁鸣，陈得雨，等．正清风痛宁注射液的沿革及展望[J]．中南药学，2012，10(4)：303-306．

[3]张志愿，口腔颌面外科学，第七版，P373.

[4]张志愿，口腔颌面外科学，第七版，P378.

[5]张明发．青藤碱的药理作用[J]．陕西新医药，1981，10(10)：57．

[6]朱峪英，凌雄.正清风痛宁配合西药治疗类风湿性关节炎67例［J］.山西中医，2013，31（12）：1615-1617.