金匮肾气丸治疗2型糖尿病的临床疗效观察

金匮肾气丸治疗2型糖尿病的临床疗效观察

张永芳黎娜钟邱李少婷罗旭明

湛江中心人民医院湛江524037

【摘要】目的：观察金匮肾气丸治疗2型糖尿病的临床疗效。方法：将临床确诊为2型糖尿病的80例患者随机分为对照组和治疗组各40人。对照组给予口服降糖药二甲双胍，根据患者血糖水平以调整，治疗组根据患者辩证给予金匮肾气丸加味治疗。四周为一疗程，比较两组的疗效及血糖水平。结果：治疗组与对照组疗效相比较，治疗组的总有效率明显高于对照组（P＜0.05）；治疗后，治疗组及对照组FBG、2hPBG、HbAlc水平均较治疗前降低，（P＜0.05）具有统计学意义；且治疗组FBG、2hPBG降低程度均大于对照组，（P＜0.05）具有统计学意义。结论：金匮肾气丸可显著改善2型糖尿病患者的症状，值得临床运用。

【关键词】金匮肾气丸；2型糖尿病；临床疗效

糖尿病（Diabetesmellitus，DM）是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有而引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。2型糖尿病（T2DM），又叫成人发病型糖尿病，是以胰岛素抵抗为主伴胰岛素分泌不足到以胰岛素分泌不足为主伴胰岛素抵抗，T2DM是复杂的遗传因素和环境因素共同作用的结果，一般认为95%糖尿病患者为T2DM[1]。古代医学中消渴病类似于西医糖尿病。中医药治疗糖尿病历史悠久，经验丰富，在辨证防治上存在一定效果和良好的前景。

1.资料与方法

1.1一般资料

现选取本院2014年10月~2015年1月在本院内分泌科就诊并诊断为2型糖尿病患者80例，将其随机分为治疗组和对照组。其中治疗组40例，男23例，女17例；年龄18~63岁，平均54.21±26.42岁。对照组40例，男27例，女13例；年龄19~64岁，平均53.54±23.32岁。病程0~30年。两组患者年龄、性别、病程等方面进行统计学分析，两者差异均无统计学意义（P>0.05），两者具有可比性。

1.2诊断标准

所有患者均符合WHO1999年2型糖尿病诊断标准[2]，即空腹血糖（FPG）≥7.0mmol/L（或随机血糖≥11.1mmol/L），或餐后2h血糖（PBG）≥11.1mmol/L，并且所有研究对象均排除有糖尿病酮症、酮症酸中毒及严重感染、肝脏病变、肾功能不全等。

1.3治疗方法

对照组用二甲双胍（中美上海施贵宝制药有限公司国药准字H20023371），均按药品使用说明书确定给药剂量与方法。治疗组给予金匮肾气丸方（北京同仁堂国药准字Z11020054）每次6g，温开水冲服，3次/d。4周为1疗程，共治疗2疗程。

1.4观察指标及疗效标准

观察治疗前后治疗组与对照组疗程结束后患者的临床症状、空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hPBG）、糖化血红蛋白（HbAlC）的变化情况。疗效标准参照《新药（中药）治疗消渴病（糖尿病）临床研究的技术指导原则》[3]。

1.5统计学方法

采用SPSS19.0建立数据库，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间对比采用χ2检验。以P<0.05为差异具有统计学意义。

2.结果

2.1两组疗效比较

经过4周的治疗，治疗组的显效率及总有效率均明显优于对照组，（P＜0.05）具有统计学意义。见表1。

注：与治疗前比*P<0.05

3.讨论

随着人口老龄化及生活水平的提高，世界各国糖尿病的患病率不断增高，已成为许多国家严重的非传染性慢性疾病。我国糖尿病患病率也在不断的增加，已成为全球糖尿病发病率第一大国，尤以近10年更为严重[4]。

早在公元前400年，我国对糖尿病在最早的医书《黄帝内经》中已有论述，属“消渴”症的范畴［5］，主要是根据症状“因渴而消瘦”得名。中医认为消渴多有饮食不节等诱因，其基本病机为阴虚燥热，阴虚为本，燥热为标。消渴病程早期患者既有阴虚火旺，随着病情进展到了中期出现气阴两虚，最终在晚期阴阳俱损。阴虚火旺煎灼津液，且患者常伴有阳虚或者气虚，故常常夹瘀。消渴病晚期阴液耗损，阳随阴竭最终导致阴竭阳亡，心不守神，四肢厥冷，脉微细欲绝等症候。金匮肾气丸最早记载于《金匮要略》一书："男子消渴，小便反多，以饮一斗，小便一斗，肾气丸主之"，可谓开温补肾阳治疗消渴病之先河［6］。故可用金匮肾气丸治疗糖尿病，方中以熟地为君滋阴补肾，阴阳并补。山茱萸、山药滋肾水、养肝阴、补脾气；茯苓、泽泻淡渗利湿，丹皮清热活血，诸药合用，共奏滋养阴液、温补肾阳之功。历代中医认为糖尿病及其相关病证肾虚患者，尤其是糖尿病晚期并发症阶段临床表现为肾阴阳俱虚的患者。

本研究结果表明，金匮肾气丸可降低2型糖尿病患者的空腹血糖、餐后2小时血糖及糖化血红蛋白水平，从临床疗效来看，治疗组的总有效率为92.5%，对照组的总有效率为75%。金匮肾气丸治疗效果明显高于单纯使用西药治疗。综上所述，金匮肾气丸可改善2型糖尿病患者多项糖代谢指标，药效明显，值得临床研究应用。

参考文献：

[1]陆再英，钟南山.内科学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2008：769-773.

[2]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南（2010年版）[J].中国糖尿病杂志，2012，20（1）：S1-S37.

[3]中华人民共和国卫生部药政司.新药（中药）治疗消渴病（糖尿病）临床研究的技术指导原则[J].中国医药学报，1990，5（4）：76.

[4]WorldHealthOrganization.Definition.diagnosisandclassificationofdiabetesmellitusanditscomplication，reportofaWHOconsultationR[J].Geneva，WorldHealthOrganization，2010（3）：1-20.

[5]张永井，陈文实，赵经纬.糖尿病前期中西医临床研究进展[J].中医药临床杂志，2014，26（6）：636-639.

[6]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南（2010年版）[J].中国糖尿病杂志，2012，20（1）：S1-S37.