药品检验中结果偏离的原因与质量控制研究王道玲

药品检验中结果偏离的原因与质量控制研究王道玲

王道玲

国药集团新疆制药有限公司新疆830032

摘要：若药品检验的测得结果与实际结果有所偏离，就会导致一些不符合质量要求的药品在市场上出现，最终会对人民群众的身体健康及生命安全造成严重的威胁。而本文围绕药品检验结果偏离现象，究其原因以及对如何控制药品质量进行研究探讨，为对药品检验展开严格的质量控制，促进药品检验的高质量开展奠定良好基础。从而杜绝药品检验结果偏离现象的产生。

关键词：药品检验；结果偏离；质量控制

引言：随着社会的不断进步，人们越来越关注医疗事业的发展，患者更加追求药物的质量和疗效。在这样的背景下，对药品的检验工作提出了更高的要求。药品检验在保证药品质量过程中发挥着重要的作用，但是由于各种原因，我国药品的检验工作还存在一定的缺陷，使检验结果与预想结果出现偏离。为此，相关部门应采取科学合理的措施提高药品检验准确率，加大质量控制研究。

1.药品检验结果偏离的危害性

药品属于特殊商品，是人们用来缓解、消除病痛的重要工具，若是药品不符合质量要求，就会导致劣质药品出现在市场上，从而对人体造成严重的伤害，同时也会对药品市场形成致命的冲击。而药品检验是把好质量关卡的重要步骤，在药品检验中结果偏离问题一旦出现，就会对药品检验机构的权威性造成严重的损伤，形成负面影响，从而影响医药市场中药品的质量。因此为了避免劣质药品流入到市场中，开展严格的药品检验势在必行。现如今，药品检验结果偏离的现象普遍存在，并已经对药品检验的结论产生严重的影响，所以这种现象已引发了药品检验人员的思考和反思，乃至受到全社会深刻关注。

2.药品检验结果偏离的原因

2.1检验人员自身问题

药品检验结果偏离多为人为因素造成，检验人员是检验工作的主体，大部分工作多由检验人员完成，药品检验的每个环节是要工作人员依据严格的实验流程及标准的实验操作来执行的。但是在实际工作当中，部分检验工作人员专业水平有限，理论知识及操作能力的掌握不够扎实，同时对部分仪器设备操作不当，在检验工作中容易出现失误。从而药品检验的最终结果会出现一定的误差，导致药品检验误差率提高。不仅如此，部分药品检验工作人员缺乏职业道德，对待工作不认真，自身的责任意识不足，在实际工作中，缺岗及代岗现象时有发生，使得检验工作难以完成，另外实际工作中出现的一些失误，也不会及时处理，最终造成检验结果不准确。因此，药品检验结果的偏离此种现象的出现人为因素是主要问题，在药品检验中一定要严格控制。

2.2仪器设备故障问题

在药品检测的过程当中会使用到诸多技术手段，需要各种专业的精密仪器设备，且仪器设备的精度直接关系着检测的结果。如若工作人员使用的仪器设备出现仪器故障，未进行及时的处理和解决，就会导致仪器设备给出不准确数据及信息，造成实验误差，出现结果偏离的现象。另外在仪器设备出现故障时，仪器设备如未经过及时的调整和维修，导致仪器设备长期不断进行使用中，一些部件也是会出现逐渐老化的现象，影响药品检验结果的准确性，所以仪器设备需要进行及时的更新。但是很多机构在这方面投入的资金比较少，仍旧使用老化的仪器设备，而老化的仪器设备已经不足以支持出具准确的实验数据，检测结果精确度相对较低，已经不具有参考价值。

3.药品检验中结果质量的控制措施

结合上述的药品检验出现结果偏离的原因分析，可以发现主要是由于检验人员及检验仪器设备造成的，为了提高检验结果质量的控制，获得真实准确的检测数据，建议需要从以下几方面进行完善[1]：

3.1药品检验结果偏离的预防措施

可以从两个方面入手：（1）关注质量信息数据的收集工作，该工作可借助如下途径实现：内部审核与管理审核、评估检验流程、分析检验潜藏风险以及客户提供的反馈意见；（2）检验人员应预先明确药品检验的流程，分析检验流程中哪个环节影响检验结果的概率较大，并采取相应的手段进行控制。

3.2制定有效的质量监控程序建立完善的管控机制

结合实际的需求，制定出完善的质量监控体系，设立监控监督的机制，对药品检验的各个流程环节以及程序展开全面全程的监控，并且完善药品检验的监督机制。在药品检验中要将监督的实际作用发挥出来，若有质量不合格的情况出现，需及时叫停；不仅如此，要监督药品检验的工作人员，依据标准化的药品检验流程操作，完成药品检验中的每个步骤。同时，也要加强药品检验管控体系的建设，提升管控力度，让药品检验更加规范和标准，从而有效避免出现结果偏离的现象。

3.3强化检验人员检验技术及素质水平

在药品检验的实际操作中，药品检验工作人员的技术及素质水平也是重要的影响因素。在实际工作中，应及时提升药品检验工作人员的专业技术水平，保证药品检验结果的准确性。不仅如此，更要确保药品检验工作人员，具备基本的理论知识和检验操作技术，从而保证药品检验的合理性以及科学性。关于药品检验的检验技能，一方面是要在日常的药品检验中，加强对药品检验知识的培训及宣传。通过药品检验知识等相关培训[2]，有效提高检验工作人员专业技术知识水平与技能，不断强化药品检验人员的专业知识理念。另一方面则是职业道德培训，提高药品检验工作人员责任意识，转变工作理念，使其能够充分认识到药品检验工作的实际意义。只有不断提升药品检验工作人员的各方面综合素质，才能促进药品检验工作科学、合理的开展，从而保证药品检验工作顺利进行。

3.4加大设备资金投入

为了使检验工作具有良好的检测环境，就需要加大资金投入力度，保证能够及时对仪器设备进行维护以及保养，定期对一些老化的部件以及仪器设备进行更新，同时检验机构更需要购进新的、先进的仪器设备，准确先进的仪器设备是保证检验结果不出现偏离的有效保证。积极改善检验操作环境，促进仪器设备处于良好的工作状态，为检验工作的开展提供良好的外部环境[3]。

结论：

简而言之，要保证药品的质量，做好药品检验工作非常关键。检验部门应严格挑选检验仪器，确保仪器的精密度，定期对设备进行维护与保养，同时完善检验制度，加强对检验人员的专业知识与技能的培训和职业道德培养，增强其责任意识和安全意识，减小药品检验结果的偏差，使药品的质量得到有效控制，从而提高药品的安全性，造福患者。

参考文献：

[1]王立新.药品检验结果偏离的原因及质量控制分析[J].科技创新导报,2017,14(4):142-143.

[2]李亚东.药品检验中结果偏离的原因与质量控制研究[J].北方药学,2019,13(6):4.

[3]路涛,张鲁超,王庆霞.药品检验的质量控制措施探讨[J].临床合理用药杂志,2016,9(25):177-178.