陈庆生廖荣伟刘清壮
(广东省高州市人民医院525200)
【摘要】观察顺铂每周方案联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌的近期疗效与不良反应方法99例局部晚期鼻咽癌患者接受同期放化疗,随机分为两组,其中48例采用顺铂每周方案同期放化疗(治疗组),51例采用顺铂加5-氟尿嘧啶方案同期放化疗(对照组),两组放疗均采用三维适形放疗技术。观察两组患者的近期疗效、远期疗效和不良反应。结果全程治疗结束后3个月肿瘤疗效:治疗组CR91.7%,对照组CR90.2%,,二组比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗组和对照组1年总生存率、2年总生存率分别为93.8%和81.3%、96.1%和84.3%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗组的口腔粘膜反应、白细胞下降、放射性皮炎明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论顺铂每周方案与顺铂加5-氟脲嘧啶联合方案同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的疗效近似,总生存率无统计学差异,但治疗组的毒副反应较轻,值得临床推广应用。
【关键词】局部晚期鼻咽癌;顺铂每周方案;放疗;疗效。
【中图分类号】R730.5【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2014)14-0119-02
鼻咽癌是中国南方的高发恶性肿瘤,大多数NPC患者在确诊时已属晚期,而对于局部晚期NPC患者常规采用放疗联合化疗的综合治疗模式。顺铂+5-氟尿嘧啶(DDP+5-Fu)进行同期放疗是目前使用最广泛的一种标准方案,但患者治疗后毒副作用较重,严重影响生活质量,如果患者难以坚持将导致治疗中断,进而影响治疗效果。因此,笔者所在医院采用顺铂每周方案同期放疗治疗局部晚期鼻咽癌,观察其疗效及毒副作用,报道如下。
1对象与方法
1.1对象我院2010年1月2011年6月收治的经病理组织学确诊的局部晚期鼻咽癌患者99例,其中男70例,女29例,年龄18-78岁,中位年龄50岁,病理类型:89例为未分化型非角化性癌,8例为分化型非角化性癌,2例为未分化癌。按鼻咽癌08分期法,其中III期61例,Va期38例,预计生存时间>6个月,KPS评分>70分,既往未接受放疗、化疗、生物治疗等抗肿瘤治疗,患者血常规和血生化指标均基本正常,无放化疗禁忌证。治疗前行鼻咽部+颈部MRI、电子鼻咽镜、胸片、腹部彩超、心电图等检查,治疗前未发现远处转移或合并其他肿瘤。99例患者根据治疗方案的不同分为观察组和对照组,其中观察组48例,对照组51例,两组性别、年龄、病理类型、分期等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2治疗方法所有患者均采用三维适形放射治疗,采用SIMENS或医科达直线加速器治疗,根据3D-TPS三维治疗计划系统设置放疗计划。肿瘤靶区包括鼻咽大体肿瘤体积原发灶(GTVnx)、颈部的转移淋巴结(GTVnd)以及临床靶区(CTV),临床靶区又分为高危临床靶区和(CTV1)低危临床靶区(CTV2)。均进行常规分割放疗,DT2Gy/次,5次/周。剂量PTVnx70-76Gy,PTVnd62-68Gy,PTV160Gy,PTV250Gy。观察组化疗方案:DDP30mg/m2/w,在放疗的第1、8、15、22、29、36、43天静滴,共用7周;对照组组化疗方案:DDP20mg/m2和5-Fu500mg/m2,静滴,d1~d5,在放射治疗的第1周及第5周各化疗1疗程。化疗期间给予昂丹司琼静注,化疗后48h给予G-CSF150ug皮下注射。治疗中对患者出现的不良反应均采用对症支持治疗。
1.3疗效评价标准患者治疗结束后3个月进行疗效评价采用临床检查MR和电子鼻咽镜检查等,根据肿瘤治疗临床疗效评价标准,按WHO肿瘤客观疗效标准评价近期疗效,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无变化(NC)、进展(PD)。化疗药物及放疗的毒副反应评价标准参照美国肿瘤放射治疗协作组(RTOG),分为0~IV度。
1.4随访治疗结束后1年内,每3个月复查一次;1年后,每6个月复查一次。随访时间2年。
1.5统计学分析所有数据均应用SPSS13.0统计软件处理,计量资料以(-x±s)表示,计数资料采用率表示,组间率之间的比较采用x2检验,生存分析采用Logrank检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
1、近期疗效放疗结束后3个月对所有病例均行鼻咽+颈部MR及电子鼻咽镜检查,观察肿瘤消退情况。治疗组CR44例(91.7%),PR4例(8.3%);对照组CR46例(90.2%),PR4例(7.8%),NC1例(1.96%),二组比较差异无统计学意义(P>0.05)。
2、生存率1年生存率和2年生存率治疗组分别为93.8%(45/48)和81.3%(39/48)对照组为96.1%(49/51)和84.3%(43/51),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)
3、毒副反应
两组患者治疗中的不良反应见表1。本组放化疗的毒副反应主要为口腔粘膜反应、白细胞下降、放射性皮炎和恶心呕吐等,但经过处理后均可耐受和坚持治疗至结束,其中治疗组的口腔粘膜反应、白细胞下降、放射性皮炎明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
表1两组患者不良反应对照[例]
3讨论
在局部晚期鼻咽癌的治疗中,围绕放疗与化疗的联合方式,许多临床研究相继展开,但除了同步放化疗外,无论是单纯诱导化疗或是单纯辅助化疗,均不能提高总生存率[1]。同期放化疗Meta分析结果显示同期放化疗可以减少远处转移率及提高生存率[2-3]。在鼻咽癌的联合化疗方案中,含铂类方案是目前运用的主要方案,被认为是头颈部同期放化疗的金标准,大部分研究也表明,含铂方案同期放化疗治疗局部晚期鼻咽癌,有提高疗效的趋势[4]。以顺铂(DDP)为代表的含铂单药方案在体内外实验中均显示出独特的放射增敏作用,且DDP毒性与放疗毒性不相叠加。陈勇等[5]对316例Ⅲ期-Ⅳb期鼻咽癌患者,进行Ⅲ期随机对照临床试验,试验组给予同期化疗(DDP40mg/m2,1次/周,连续7次),结果显示试验组和对照组2年总生存率分别为89%vs79.7%(P=0.003)。以DDP为基础联合方案比较经典的是DDP+5-FU。陈缓缓[6]报告一项包括284例鼻咽癌患者的Ⅲ期临床研究,同期放化疗组为放疗的第1和5周分别给予DDP+5-FU。结果显示两组5年生存率分别为72.3%和54.2%(P=0.0022),但同期放化疗方案的不良反应较大。本研究以顺铂每周方案同期放化疗(治疗组)与顺铂加5-氟尿嘧啶方案同期放化疗(对照组)治疗局部晚期鼻咽癌后3个月后,两组CR率差异无统计学意义,1年总生存率、2年总生存率,两组比较差异亦无统计学意义,结果表明顺铂每周方案与DDP+5-Fu同期放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的近期疗效相似,与大多数文献报道类似,在两组相关的毒副反应方面,对照组的口腔粘膜反应、白细胞下降、放射性皮炎明显高于治疗组,差异有统计学意义,这说明顺铂每周方案的耐受性良好,值得临床进一步应用。综上所述,顺铂每周方案和DDP+5-Fu同期放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的疗效相似,但顺铂单药每周方案的耐受性及依从性更好,这在临床上是患者更乐于接受的一个主要因素,因本组资料例数相对较少且随访时间较短,需进一步加大样本量和长期随访以评估该治疗方案的近期和远期疗效。
参考文献
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[6]陈缓缓.常规放疗结合每周紫杉醇治疗局部晚期鼻咽癌Ⅱ期临床试验[J].中国肿瘤,2009,18(5):405-440.