盐酸二甲双胍两种剂型治疗2型糖尿病的成本-效果分析

盐酸二甲双胍两种剂型治疗2型糖尿病的成本-效果分析

翟春玲

翟春玲（通化矿业(集团)有限责任公司总医院134300）

【摘要】目的：对比不同剂型盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病的效果及成本。方法：选取我院收治的120例2型糖尿病患者作为研究对象，使用随机数字表法分为Ⅰ、Ⅱ两组，各60例，Ⅰ组应用盐酸二甲双胍普通剂型，Ⅱ组应用盐酸二甲双胍缓释剂型，比较两组患者的临床疗效并评估两组的成本-效果。结果：Ⅰ组治疗有效43例，有效率为71.67%；Ⅱ组治疗有效41例，有效率为68.33%，组间比较无显著性差异（P>0.05）；Ⅰ组的平均治疗总费用显著高于Ⅱ组（P<0.05）。两组的2h-PBG、FBG降低效果相当，Ⅰ组的HbAlc降低效果略优于Ⅱ组，但Ⅰ组的增量效果追加成本较高。

结论：盐酸二甲双胍普通剂型和缓释剂型治疗2型糖尿病均具有显著疗效，均能有效改善空腹血糖水平、餐后2h血糖水平及糖化血红蛋白水平，但缓释剂型的成本更低，经济性更好。

【关键词】2型糖尿病；盐酸二甲双胍；成本-效果【中图分类号】R2【文献标号】A【文章编号】1671-8725（2014）11-0148-02

糖尿病是临床常见的内分泌系统疾病，其临床症状主要为糖代谢紊乱，糖尿病作为一种终身性疾病，患者多需终生接受治疗[1]。近年来，随着人们生活方式的改变、生活水平的提高，糖尿病的临床发病率也有明显提高。二甲双胍是临床治疗2型糖尿病的常用药物，不同剂型的二甲双胍，在价格、不良反应、药效方面都会有所差异。为比较二甲双胍普通剂型和缓释剂型治疗2型糖尿病的效果与成本，本文选取了120例2型糖尿病患者进行研究，现报道如下。

1一般资料与方法

1.1一般资料选取我院在2013年2月至2014年4月收治的120例2型糖尿病患者作为研究对象，所有患者均符合《中国2型糖尿病防治指南》中的糖尿病诊断标准。纳入标准：年龄29~70岁；HbA1c（糖化血红蛋白）>7.0%；SBP（收缩压）≤160mmHg，DBP（舒张压）≤95mmHg；BMI（体质量指数）20~35kg/m2；本次研究前接受血糖控制时间≥1个月。排除标准：合并严重心脑血管及胃肠道疾病者；肝肾功能异常者；严重糖尿病并发症者；合并使用糖皮质激素、抗精神病药物者；哺乳期或妊娠期女性。男75例，女45例，年龄30~65岁，平均（52.8±8.4）岁，糖尿病病程2~30年，平均（25.6±5.1）年，FBG（空腹血糖）水平（8.14±1.66）mmol/L，2h-PBG（餐后2小时血糖）水平（11.74±3.22）mmol/L，HbAlc水平（7.88±1.41）%。使用随机数字表法将120例患者分为Ⅰ、Ⅱ两组，各60例，两组患者的一般资料比较，无显著性差异（P>0.05），具有可比性。

1.2方法Ⅰ组：应用盐酸二甲双胍片（北京双鹤现代医药技术有限责任公司，国药准字H11020908），口服，剂量0.85~2.55g/次，1~3次/d；Ⅱ组：应用盐酸二甲双胍缓释片（哈尔滨同一堂药业有限公司，国药准字H20060226），口服，剂量为0.5~1.5g/次，1次/d。两组患者均持续用药3个月，每两周进行一次随访。在首次和末次随访时，采集周静脉血，进行HbAlc、2h-PBG、FBG水平检测。

1.3疗效评价疗效评价参考《中国2型糖尿病防治指南》相关标准，HbAlc水平低于7.0%者，判定为有效。血糖下降程度以HbAlc、FBG、2h-PBG的下降百分率来进行评价。HbAlc、FBG、2h-PBG的目标值分别为<7.0%、≤10.0mmol/L、3.9~7.2mmol/L。观察两组患者用药期间的不良反应发生情况。

比较两组患者的治疗费用，并应用成本-效果分析法，评估两种治疗方案的效率及经济性。评价指标包括E（有效率）、C（成本）、C/E（成本-效果比）、ΔC/ΔE（增量成本-效果比）。

1.4统计学方法本次研究数据采用统计学软件SPSS19.0进行处理，计量、计数资料比较分别采用t检验和卡方检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1疗效Ⅰ组治疗有效43例，有效率为71.67%；Ⅱ组治疗有效41例，有效率为68.33%，组间比较无显著性差异（x2=0.266，P=0.606<0.05）。

治疗过程中，两组患者都未出现低血糖症状，Ⅰ组有4例（6.67%）出现头痛、头晕症状，Ⅱ组有1例出现腹泻，2例出现头痛症状，占5.00%。两组患者的症状均较轻微，均未做特殊处理，不影响治疗。两组的不良反应发生率比较无明显差异（x2=0.254，P=0.614<0.05）。

2.2成本-效果Ⅰ组的平均治疗总费用为（920.68±130.57）元，Ⅱ组为（512.87±50.87）元，组间比较差异有统计学意义（t=22.54，P=0.000<0.05）。

两组的成本-效果分析结果见表2。从表2可知，两组的2h-PBG、FBG降低效果相当，Ⅰ组的HbAlc降低效果略优于Ⅱ组，但Ⅰ组的增量效果追加成本较高，所以Ⅱ组的成本优势更显著。

表2两组的成本-效果分析结果

3讨论二甲双胍是治疗糖尿病的一线药物，其能有效降低糖尿病患者的空腹血糖、餐后2小时血糖及糖化红蛋白水平[2]。该药物的降糖作用，是通过作用于肝脏，减少肝糖输出，同时作用于脂肪、肌肉等外周组织，提高其摄糖能力[3,4]。二甲双胍可有效减少脂肪、减轻体重、调节内皮功能，改善胰岛素抵抗。本次研究结果显示，应用二甲双胍不同剂型的两组患者，治疗有效率分别达到了71.67%和68.33%，治疗效果显著。

在药物经济学中，C/E值越小说明单位产生效果的成本就越低，方案的实施价值就越高，ΔC/ΔE越小则表明单位增量效果的追加成本越低，方案的实际意义就越大[5]。本次研究中，通过药物经济学分析发现，Ⅱ组各项指标（HbAlc、2h-PBG、FBG、有效率）的C/E值均低于Ⅰ组。这说明盐酸二甲双胍缓释片在价格上具有显著优势，其产生单位效果所需成本比盐酸二甲双胍片更低。同时以Ⅱ组为基准，Ⅰ组的ΔC/ΔE值较大。表明盐酸二甲双胍片的HbAlc、2h-PBG、FBG、有效率指标要达到单位增量效果需要较高的追加成本，并且缓释片每日仅需入药1次即可获得相同的降糖效果，用药方便、简单，有助于提高患者的用药依从性。

综上所述，盐酸二甲双胍普通剂型和缓释剂型治疗2型糖尿病均具有显著疗效，均能有效改善空腹血糖水平、餐后2h血糖水平及糖化血红蛋白水平，但缓释剂型的成本更低，经济性更好。

参考文献[1]石小霞.甘精胰岛素联合盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病疗效观察[J].中国当代医药.2012(06):57-58.[2]颜莉，史耀勋.瑞格列奈与盐酸二甲双胍联合治疗2型糖尿病临床效果研究[J].中国现代医生.2014(13):42-44.[3]张利民，谭毅，黄伟，等.小陷胸汤联合盐酸二甲双胍片治疗2型糖尿病痰湿蕴热型临床观察[J].中国中医药信息杂志.2014(02):32-34.[4]石亚荣，郑艳.盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的疗效观察[J].中国医药指南.2012(30):482-483.[5]陈淑娟，李海燕，李明政.盐酸二甲双胍片对2型糖尿病神经病变患者氧化应激的作用[J].中国现代医生.2013(08):27-28.