消毒供应中心3种BD测试方法效果探讨

消毒供应中心3种BD测试方法效果探讨

黄炳乾

黄炳乾（四川省宜宾市一医院644000）

【中图分类号】R197.39【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）13-0163-02

【摘要】目的比较BD模拟测试装置、一次性BD包和自制BD测试布包三种方法的监测效果。方法应用试验研究方法对300次BD测试循环进行分组对照，试验组采用BD模拟测试装置一套，该装置内每次放入BD模拟测试卡1张；对照1组采用3M一次性BD测试包一个，对照2组采用自制BD测试布包一个，包内放3M-BD测试纸1张。结果3组试验合格率显示人为因素、设备因素对试验结果的判定差异显著。结论BD模拟测试装置合格率高于一次性BD测试包，明显高于自制BD测试布包，BD模拟测试装置可有效减少人为因素对BD试验结果的判定，提高了管腔类器械灭菌的安全系数，使灭菌后灭菌结果的建档问题变得简单。

【关键词】高压灭菌BD测试BD模拟测试装置一次性BD包自制BD测试布包

随着医学技术的不断发展，医疗卫生领域出现了越来越多的腔体器械，为了保证这些腔体器械的灭菌成功率，消毒供应中心的灭菌监测工作面临着很大的挑战。针对目前高压灭菌BD监测中容易出现的假阳性或假阴性结果，我院消毒供应中心采用了三种BD测试方法对灭菌器的冷空气排除性能进行了比较，现将三种方法和结果报告如下：

1材料与方法

1.1材料

高压灭菌器采用山东新华医疗设备有限公司生产的XG1.DWB-1.2B型脉动真空灭菌器；BD模拟测试装置采用德国gke公司生产的BD模拟测试系统；一次性BD包采用3M公司生产的BD包，自制BD测试布包按照2002年版的消毒技术规范标准执行[1]，内放3M公司生产的BD测试纸1张。

1.2方法

分设3组，即1组试验组和2组对照组。试验组采用BD模拟测试装置一套，该装置内每次放入BD模拟测试卡1张；对照1组采用3M一次性BD测试包一个；对照2组采用自制BD测试布包一个，包内每次放3M公司BD测试纸1张。试验组和对照组的测试物均放在灭菌车的前底层，靠近柜门与排气口的底前方。试验组和对照组共进行了300次BD测试循环，所设温度为134℃，工作压力0.21MPa，脉动3次，灭菌时间4分钟，干燥8分钟。

1.3观察项目及结果判断标准

1.3.1人为因素：包括棉布洗涤不佳、折叠不平、重复使用次数过多、捆扎过紧、过干或过湿等因素。

1.3.2设备因素：柜室密封性能不佳，真空泵效能下降，控制系统失灵，蒸汽饱和度不够等。

1.3.3测试结果判断：观察指示卡和测试纸颜色变化，超过标准黑色且变色均匀为合格。

2结果

2.1三组测试包监测效果比较，见表1。

表1三组测试包测试效果比较

名称例数不合格（例）不合格率（%）

试验组10022%

对照1组10033%

对照2组1001717%

3组测试包监测效果比较，试验组的合格率明显高于2组对照组。

2.2人为因素与设备因素影响监测效果的比较，见表2。

表2人为因素与设备因素影响测试效果的比较

影响因素试验组（n=100）对照1组（n=100）对照2组（n=100）

例数不合格率例数不合格率例数不合格率

人为因素1例1%2例2%14例14%

设备因素1例1%1例1%3例3%

3组人为因素测试效果比较，对照组人为因素对测试效果影响较大。

3分析

通过本实验分析原因及特点，自制BD测试包包内测试纸在实验过程中共有17张不合格，其中14张是人为因素所致，3张为设备因素所致；而一次性BD测试包在测试过程中共有3张不合格，2张是人为因素所致，l张为设备因素所致；BD模拟测试装置内指示卡在测试过程中共有2张不合格，l张是人为因素所致，l张为设备因素所致。3组实验因设备因素不合格的原因主要是柜室密封性能下降，更换密封圈测试后合格；因人为因素不合格的原因，自制BD测试包主要是对棉布要求严格，必须符合规定的尺寸、重量，此次测试人为因素不合格率占14％，其中布巾过干占20.4％；布巾过湿占14.3％；捆扎过紧指示卡受压占28.6％；重复使用次数过多占8.2％。布巾洗涤不佳占7.1％；布巾折叠不平占21.4％，只针对敷料类物品监测，不适用于腔体器械监测，测试结果留档不便。一次性BD测试包和BD模拟测试装置人为因素影响测试纸、指示卡变色不合格，主要原因为测试纸、指示卡在保管过程中受室内湿度影响，致测试纸、指示卡过湿，影响热穿透，导致指示块边缘出现黄褐色图案。但一次性BD测试包由于价格昂贵，而且每次使用后整个纸包都要被扔掉，也只针对敷料类物品监测，不适用于腔体器械监测，测试结果留档也不便；而BD模拟测试装置由于设计结构模拟腔体器材，可以确保复杂空腔器械的蒸汽穿透效果。对于排气不足，灭菌器的密封不严和蒸汽中的非冷凝气体都有确定的显示，敏感性高，装置还可重复使用，每次使用时只需更换其内部的化学指示条即可，环保不产生垃圾，测试结果留档也很方便，指示条可直接粘贴到灭菌记录单上，保存所用空间只相当于以往测试包的1/30，有利于追溯，省时又省力。

4结论

随着医学科学的飞速发展，具有不同结构的腔体器材在医疗领域占有相当大的比例。因此，为了提高化学监测判断的准确性，确保灭菌效果[2]，就必须应用与之相应的管腔型检测系统来进行灭菌器性能的检测及灭菌过程的认证。BD模拟测试装置也使灭菌后灭菌结果的建档问题变得简单，更有利于追溯，值得推广。

参考文献

[1]卫生部．消毒技术规范．北京：中华人民共和国卫生部，2002：11．

[2]秦红梅，陈旭．动态灭菌过程的终端质量管理．中华医院感染学杂志，2003，13(4)：23．