阿立哌唑与氯氮平治疗精神分裂症对照研究马占强葛明

阿立哌唑与氯氮平治疗精神分裂症对照研究马占强葛明

马占强葛明

马占强葛明（第91中心医院全军精神疾病防治中心河南焦作454003）

【摘要】目的比较阿立哌唑与氯氮平治疗精神分裂症的疗效、安全性以及对生活质量的影响。方法回顾性分析60例精神分裂症患者的临床资料,分为阿立哌唑组30例,氯氮平组30例,以简明精神病评定量表(BPRS)和副反应量表(TESS)评定疗效及不良反应以及健康状况调查问卷（SF-36）评定其生活质量。结果两组BPRS总分较治疗前显著降低(P<0.01),两组间差异无显著性；两组临床疗效氯氮平组痊愈率50%，显著进步率33.33%；阿立哌唑组痊愈率40%，显著进步率43.3%，两组差异无显著性；两组间TESS评分比较差异有显著性，阿立哌唑不良反应少于氯氮平；生活质量比较阿立哌唑组生活质量显著优于氯氮平组，治疗依从性优于氯氮平组。结论阿立哌唑治疗精神分裂症疗效确切,不良反应少。

【关键词】氯氮平阿立哌唑精神分裂症

自从非典型抗精神病药物氯氮平应用于临床后,精神分裂症的治疗发生了根本性的变化,随着新型非典型抗精神病药物阿立哌唑等也应用于临床,精神分裂症患者的症状很快得到控制,甚至达到痊愈的程度。阿立哌唑是一种具有全新作用机制的新型非典型抗精神病药物，美国FDA于2002年11月批准其用于精神分裂症的治疗。大量临床研究结果证实，阿立哌唑较既往抗精神分裂症药物疗效更佳，且患者不易复发，不良反应小。为了解阿立哌唑与氯氮平治疗精神分裂症的疗效、安全性、不良反应以及对患者的生活质量的影响,现对我中心既往住院精神分裂症患者复合条件者共60例病例进行回顾性分析。

1对象和方法

1.1对象主要收集了我院2007年10月至2009年9月两年间的的住院精神分裂症患者。符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版(CCMD-3)精神分裂症诊断标准,简明精神病评定量表(BPRS)总分>35分,无严重躯体疾病,单独服用阿立哌唑或氯氮平治疗,共60例。同时符合下列条件：初次发病、未曾服任何抗精神病药物、年龄18-45岁,病程4-60个月。血常规、尿常规、肝功能、心电图、脑电图及X线胸透等均正常。氯氮平组,男、女各15例,年龄18-45岁,平均(28.45±12.4)岁,病程1-56月,平均(21.3±17.2)个月。阿立哌唑组,男16例,女14例,年龄18-44岁,平均(27.6±12.4)岁,病程1-60个月,平均(18.7±17.6)个月。两组以上各项均无显著性差异。

1.2方法

1.2.1服用方法氯氮平初始剂量为50mg/d,剂量根据患者情况调整,最大剂量为600mg/d,平均终末治疗剂量为(350±100)mg/d。阿立哌唑初始剂量为5mg/d,此后根据患者反应调整剂量,最大剂量为30mg/d,平均终末治疗剂量为(18±4)mg/d。疗程均为6周。观察期间不合用其他抗精神病药物,但可根据病情需要，给予氯硝西泮改善睡眠，如出现锥体外系不良反应时可合用苯海索、心得安等药物处理。

1.2.2疗效评定采用BPRS评价临床疗效及不良反应,分别在治疗前及治疗后第2、4、6周末进行评定；安全性评价采用副反应量表(TESS)，在治疗前和治疗后1,2,4,6周末分别进行评定。同时测脉搏、体重及血常规、肝功能、血糖、血脂、心电图。疗效评定以BPRS减分率为依据,减分率≥75%为痊愈,50～74%为显著进步,25～49%为好转,<25%为无效。

1.3统计方法对所得数据在SPSS11.0软件中进行t检验或x2检验。

2结果

2.1两组临床疗效比较氯氮平组痊愈15例,显著进步10例,好转2例,无效3例,痊愈率50%，显著进步率33.33%；阿立哌唑组痊愈12例,显著进步13例,好转3例,无效2例,痊愈率40%，显著进步率43.3%；两组有效病例比较差异无显著性。

2.2两组BPRS评分比较两组在治疗后第6周,BPRS总分均较治疗前有明显降低(P均<0.001)（见表1）。治疗前和治疗后各周两组之间BPRS评分比较差异无显著性(P均>0.05)（见表2）。两组治疗前后差异均有显著性。

2.3两组安全性比较阿立哌唑组不良反应总发生12例,其中锥体外系反应(EPS)6例,口干5例,头昏3例，视力模糊4例，唾液增多1例,心电图异常3例,心慌3例，肝功能异常3例。

氯氮平组不良反应总发生26例,其中静坐不能5例、流涎12例、头昏和头痛6例、便秘12例、嗜睡15例、心慌10例、恶心呕吐1例、体重增加10例、白细胞下降1例。两组间不良反应TESS评分（见表3）

2.4两组生活质量比较由表4显示,治疗6周后,阿立哌唑组有4个因子分及SF-36总分均显著高于氯氮平组(P<0.05)。同组患者治疗前后比较,阿立哌唑组有7个因子及SF-36总分显著高于治疗前(P<0.05),氯氮平仅有1个因子分显著高于治疗前(P<0.01)。

表1两组治疗前后BPRS评分比较(x±s)

与治疗前比较*P<0.01

表2治疗前和治疗后各周两组之间BPRS评分比较(x±s)

与治疗前后两组比较*P＞0.05

表3两组患者TESS评分比较(x±s)

治疗2、4、6周末,P<0.05,两组TESS评分差异有显著性

表4两组患者生活质量比较

与治疗前比较,*P<0.05;治疗结束后两组间比较,△P<0.05。

3讨论

阿立哌唑是一种既能阻滞多巴胺D2和5-HT2A,又能部分激动多巴胺D1和5-HT1A而达到改善精神分裂症阳性、阴性症状或伴随焦虑抑郁症状的新型抗精神病药物，国外多项临床研究证实，阿立哌唑具有起效快、安全性高及耐受性好等临床特性。既往研究表明,两种药物均是疗效较好的抗精神病药,且疗效相当。在用药后第2周,两组的BPRS总分已逐渐下降,说明两种药物此时已起效,至治疗4、6周,两组的BPRS总分下降更明显,显示出两种药物更显著的抗精神病作用,且对精神分裂症患者的阳性、阴性症状,精神病理均有显著的疗效,与国内报道一致。研究结果显示:氯氮平的不良反应较多,便秘、嗜睡、流涎、体重、血脂增加,与阿立哌唑比较有显著性差异。因此使患者难以接受，并导致其听服药、过快减药等。并且上述原因是氯氮平组复发率较高的肯原因之一。阿立哌唑不良反应较少而轻,没有很明显的锥体外系反应,嗜睡和乏力的可能性少,安全性和耐受性好。有利于提高患者用药的依从性。由于本次研究只是小样本恢复分析，阿立哌唑对患者的社会功能以及复发率的影响，还须进行随访观察等进一步研究验证。