药品检验中应用高效液相色谱法进行检测的探讨

药品检验中应用高效液相色谱法进行检测的探讨

霍亚丽

霍亚丽

山东省菏泽市牡丹医药有限责任公司274000(2317)

【摘要】高效液相色谱法/HPLC在当前药品的检验中广泛性应用，在促进药品制销的规范化，以及不同药品应用方向的合理化等方面均有积极意义。本文首先阐释了HPLC的基本情况，然后对药品检验中HPLC的应用情况进行了具体分析。

【关键词】药品检验；HPLC；检测；探讨

HPLC是目前于食品、药品、生命科学、环保等多种领域广泛性应用的一种科学检测技术，自上世纪80年代我国药典中开始收载后，逐步在药品检验中得以推广应用，在药品检验的多个方面均显示出良好的应用价值，对促进药品的规范化生产以及药品质量控制力度的不断提高均有重要的意义。本文即就药品检验中HPLC的应用情况进行具体探讨。

1.HPLC的基本情况

HPLC是在经典的液相色谱检验方法基础上逐步出现的一种更为先进和科学的色谱方法，与传统色谱方法相比显示出更为明显的应用优势，应用于药品检验中，具有鉴别灵敏性高、分离效率高以及自动化鉴别程度高等多项优点，具有很高的应用价值。HPLC在具体应用中，主要有以下几种应用方式：正反相色谱法、吸附色谱法、手性色谱法、分子排阻以及离子交换法、亲和色谱法等。在药品检验中，应根据检验项目的具体情况采用合理的检验方法，以利于实现最佳检验效果。如，在抗生素、生物碱等的分析中可采用离子交换法进行检验鉴别；在多糖以及蛋白质等高分子化合物的分离中则可采用分子排阻法等。

2.药品检验中HPLC的应用情况

2.1检验中药成分HPLC在中药成分的检验中具有重要的应用价值，2010版《中国药典》中所收载的有关中药成分检测的内容中，即主要采用HPLC方法进行检验，离子交换法以及反相色谱法等几种HPLC的具体检测方法均在中药成分的检验中具有良好应用效果[1]。中医临床对中药的相伍使用中，最基本的应用原则是避免出现配伍禁忌，因此，对各种中药配方所含有的成分进行准确鉴定，可防止不同中药物在使用中出现药性抵消或药性相左现象，保证科学的配伍效果，并实现最佳的治疗效果。采用HPLC法即可对中药材中所含有的成分进行全面鉴定，利于中药制剂各配制成分比例的合理化，以及配制质量的不断提高。另外，采用HPLC还可对中药材中是否含有微量元素以及所含微量元素的种类进行测定，以利于探究和发现各种中药材更广阔的应用领域，促进中药事业的发展。

2.2测定药品含量在临床各种疾病的治疗中，一般均有多种药物可供选用，能否从不同的药物中选用药性相对更明显的药物，需要对药物中与疾病治疗有关的关键性药物成分含量进行测定，以选用含量相对更合理的药物，从而达到临床最佳治疗效果。HPLC可对不同药物所含成分的含量进行准确测定，并进而通过计算和比较等方式，判断出效果更佳的药物并应用于临床中。另外，HPLC还可通过对药物中某种成分含量的准确测定，判定该药物质量是否达标，如纪佳[2]即通过采用HPLC对白芍中芍药苷的含量进行测定，判断所选用的白芍是否质量合格。通常情况下，质量达标的白芍中，芍药苷的总含量应在40%以下，通过HPLC可将芍药苷含量在40%及以上的质量不合格的白芍排除于选用范围外，利于保证白芍发挥临床应有的药性价值。

2.3检验抗生素抗生素在国内临床应用率很高，且存在较高的不合理应用现象，加强对抗生素所含成分的定性和定量检测，利于保证各种抗生素良好的质量，降低临床应用抗生素中不良情况的发生。HPLC可通过对抗生素药物配制中各种成分属性以及含量的精确测定，减少抗生素生产中各种降解物以及中间体等的混入，因不良产物在抗生素生产中的不合理掺杂，是临床应用抗生素中出现不良反应的重要原因，因此，通过HPLC检验结果可提高对抗生素的质控，利于抗生素类药物质量的有效保证。

2.4检测有关物质有关物质主要指药品生产与销售、储存等各个环节中掺杂的各种无关试剂、副产物等，是影响药品质量并导致药品在使用中出现不良反应的重要原因。采用HPLC可通过对药品进行定性检测，将药品中所含的多余成分成功鉴别出，利于药品质量达标。同时，采用HPLC可将药品中所含有的毒性成分检测出，利于药品进行规范化生产[3]。

2.5分离手性药物手性药物是指存在对映体成分的药物，一般在一组对映体中，可发挥有效药性的仅有一种，而另一种往往无任何效用，甚至部分会含有毒性成分，因此，通过合理的方式成功将对映体中的无效成分分离出具有积极意义。HPLC中的手性色谱法即可成功实现对映体成分内的分离，如在氨基酸中，手性色谱法可将左右旋体进行分离，保证氨基酸类药物的临床药效。

3.小结

HPLC在当前药品的检验中具有显著的应用价值，且具体的应用范围逐步扩大，除以上提及的在检验中药成分、测定药品含量、检验抗生素、检测有关物质以及分离手性药物等多方面具有良好的应用效果外，在药品非法添加物的检测上、药品营养成分的测定上，以及药代动力学的测定研究中也均显示出较高的应用价值，在促进药品制销的进一步规范化，以及不同药品临床应用方向的进一步合理化等方面均有重要意义。总之，HPLC是药品检验中应用效果理想，且具有长远应用价值的一种检验技术。

参考文献

[1]白梓静.高效液相色谱法测定中药复方制剂中有效成分含量的研究[D].延安大学,2012.

[2]纪佳.高效液相色谱法测定白芍总苷中芍药苷含量[J].中国医药科学,2012,2（08）:63-64.

[3]朴君红,李贞顺.药品检验中高效液相色谱法的应用探讨[J].中国现代药物应用,2011,5（15）:138.