国家食品药品监督管理局于2003年7月24日发布了《部分产品分类界定问题的通知》，对医用红外线人体测温仪等16类产品做了分类界定。《通知》要求，凡界定为医疗器械的产品，从2004年2月1日起凭证生产和上市销售。医用臭氧空气消毒机等纳入Ⅰ类医疗器械。
中国发展报告
2004年1期
