赛治联合夏枯草胶囊治疗儿童和青少年Graves病患者的疗效及不良反应观察

赛治联合夏枯草胶囊治疗儿童和青少年Graves病患者的疗效及不良反应观察

曾燕朱洪辉1韦国建2张文澜3陈婕4

曾燕朱洪辉1韦国建2张文澜3陈婕4（1.湖南省邵阳市邵阳学院第二附属医院临床药学科；

2.湖南省邵阳市邵阳学院第二附属医院药剂科；3.湖南省邵阳市邵阳学院第二附属医院药剂科；

4.湖南省邵阳市邵阳学院第二附属医院药剂科）

摘要：目的比较对照单独应用赛治和赛治联合夏枯草治疗Graves病患者的临床疗效及不良反应。方法将我院收治的50例Graves病患者随机分为对照组A和对照组B，对照组A口服赛治片，对照组B口服赛治片加服夏枯草胶囊。检测治疗3个月至半年甲状腺功能，观察治疗效果，收集不良反应，比较安全系数。结果两组治疗临床表现疗效比较（P<0.05），有统计学意义，治疗有效率明显提高，不良反应发生率降低。结论在治疗Graves病方面，赛治联合夏枯草胶囊较单独服用赛治远期疗效较好，副作用低，值得临床使用。

关键词：夏枯草胶囊；赛治；联合治疗，Graves病，儿童，青少年

Graves病是儿童和青少年甲状腺功能亢进的最常见病因，是一种由遗传因素、环境因素、免疫调节功能障碍等原因所致的一种综合症，影响儿童青少年各个系统的发育，尤其是骨骼系统和神经系统，目前治疗最主要的方法即抗甲状腺药物治疗，而单纯抗甲状腺药物治疗疗程长，副作用过多，不利于儿童和青少年患者的学习和生活。本文主要阐述抗甲状腺药物甲巯咪唑和中成药夏枯草胶囊联合应用的疗效及不良反应观察，经过对比发现比单纯抗甲状腺药物治疗存在优势。

作者在邵阳学院附属第二医院药剂科工作十多年，并且担任药学系教学工作多年，积累了丰富的临床药学服务经验。我院甲亢专科2007年被湖南省卫生厅评为省级重点专科，2015年确立为湖南省甲状腺疾病防治临床医疗技术示范基地，已累计收治各种类型的甲状腺疾病病人达10万余例以上。我院不论在甲亢的手术治疗还是药物治疗方面，都在邵阳地区甚至湖南省内处于领先水平，在甲状腺疾病的药物方面，我院治疗药物品种齐全，辅助药物运用独到，赛治联合夏枯草胶囊治疗Graves病，是从中医角度强调整体观念辨证论治，调整脏腑功能。相比单纯应用西药更能有效地改善临床症状和体征，加强疗效、缩短疗程，降低停药复发率，从而提高远期疗效。

甲巯咪唑片属抗甲状腺药物，其作用机制是作用人体后能抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻碍甲状腺素（T4）和碘甲状腺原氨酸（T3）的合成进而达到治疗目的。在甲状腺功能亢进的保守治疗中，甲巯咪唑通常疗程为6个月到2年，研究指出，甲巯咪唑片临床应用不良反应较多，长期服药易损害肝功能或出现白细胞计数减少等症状[1-2]。甲状腺功能亢进属中医“瘿病”范畴，肝郁气滞，治疗应以清热化痰、疏肝解郁为主[3]。夏枯草颗粒具有清火、明目、散结、消肿的功效，对调节甲状腺功能亢进患者免疫功能具有显著的效果[4]。但中药起效慢，治疗初期难实现疗效，多需配合西医联合治疗。近年来中西药结合治疗已广受关注和重视，为进一步提升甲状腺功能亢进患者临床治疗效果，我院将夏枯草胶囊联合甲巯咪唑片对患者进行治疗，取得了显著的疗效。

1资料与方法

1.1病例选择

1.1.1诊断标准参照“中国甲状腺疾病诊治指南”［5］确诊。

1.1.2纳入标准甲状腺不大或Ⅰ度肿大；甲状腺抗过氧化物酶抗体（TPOAb）和（或）甲状腺球蛋白抗体（TgAb）阳性；甲状腺彩超示：甲状腺形态饱满，回声弥漫性减低、不均，内有条状高回声，血流信号明显增多；甲状腺细针穿刺细胞学检查示：甲状腺弥漫性淋巴细胞及浆细胞浸润；甲状腺功能正常。

1.1.3排除标准排除肝炎、结核、糖尿病及肾病等其他内科疾病。

1.2一般资料全部50例均为邵阳学院附属第二医院甲乳科门诊患者，男18例，女32例；年龄6～17岁，平均（10±3.1）岁；病程1～13个月，平均（3．2±2．79）个月。

1.3治疗方法，赛治（德国默克制药公司生产，10mg/片），每日清晨顿服，剂量依年龄、病情轻重程度分别为1/3-1片）经典治疗组A和在经典治疗基础上联用夏枯草胶囊（北京聚协昌药业有限公司生产，0.35g/粒），起始剂量0.35g/粒，逐渐增加至到2次/d，2粒/次，总疗程半年）治疗组B。

1.4检测指标检测患者治疗前及治疗后1、3个月甲状腺功能，包括血清三碘甲状腺原氨酸（T3）、甲状腺素（T4）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素

1.5疗效标准显效：TPOAb、TgAb转阴或滴度下降≥50%；有效：TPOAb、TgAb转阴或滴度下降≥20%，但＜50%；无效：未达到有效标准者［6］。

1.6统计学方法应用SPSS11．0统计软件进行统计处理，计量资料以均数±标准差（）表示，采用t检验。

2结果

2.1临床疗效A组25例，显效15例，有效4例，无效6例，总有效率76%。临床疗效B组25例，显效18例，有效5例，无效2例，总有效率92%。

3结论

本研究中，治疗后治疗组的总有效率高达92%，明显高于对照组76%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。甲状腺功能是评判甲状腺功能亢进治疗疗效的一大重要指标，若甲状腺功能亢进患者临床症状明显改善，但甲状腺功能指标变化却不明显，那临床疗效稳定性也不强，病情复发程度也相对较高。本研究中两组患者治疗后甲状腺功能指标均有明显变化（P＜0.01），但治疗组改善情况明显优于对照组P＜0.05）。分析原因西药治疗甲状腺功能亢进具有显效快的特征，但西药主要针对临床症状，而对病根涉及较少，因此在后期治疗中病情易有复发或稳定情况，在改善病情循序性上相对中医较差。而治疗中将中西药结合，西药迅速改善临床症状，中药重点对机体免疫功能进行调节，双管齐下，患者病情得以循序渐进治疗，因此治疗组甲状腺功能改善情况明显优于对照组。中西药结合治疗，对调节甲状腺功能亢进患者免疫力，改善甲状腺功能中疗效更佳。由于甲状腺功能亢进治疗进程长，长期药物治疗难免对机体脏器带来影响，甚至损伤。研究指出，长期服用赛治易对机体肝脏带来损伤，应引起高度重视[7]。本研究中，两组患者均无发生重度肝功能损伤，但治疗组轻度肝损伤例数明显低于对照组，且肝损伤发生时间也明显低于对照组（P＜0.05、0.01）。夏枯草本身具有清热、解毒功效，能在一定程度上清除长期服用赛治所致毒副作用，而对照组单用赛治治疗，组内患者所承受的毒副作用明显大于治疗组。同时，从不良反应来看，治疗组不良反应率为14.29%，明显低于对照组（32.65%），可见中西药结合治疗甲状腺功能亢进具有不良反应小、安全性高的优势。

综上所述，夏枯草胶囊联合赛治治疗甲状腺功能亢进疗效稳定，安全性高，值得推广应用。但基于本研究病理选取及研究指标较少，具体疗效还有待进一步研究证实。

参考文献

[1]李祥霞.136例甲巯咪唑不良反应报告分析[J].临床药物治疗杂志，2011，9（3）：53-55.

[2]傅得兴.甲巯咪唑的不良反应及其合理应用[J].药物不良反应杂志，2003，5（1）：23-26.

[3]李艳婷，崔云竹，邵红雨，等.甲状腺功能亢进症的中医药治疗进展[J].湖南中医杂志，2014，30（7）：191-192.

[4]钟代华，张莉，蒋渝，等.夏枯草颗粒药效学及急性毒性的初步研究[J].重庆中草药研究，2001（43）：58-60

[5]中华医学会内分泌学分会《中国甲状腺疾病诊治指南》编写组．中国甲状腺疾病诊治指南［J］．中华内科杂志，2008，47（9）：784－785．

[6]高绪文，李继莲．甲状腺疾病［M］．北京：人民卫生出版社，1999：136－138．

[7]王晓虹，马建丽，罗艳，等.甲巯咪唑的严重不良反应及处理对策[J].实用药物与临床，2014，17（12）：1604-1606.

作者简介：

曾燕女主管药师（讲师）本科