二道区2011～2013年疑似预防接种异常反应监测数据分析

二道区2011～2013年疑似预防接种异常反应监测数据分析

潘希平

潘希平（长春市二道区疾病预防控制中心吉林长春130031）

【摘要】目的对二道区2011～2013年疑似预防接种异常反应（AEFI）监测数据进行分析和评价，掌握疫苗接种安全性和服务质量。方法采用描述流行病学方法进行分析。结果二道区2011～2013年共报告AEFI个案339例（其中一般反应332例，异常反应7例），AEFI报告发生率为128.53/10万。AEFI多发生1岁以内儿童，发生时间多在48h内，临床诊断分布以发热、局部红肿、局部硬结为多见。结论AEFI网络直报系统运行正常，各项考核指标均完成较好。采用统一的AEFI分类与临床诊断病例定义，通过逐级审核，报告的数据质量有了很大的提高，疫苗接种安全性及服务质量较好。

【关键词】疑似预防接种异常反应监测数据统计分析

【中图分类号】R18【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）43-0026-02

随着国家扩大免疫规划的实施，疫苗可预防传染病将会得到更为有效的控制。但由于疫苗接种种类和剂次的增加，预防接种不良反应会引起公众对疫苗安全性更多的关注，预防接种不良反应如不能得到及时有效的处理，会影响公众对免疫规划项目的信任，甚至进一步影响预防接种工作和扩大免疫规划项目的顺利实施。为了解我区AEFI发生情况，以便于在免疫规划实施中采取有效预防措施，减少AEFI及接种事故的发生，现将2011～2013年AEFI监测数据分析如下。

1材料与方法

1.1资料来源

资料来源于“疑似预防接种异常反应信息管理系统”。

1.2统计分析方法

根据疑似预防接种异常反应信息管理系统分析模块进行统计学分析。

1.3AEFI的定义和分类

1.3.1AEFI定义AEFI是指在预防接种过程中或预防接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。

1.3.2AEFI的分类AEFI分为不良反应（包括一般反应和异常反应两种类型）、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应和不明原因反应。

2结果

2.1病例分类及其比例

2011～2013年全区共报告AEFI339例，报告发生率为128.53/10万，无群体性反应。其中一般反应332例（占97.94%），发生率为125.88/10万；异常反应7例（占2.06%），发生率为2.65/10万，除一例脊灰疫苗相关病例残留麻痹，其他愈后良好。

2.2地区分布

全区有5个社区卫生服务中心接种门诊及4个乡镇卫生院接种门诊，9个接种单位均有AEFI报告，覆盖率为100%。2011～2013年报告的339例AEFI中城区接种单位报告232例（占68.44%），乡镇接种单位报告107例（占31.56%）。

2.3人群分布

全区339例AEFI中，男性182例（占53.69%），女性157例（占46.31%），男女比例1.16：1。小于1岁年龄组157例（占46.32%），1岁组85例（占25.07%），2岁组32例，3岁组20例，4岁以上年龄组45例。

2.4时间分布

339例AEFI中，发生在接种后48h内271例（占79.94%），48～72h者42例（占12.39%），4～7d者20例（占5.90%），7d以上者6例（占1.77%）。

2.5临床诊断分布

339例AEFI中临床诊断主要为一般反应发热红肿硬结，共272例（占80.24%），详见表1。

表12011～2013年AEFI临床诊断分布表

2.7报告、调查的及时率、完整率分析

全区AEFI48h报告及时率为99.41%，个案报告卡完整率为100%。异常反应48h调查及时率为100%，但3日内调查表报告率仅为71.43%。分析其不达标的原因是区疾控是按照要求在接到报告之后48h内调查，3日内完成调查表的填写上报，但系统统计时间不从报告日期算起，而是从反应发生日期算起，导致3日内调查表报告率不达标。

3讨论

中国自1978年实施儿童计划免疫，均习惯使用计划免疫的提法。为适应我国预防接种工作发展需求并与国际接轨，引入了免疫规划的概念。免疫规划是指根据国家传染病防治规划，使用有效疫苗对易感人群进行预防接种所制定的规划、计划和策略，按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行，通过国家免疫规划的实施，切实提高人群健康水平和卫生文明水平。

预防接种的目的是保护受种群体或个体免于患疫苗可预防疾病。随着生物技术的发展和进步，疫苗的质量也得到了显著的改进和提高，用于儿童免疫规划的疫苗是安全有效的，但是由于疫苗的安全性并不是绝对的，部分受种者在接种疫苗后可能会出现不良反应。

通过对我区2011～2013年的分析表明，发生不良反应的概率较低，且主要是一般反应，其发生率为125.88/10万；预防接种异常反应较罕见，本次分析发生率为2.65/10万。随着《疫苗流通和预防接种管理条例》的颁布实施，免疫接种引起的AEFI越来越受到人们关注。近年我区AEFI报告系统不断完善，AEFI不断引起大家重视，报告率不断提高。

从我区2011～2013年发生AEFI分析，反应类型以一般反应为主（占97.94%），发生时间多在48h以内，临床诊断以发热红肿硬结为主。小于1周岁年龄组成为AEFI发生的主要人群，原因是1岁内儿童按照国家免疫规划程序要求需接种疫苗种类及剂次较多[1]。从我区各种疫苗AEFI发生数来看，在常规免疫工作中，百白破疫苗报告的人次最多，其次是麻风疫苗和乙脑疫苗，可见疫苗接种剂次越多，发生AEFI的几率就越大。二类疫苗AEFI报告数较少，共16例，仅占总发生数4.72%，这与二类疫苗属于自费接种，接种剂次较少有关。

为提高AEFI监测质量，努力减少AEFI的发生，今后还需采取以下措施：①各级应加强对AEFI监测数据进行自查和分析，及时纠正不符项目。②加强AEFI监测人员的能力建设，定期对各级CDC、医疗机构和预防接种单位相关人员进行培训，提高AEFI监测和调查诊断水平[2]。③有条件的地区可开展一些主动监测项目，以便更好地及时发现疫苗使用管理中存在的问题，积极采取相应措施，减少AEFI的发生。④在疫苗本身特性难以改变的前提下，提高业务人员的综合素质，严格按照预防接种工作规范操作，严格掌握疫苗禁忌症，能减少AEFI的发生。⑤加强和重视对AEFI的处置工作，搞好与媒体沟通，从而降低AEFI对免疫规划工作所造成的负面影响。

参考文献

[1]黄文林.德庆县2009～2011年疑似预防接种异常反应监测数据分析[J].中国现代医生，2013，51（22）：1-4.

[2]武文娣，刘大卫，李克莉，等.中国2010年疑似预防接种异常反应监测数据分析[J].中国疫苗和免疫，2012，18（5）：385-397.