雷利度胺联合利妥昔单抗治疗复发性滤泡性淋巴瘤临床研究

雷利度胺联合利妥昔单抗治疗复发性滤泡性淋巴瘤临床研究

任祎

（贵州省人民医院贵州省贵阳市550002）

摘要：目的探析雷利度胺联合利妥昔单抗治疗复发性滤泡性淋巴瘤的临床疗效。方法选取2016年1月至2017年6月我院收治的54例复发性滤泡性淋巴瘤患者，采用电脑随机分组法将其分为两组，各27例。两组患者均选雷利度胺进行医治，研究组加用利妥昔单抗，比较治疗效果及安全性。结果研究组治疗有效率高于对照组，差异显著（P＜0.05）；副反应发生率高于对照组，但无明显差异（P＞0.05）。结论雷利度胺联合利妥昔单抗治疗复发性滤泡性淋巴瘤效果显著，且未见严重不良反应，值得推广应用。

关键词：复发性滤泡性淋巴瘤；雷利度胺；利妥昔单抗

滤泡性淋巴瘤（follicularlymphoma，FL）是源于滤泡生发中心的惰性B细胞肿瘤，由中心细胞和中心母细胞组成，约10%的患者因外周血累及导致白细胞计数升高，85%的患者出现骨髓累及现象，以无痛性淋巴肿大、多部位淋巴组织侵犯为典型症状，占非霍奇金淋巴瘤（Non-Hodgkinlymphoma，NHL）22%，作为临床常见恶性肿瘤，多伴有全身症状（发热、消瘦、盗汗、瘙痒），约25%患者可自发缓解，多数患者仍需接受放化疗改善症状体征，控制疾病进展。雷利度胺作为抗肿瘤药物，因其化学结构与沙利度胺相似，具有抗肿瘤、抗血管生成及免疫调节多重功效，但治疗复发性滤泡性淋巴瘤疗效有限，且常受制于药物副反应，影响治疗效果及患者生存期。利妥昔单抗作为抗肿瘤基因治疗药物，适用于复发或耐药滤泡性中央型淋巴瘤治疗，笔者于实践中发现复发性滤泡性淋巴瘤患者加用利妥昔单抗可提高治疗效果。本文旨在分析雷利度胺联合利妥昔单抗治疗复发性滤泡性淋巴瘤的疗效。

1资料与方法

1.1临床资料

选取2016年1月至2017年6月我院血液科接诊的54例复发性滤泡性淋巴瘤患者，采用电脑随机分组法将其分为研究组（n=27）和对照组（n=27）。所有参选对象均签署《病人知情同意书》，排除药物过敏、遵医性差及中途退出者。研究组男16例，女11例；年龄41-78岁，平均（61.2±1.6）岁。对照组男14例，女13例；年龄39-79岁，平均（61.4±1.5）岁。两组病例资料无明显差异（P＞0.05）。

1.2研究方法

对照组仅行雷利度胺治疗，雷利度胺-来那度胺胶囊（注册证号：H20130070，2013-01-23；药品特性：化学药品，10mg）每日15mg，每日1次，连服三周，停药一周，每月为一个周期；第二周期每日20mg，第三周期及之后每日25mg，连续治疗1年。研究组患者行雷利度胺+利妥昔单抗治疗，患者在口服1周期来那度胺胶囊后静滴利妥昔单抗注射液（注册证号：国药准字J20080054，2008-06-03；分装企业：上海罗氏制药有限公司；药品特性：生物制品，100mg/10ml）每周375mg/m2，每周1次，静滴4周，疗程1年。

1.3观察指标

①临床疗效：（以实体瘤疗效评价新标准RECIST为参考依据），完全缓解（CR）肿瘤细胞消失，无新病变细胞出现；部分缓解（PR）肿瘤细胞最大径之和减少≥30%；疾病稳定（SD）肿瘤细胞最大径之和缩小＜30%或增大＜20%；疾病进展（PD）肿瘤细胞最大径之和增加≥20%。治疗有效率=（CR+PR+SD）/总例数。

②比较两组患者治疗期间副反应发生情况（血小板减少、中性粒细胞减少、瘙痒、皮疹、腹泻）。

1.4统计学处理

使用软件SPSS19.0处理数据，计量资料用t检验，计数资料用检验，P＜0.05表示有统计学意义。

2结果

2.1治疗效果

研究组治疗有效率高于对照组，差异显著（P＜0.05）。见表1：

3讨论

淋巴瘤是源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，根据瘤细胞将其分为非霍奇金淋巴瘤（NHL）和霍奇金淋巴瘤（Hodgkin'slymphoma，HL）两类，NHL发病率高于HL，是一组独立疾病的总和，滤泡性淋巴瘤作为NHL常见类型，属于惰性淋巴瘤，可通过放化疗控制病情，但难以治愈且容易复发[1-2]。现今，医学界尚无复发性滤泡性淋巴瘤标准治疗方案，多推荐患者服用雷利度胺调节机体免疫功能，抑制新生血管生成，进而减少肿瘤细胞生成，控制疾病进展[3-4]。实践发现复发性滤泡性淋巴瘤患者服用该药因体内癌细胞增多及抗体形成，影响疗效，单纯增加药物剂量则以加重药物毒性对患者身体的侵害，影响远期疗效。利妥昔单抗药物主要活性成分为重组利妥昔单抗，以枸橼酸钠、聚山梨醇酯80、氯化钠和注射用水为辅料，复发性滤泡性淋巴瘤静滴该药通过嵌合鼠/人的单克隆抗体与纵贯细胞膜的CD20抗原特异性结合，可引发B细胞溶解免疫反应，进而降低细胞毒性，增强药物功效及疗效。本次研究结果显示，研究组治疗有效率高于对照组，差异显著（P＜0.05）；副反应发生率高于对照组，但无明显差异（P＞0.05），即联合用药可综合两种药物药理作用提高治疗效果，控制疾病进展。王晓平[5]等学者于研究中指出雷利度胺+利妥昔单抗联合治疗安全可靠且能延长患者生存期，具有借鉴意义。总之，雷利度胺联合利妥昔单抗治疗复发性滤泡性淋巴瘤效果显著，值得推广应用。

参考文献

[1]李红玲，陈彤，李明玉，等.雷利度胺联合地塞米松抗T淋巴瘤细胞作用的研究[J].中国医药导报，2016，13（21）：8-12.

[2]杨学文，马利敏，赵小强，等.雷利度胺联合化疗治疗急性白血病的临床效果及对血管生成因子的影响[J].中国实验血液学杂志，2016，24（3）：702-706.

[3]步云文.研究雷利度胺用于难治复发急性粒细胞白血病治疗中的临床效果[J].今日健康，2016，15（2）：59-59.

[4]梁哲彬，吴婷婷，陈鑫丽，等.雷利度胺治疗自体造血干细胞移植后复发套细胞淋巴瘤一例并文献复习[J].中华移植杂志（电子版），2016，10（1）：33-36.

[5]王晓平，李晖，吉晓春，等.雷利度胺联合利妥昔单抗治疗复发性滤泡性淋巴瘤的疗效[J].广东医学，2017，38（21）：3350-3352.