便携式血糖仪与生化仪的测定比对分析

便携式血糖仪与生化仪的测定比对分析

田禾令狐颖陈洁冯勤颖黄山

田禾令狐颖陈洁冯勤颖黄山(通讯作者)(贵州省临床检验中心550001）

【摘要】目的比对4个品牌14台血糖仪的分析性能。方法用不同浓度新鲜标本对14台血糖仪与日立7170生化分析仪进行比对。结果全院14台血糖仪共有10台符合检验中心性能要求，有4台不符合要求。结论血糖仪的质量监管非常重要，因血糖仪易受干扰，仅适用于健康人体检及糖尿病的监测。

【关键词】血糖仪仪器比对准确度

根据《医疗机构便携式血糖仪管理和临床操作规范（试行）》的要求,我中心对某医院14台血糖仪进行一年一次的比对。

1材料与方法

1.1仪器和试剂从贵州省人民医院内科系统收到的四种品牌的14台便携式血糖仪，及其配套检测试纸和校验条。比对仪器为日立7170全自动生化分析仪。葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法，迈克公司生产，批号:1209071)，朗道血糖校准品。

1.2检测标本选取四个不同浓度的健康人新鲜静脉全血样品(4.0mmol/L、7.0mmol/L附近、11.0mmol/L附近和≧17.0mmol/L)。

1.3仪器准备用各机型配套校验条对POCT血糖仪进行校验，用朗道血糖校准品对日立7170全自动生化分析仪进行定标。

1.4使用静脉全血样品，轻轻倒转，使其充分泪匀，并将静脉血样的氧分压P(02)调节至8.67kPa±0.67kPa(65mmHg±5mmHg)，先取适量全血样用于血糖仪检测，剩余血样15分钟内离心分离血浆，30分钟内用生化分析仪完成血浆葡萄糖测试。采用两次重复检测，计算均值。

1.5判断标准:按美国NCCLS2002血液葡萄糖POCT应用准则判断标准。

(1)在≥4.0mmol/L浓度点时，血糖仪检测结果与生化仪检测结果差异应小于20%;

(2)在≦4.0mmol/L浓度点时，血糖仪检测结果与生化仪检测结果差异小于0.83mmol/L。

2结果

2.1此次参加比对的14台4个品牌血糖仪参加比对，结果显示10台血糖仪符合临检中心要求，其余4台不符合临检中心要求。比对血糖仪的符合性见表。

表比对血糖仪符合性结果

2.2不符合的4台血糖仪中强生有两台分别在11mmol/l和17mmol/l浓度超出标准，贝朗的两台血糖仪在四个浓度均超出标准。

3讨论

因医院内各临床科室使用的血糖仪品牌较多，对血糖仪的质量监管显得尤为重要，按要求检验科定期对全院的血糖仪进行比对，符合检验科比对性能要求的血糖仪才可以继续使用于临床。在本次实验中贝朗的两台仪器均与生化分析仪不符合，说明这两个系统之间可能存在较大差异。这也要求购买新的血糖仪时，使用前必须对仪器重复性、准确度、线性范围、可报告范围等性能进行验证，各种性能指标符合要求方可应用于临床[1]。

血糖仪检测结果均易受各种因素干扰，如仪器性能、环境温度、湿度、取血方法等，[2]且不同仪器之间所用原理不同，并且受测定范围限制。因此，血糖仪仅适用于健康人的血糖初筛和糖尿病的治疗监测，对糖尿病的诊断，仍需生化分析仪的检测结果。

参考文献

[1]丁红香，张维策，徐晓杰，等.即时检验血糖监测仪的应用评价[J]。医学研究杂志，2006,35（5）：85-86.

[2]李必浩，王宇，梁天北，等.快速血糖测定的全面质量管理[J].检验医学与临床，2009,6（14）：1204-1205.